Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening zarządzania celami dla pacjentów ze schizofrenią lub wysokim ryzykiem schizofrenii

9 lutego 2021 zaktualizowane przez: Sykehuset Innlandet HF

Korekcja poznawcza dysfunkcji wykonawczych - trening zarządzania celami dla pacjentów ze schizofrenią lub wysokim ryzykiem schizofrenii

Około 85% pacjentów ze schizofrenią ma zaburzenia funkcji poznawczych, w szczególności funkcje wykonawcze. Dysfunkcje wykonawcze i ogólnie deficyty poznawcze są ważnymi predyktorami wyników funkcjonalnych, w tym rozwiązywania problemów społecznych, wykonywania codziennych czynności, zadowolenia z życia i możliwości powrotu do pracy lub szkoły. Głównym celem obecnego badania jest zbadanie skuteczność grupowego treningu zarządzania celami (GMT) dla pacjentów z szerokim spektrum zaburzeń schizofrenicznych lub osób wysokiego ryzyka z deficytami wykonawczymi. Celem krótkoterminowym jest zbadanie, czy GMT może poprawić zdolność uczestników do organizowania się i osiągania celów w życiu codziennym, oprócz poprawy aspektów zdrowia emocjonalnego. Długoterminowym celem byłoby stworzenie bazy dowodowej dla interwencji niefarmakologicznych dla pacjentów z zaburzeniami o szerokim spektrum schizofrenii lub wysokim ryzykiem schizofrenii. Główne pytania badawcze: (1) Czy RCT z GMT przeprowadzone u pacjentów z zaburzeniami o szerokim spektrum schizofrenii lub wysokim ryzykiem schizofrenii skutkuje poprawą funkcjonowania wykonawczego, mierzoną samooceną i/lub obiektywnymi pomiarami funkcji wykonawczych? (2) Czy GMT skutkuje poprawą osiągania celów w życiu codziennym, funkcjonowaniu społecznym iw realnym świecie? (3) Czy GMT ma pozytywny wpływ na zdrowie emocjonalne pacjentów? (4) Czy istnieją szczególne cechy u pacjentów z zaburzeniami o szerokim spektrum schizofrenii lub wysokim ryzykiem schizofrenii, które wiążą się z lepszymi korzyściami terapeutycznymi z GMT?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Reinsvoll, Norwegia, 2840
        • Sykehuset Innlandet Reinsvoll

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 67 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie kolejno skierowanym na leczenie z powodu rozpoznania wg DSM-IV psychozy o szerokim spektrum schizofrenii (schizofrenia, zaburzenie schizofrenopodobne i zaburzenie schizoafektywne) lub wysokiego ryzyka psychozy lub leczenie z powodu zaburzenia psychotycznego przez mniej niż 5 lat.
  • Zgłaszanie problemów wykonawczych poprzez (a) ustrukturyzowany wywiad lub (b) samoopis, tj. KRÓTKA skala T-score < 55.

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszone ciągłe nadużywanie alkoholu lub substancji.
  • Przedchorobowa choroba neurologiczna lub uraz i/lub współistniejąca choroba neurologiczna. ° Poważne problemy poznawcze zakłócające zdolność do uczestnictwa.
  • IQ poniżej 70.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących
Eksperymentalny: Szkolenie z zarządzania celami
Rehabilitacja poznawcza
Behawioralne: GMT
Trening strategii metapoznawczych, w którym głównym celem jest zatrzymanie trwających zachowań w celu zdefiniowania hierarchii celów i monitorowania wyników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz oceny zachowania dla funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ciągły test wydajności Connersa III
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena wersji podzielonej na funkcjonowanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Zadanie hotelowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Podtesty systemu funkcji wykonawczych Delisa Kaplana (D-KEFS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Rozpiętość cyfr i sekwencjonowanie liter i numerów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Zadanie hazardowe w stanie Iowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz Dyswykonawczy (samodzielny i informator)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Skalowanie realizacji celów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Codzienne funkcjonowanie z NORMENT Długie kwestionariusze uzupełniające
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ogólna Skala Postrzeganej Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Skala Funkcjonowania Społecznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Skala Postrzeganej Jakości Życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Lista kontrolna objawów Hopkinsa 10
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja
Ocena zmiany
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Współpracownicy

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150601

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj