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精神分裂症或精神分裂症高危患者的目标管理培训

2021年2月9日 更新者:Sykehuset Innlandet HF

执行功能障碍的认知矫正 - 精神分裂症或精神分裂症高危患者的目标管理培训

大约 85% 的精神分裂症患者存在认知障碍,执行功能尤其受到影响。 一般来说,执行功能障碍和认知缺陷是功能结果的重要预测指标,包括社会问题解决、日常生活活动、生活满意度以及重返工作或学校的能力。当前研究的主要目的是检查基于群体的目标管理培训 (GMT) 对广泛的精神分裂症谱系障碍患者或具有执行缺陷的高风险个体的疗效。 短期目标是调查 GMT 是否可以提高参与者在日常生活中组织和实现目标的能力,以及改善情绪健康方面的能力。 一个长期目标是为患有广泛精神分裂症谱系障碍或精神分裂症高风险的患者建立非药物干预的证据基础。 主要研究问题:(1) 向患有广泛精神分裂症谱系障碍或精神分裂症高风险患者提供 GMT 的 RCT 是否会导致执行功能改善,通过执行功能的自我报告和/或客观测量来衡量? (2) GMT 是否会改善日常生活、社交和现实世界功能中的目标实现情况? (3) GMT对患者的情绪健康有积极影响吗? (4) 广谱精神分裂症患者或精神分裂症高危患者是否具有与 GMT 更好的治疗获益相关的特定特征?

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Reinsvoll、挪威、2840
        • Sykehuset Innlandet Reinsvoll

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 67年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 连续转诊接受 DSM-IV 诊断的广泛精神分裂症谱系精神病(精神分裂症、精神分裂症样障碍和分裂情感障碍)或精神病高风险治疗,或接受精神病性障碍治疗不到 5 年。
  • 通过 (a) 结构化访谈或 (b) 自我报告报告执行问题,即 BRIEF 量表 T 分数 < 55。

排除标准:

  • 报告持续酗酒或滥用药物。
  • 病前神经系统疾病或侮辱和/或合并神经系统疾病。 ° 影响参与能力的严重认知问题。
  • 智商低于70。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:等候名单
实验性的:目标管理培训
认知康复
元认知策略培训,其主要目标是停止正在进行的行为以定义目标层次结构并监控绩效

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行政职能行为评级量表
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
Conners 连续性能测试 III
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
阳性和阴性症状量表
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能分裂版的全球评估
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
酒店任务
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
Delis Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 子测试
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
数字跨度和字母数字排序
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
爱荷华赌博任务
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
执行障碍问卷(自我和线人)
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
认知失败问卷
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
目标达成量表
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
Everyday Functioning from NORMENT 长期跟进问卷
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
一般自我效能感量表
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
社会功能量表
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
感知生活质量量表
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
罗森伯格自尊量表
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访
霍普金斯症状检查表 10
大体时间:基线、干预后立即和 6 个月随访
评估变化
基线、干预后立即和 6 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Merete G Øie, Phd、Sykehuset Innlandet HF

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月18日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月6日

首次发布 (估计)

2017年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月9日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 150601

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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