Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målhanteringsutbildning för patienter med schizofreni eller hög risk för schizofreni

9 februari 2021 uppdaterad av: Sykehuset Innlandet HF

Kognitiv åtgärdande av exekutiva dysfunktioner - Målhanteringsutbildning för patienter med schizofreni eller hög risk för schizofreni

Cirka 85 % av patienterna med schizofreni har kognitiva funktionsnedsättningar, varvid exekutiva funktioner är särskilt påverkade. Exekutiv dysfunktion och kognitiva brister i allmänhet är viktiga prediktorer för funktionella resultat, inklusive social problemlösning, dagliga aktiviteter, tillfredsställelse med livet och förmågan att återgå till arbete eller skola. Huvudsyftet med den aktuella studien är att undersöka effektiviteten av gruppbaserad målstyrningsutbildning (GMT) för patienter med brett schizofrenispektrumtillstånd eller högriskindivider med ledningsbrist. De kortsiktiga målen är att undersöka om GMT kan förbättra deltagarnas förmåga att organisera och uppnå mål i vardagen förutom att förbättra aspekter av emotionell hälsa. Ett långsiktigt mål skulle vara att etablera en evidensbas för icke-farmakologiska insatser för patienter med brett schizofrenispektrumtillstånd eller hög risk för schizofreni. Huvudsakliga forskningsfrågor: (1) Leder en RCT med GMT till patienter med brett schizofrenispektrumtillstånd eller hög risk för schizofreni i förbättrad exekutiv funktion, mätt med självrapporterade och/eller objektiva mått på exekutiva funktioner? (2) Resulterar GMT i förbättrad måluppfyllelse i vardagen, socialt och verkligt fungerande? (3) Har GMT en positiv inverkan på patienternas känslomässiga hälsa? (4) Finns det specifika egenskaper hos patienter med brett schizofrenispektrumtillstånd eller hög risk för schizofreni som är förknippade med bättre behandlingsnytta av GMT?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Reinsvoll, Norge, 2840
        • Sykehuset Innlandet Reinsvoll

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 67 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att i följd bli hänvisad till behandling för en DSM-IV-diagnos av brett schizofrenispektrum psykos (schizofreni, schizofreniform störning och schizoaffektiv störning) eller hög risk för psykos eller behandlas för psykossjukdom i mindre än 5 år.
  • Att rapportera exekutiva problem genom (a) strukturerad intervju, eller (b) självrapportering, d.v.s. KORT skala T-poäng < 55.

Exklusions kriterier:

  • Rapporterade pågående alkohol- eller drogmissbruk.
  • Premorbid neurologisk sjukdom eller förolämpning och/eller komorbid neurologisk sjukdom. ° Allvarliga kognitiva problem som stör förmågan att delta.
  • IQ under 70.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista
Experimentell: Målstyrningsutbildning
Kognitiv rehabilitering
Beteende: GMT
Metakognitiv strategiträning där det primära målet är att stoppa pågående beteende för att definiera målhierarkier och övervaka prestation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendebetygsinventering för verkställande funktioner
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Conners kontinuerliga prestandatest III
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Skala för positiva och negativa syndrom
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Assessment of Functioning-Split version
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Hotelluppgiften
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS) deltest
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Sifferspann och bokstavsnummersekvensering
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Iowa speluppgift
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Dysexecutive Questionnaire (själv- och informant)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Kognitiva misslyckanden frågeformulär
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Skalning av måluppfyllelse
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Everyday Functioning från NORMENT Långa uppföljningsenkäter
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Skala för allmän upplevd själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Social Functioning Scale
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Den upplevda livskvalitetsskalan
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Rosenberg självkänsla skala
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Hopkins symtomchecklista 10
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning
Bedömer förändring
Baslinje, omedelbart efter intervention och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Samarbetspartners

University of Oslo

Utredare

  • Huvudutredare: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 150601

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurokognitiva störningar

Kliniska prövningar på GMT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera