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Formazione sulla gestione degli obiettivi per pazienti con schizofrenia o ad alto rischio di schizofrenia

9 febbraio 2021 aggiornato da: Sykehuset Innlandet HF

Correzione cognitiva della disfunzione esecutiva - Formazione sulla gestione degli obiettivi per pazienti con schizofrenia o ad alto rischio di schizofrenia

Circa l'85% dei pazienti con schizofrenia ha disturbi cognitivi, le funzioni esecutive sono particolarmente colpite. La disfunzione esecutiva e i deficit cognitivi in ​​generale sono importanti predittori di esiti funzionali, tra cui la risoluzione di problemi sociali, le attività della vita quotidiana, la soddisfazione della vita e la capacità di tornare al lavoro o a scuola. L'obiettivo principale del presente studio è esaminare il efficacia del Goal Management Training (GMT) basato sul gruppo per pazienti con disturbi ad ampio spettro di schizofrenia o individui ad alto rischio con deficit esecutivi. Gli obiettivi a breve termine sono di indagare se il GMT può migliorare la capacità dei partecipanti di organizzarsi e raggiungere obiettivi nella vita di tutti i giorni, oltre a migliorare gli aspetti della salute emotiva. Un obiettivo a lungo termine sarebbe quello di stabilire una base di prove per interventi non farmacologici per i pazienti con disturbi ad ampio spettro di schizofrenia o ad alto rischio di schizofrenia. Principali domande di ricerca: (1) Un RCT con GMT somministrato a pazienti con disturbi ad ampio spettro di schizofrenia o ad alto rischio di schizofrenia comporta un miglioramento del funzionamento esecutivo, misurato da misure auto-riportate e/o oggettive delle funzioni esecutive? (2) Il GMT si traduce in un migliore raggiungimento degli obiettivi nella vita di tutti i giorni, nel funzionamento sociale e nel mondo reale? (3) Il GMT ha un impatto positivo sulla salute emotiva dei pazienti? (4) Ci sono caratteristiche specifiche nei pazienti con disturbi ad ampio spettro di schizofrenia o ad alto rischio di schizofrenia che sono associate a un migliore beneficio terapeutico da GMT?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Reinsvoll, Norvegia, 2840
        • Sykehuset Innlandet Reinsvoll

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 67 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere indirizzati consecutivamente al trattamento per una diagnosi DSM-IV di psicosi ad ampio spettro di schizofrenia (schizofrenia, disturbo schizofreniforme e disturbo schizoaffettivo) o ad alto rischio di psicosi o trattamento per disturbo psicotico da meno di 5 anni.
  • Segnalazione di problemi esecutivi attraverso (a) interviste strutturate, o (b) self-report, ad es. Punteggio T della scala BREVE <55.

Criteri di esclusione:

  • Ha riferito di abuso di alcol o sostanze in corso.
  • Malattia neurologica premorbosa o insulto e/o malattia neurologica concomitante. ° Gravi problemi cognitivi che interferiscono con la capacità di partecipazione.
  • QI inferiore a 70.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lista d'attesa
Sperimentale: Formazione sulla gestione degli obiettivi
Riabilitazione cognitiva
Formazione sulla strategia metacognitiva in cui l'obiettivo principale è interrompere il comportamento in corso per definire le gerarchie degli obiettivi e monitorare le prestazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di valutazione del comportamento per le funzioni esecutive
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Test continuo delle prestazioni di Conners III
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Scala della sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale del funzionamento-versione divisa
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Il compito dell'hotel
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Sottotest Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS).
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Intervallo di cifre e sequenza lettera-numero
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Attività di gioco d'azzardo dell'Iowa
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Questionario disesecutivo (auto-e informatore)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Questionario sui fallimenti cognitivi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Funzionamento quotidiano da NORMENT Questionari di follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Scala generale di autoefficacia percepita
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Scala di funzionamento sociale
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
La scala della qualità della vita percepita
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Lista di controllo dei sintomi di Hopkins 10
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi
Valutare il cambiamento
Basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150601

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi neurocognitivi

Prove cliniche su GMT

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