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정신분열증 또는 정신분열증 고위험군 환자를 위한 목표관리 교육

2021년 2월 9일 업데이트: Sykehuset Innlandet HF

집행 기능 장애의 인지 교정 - 조현병 또는 조현병 고위험군 환자를 위한 목표 관리 교육

정신분열증 환자의 약 85%는 인지 장애를 가지고 있으며, 실행 기능이 특히 영향을 받습니다. 일반적으로 집행 기능 장애 및 인지 장애는 사회적 문제 해결, 일상 생활 활동, 삶의 만족도, 직장 또는 학교 복귀 능력을 포함한 기능적 결과의 중요한 예측 인자입니다. 현재 연구의 주요 목적은 다음을 조사하는 것입니다. 광범위한 정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 환자 또는 실행 장애가 있는 고위험 개인에 대한 그룹 기반 목표 관리 교육(GMT)의 효능. 단기 목표는 감정적 건강 측면을 개선하는 것 외에도 GMT가 일상 생활에서 목표를 조직하고 달성하는 참가자의 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 장기적인 목표는 광범위한 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 정신분열증 위험이 높은 환자를 위한 비약물적 중재에 대한 증거 기반을 확립하는 것입니다. 주요 연구 질문: (1) 광범위한 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 정신분열증 위험이 높은 환자에게 전달된 GMT를 사용한 RCT는 자가 보고 및/또는 집행 기능의 객관적인 측정으로 측정된 집행 기능을 개선합니까? (2) GMT는 일상 생활, 사회 및 현실 세계 기능에서 목표 달성을 향상시키는 결과를 가져옵니까? (3) GMT가 환자의 정서적 건강에 긍정적인 영향을 미치는가? (4) 광범위한 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 정신분열증 위험이 높은 환자에서 GMT의 더 나은 치료 혜택과 관련된 특정 특성이 있습니까?

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Reinsvoll, 노르웨이, 2840
        • Sykehuset Innlandet Reinsvoll

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 광범위한 정신분열증 스펙트럼 정신병(정신분열증, 정신분열양 장애 및 분열정동 장애) 또는 정신병 고위험의 DSM-IV 진단을 위해 연속적으로 치료를 받거나 5년 미만 동안 정신병적 장애 치료를 받고 있는 경우.
  • (a) 구조화된 인터뷰 또는 (b) 자기 보고, 즉 BRIEF 척도 T-점수 < 55.

제외 기준:

  • 지속적인 알코올 또는 약물 남용을 보고했습니다.
  • 병전 신경계 질환 또는 손상 및/또는 동반이환 신경계 질환. ° 참여 능력을 방해하는 심각한 인지 문제.
  • IQ가 70 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단
실험적: 목표 관리 교육
인지 재활
주요 목표가 목표 계층을 정의하고 성과를 모니터링하기 위해 진행 중인 행동을 중지하는 것인 메타인지 전략 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능에 대한 행동 평가 인벤토리
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
코너스 연속 성능 테스트 III
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
양성 및 음성 증후군 척도
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 분할 버전의 글로벌 평가
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
호텔 작업
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
Delis Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) 하위 테스트
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
숫자 범위 및 문자-숫자 시퀀싱
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
아이오와 도박 작업
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
임원진 설문지(자기 및 정보 제공자)
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
인지 장애 설문지
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
목표 달성 척도
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
NORMENT에서 매일 기능 장기간 후속 설문지
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
일반적으로 인지된 자기효능감 척도
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
사회적 기능 척도
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
인지된 삶의 질 척도
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
로젠버그 자존감 척도
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
홉킨스 증상 체크리스트 10
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
변화 평가
기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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그리니치 표준시에 대한 임상 시험

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