Formation à la gestion des objectifs pour les patients atteints de schizophrénie ou à haut risque de schizophrénie
9 février 2021 mis à jour par: Sykehuset Innlandet HF
Remédiation cognitive du dysfonctionnement exécutif - Formation à la gestion des objectifs pour les patients atteints de schizophrénie ou à haut risque de schizophrénie
Environ 85 % des patients atteints de schizophrénie présentent des troubles cognitifs, les fonctions exécutives étant particulièrement touchées.
Le dysfonctionnement exécutif et les déficits cognitifs en général sont des prédicteurs importants des résultats fonctionnels, y compris la résolution de problèmes sociaux, les activités de la vie quotidienne, la satisfaction de la vie et la capacité de retourner au travail ou à l'école. L'objectif principal de la présente étude est d'examiner la l'efficacité de la formation à la gestion des objectifs (GMT) en groupe pour les patients atteints de troubles à large spectre de la schizophrénie ou les personnes à haut risque présentant des déficits exécutifs.
Les objectifs à court terme sont de déterminer si le GMT peut améliorer la capacité des participants à s'organiser et à atteindre des objectifs dans la vie quotidienne en plus d'améliorer certains aspects de la santé émotionnelle.
Un objectif à long terme serait d'établir une base de preuves pour les interventions non pharmacologiques pour les patients atteints de troubles à large spectre de la schizophrénie ou à haut risque de schizophrénie.
Principales questions de recherche : (1) Un ECR avec GMT administré à des patients atteints de troubles à large spectre de la schizophrénie ou à haut risque de schizophrénie entraîne-t-il une amélioration du fonctionnement exécutif, mesurée par des mesures autodéclarées et/ou objectives des fonctions exécutives ?
(2) Le GMT améliore-t-il la réalisation des objectifs dans la vie quotidienne, le fonctionnement social et réel ?
(3) Le GMT a-t-il un impact positif sur la santé émotionnelle des patients ?
(4) Existe-t-il des caractéristiques spécifiques chez les patients atteints de troubles à large spectre de la schizophrénie ou à haut risque de schizophrénie qui sont associées à un meilleur bénéfice du traitement de la MGT ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Reinsvoll, Norvège, 2840
- Sykehuset Innlandet Reinsvoll
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 67 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être orienté consécutivement vers un traitement pour un diagnostic DSM-IV de psychose à large spectre de schizophrénie (schizophrénie, trouble schizophréniforme et trouble schizo-affectif) ou à risque élevé de psychose ou être traité pour un trouble psychotique depuis moins de 5 ans.
- Signalement des problèmes exécutifs par (a) un entretien structuré, ou (b) une auto-évaluation, c'est-à-dire Score T sur l'échelle BRIEF < 55.
Critère d'exclusion:
- A signalé un abus continu d'alcool ou de substances.
- Maladie neurologique prémorbide ou atteinte et/ou maladie neurologique comorbide. ° Problèmes cognitifs sévères interférant avec la capacité de participer.
- QI inférieur à 70.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: Formation à la gestion des objectifs
Rééducation cognitive
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Formation à la stratégie métacognitive où l'objectif principal est d'arrêter le comportement en cours pour définir des hiérarchies d'objectifs et surveiller les performances
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'évaluation du comportement pour les fonctions exécutives
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Test de performances en continu Conners III
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Échelle de syndrome positif et négatif
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation globale du fonctionnement - Version fractionnée
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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La tâche de l'hôtel
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Sous-tests du système de fonction exécutive Delis Kaplan (D-KEFS)
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Envergure de chiffres et séquençage lettre-numéro
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Tâche de jeu de l'Iowa
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Questionnaire dysexécutif (auto-et informateur)
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Échelle d'atteinte des objectifs
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Fonctionnement quotidien de NORMENT Questionnaires de suivi à long terme
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Échelle générale d'auto-efficacité perçue
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Échelle de fonctionnement social
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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L'échelle de qualité de vie perçue
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Liste de contrôle des symptômes de Hopkins 10
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Évaluer le changement
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention et suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2017
Première publication (Estimation)
9 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150601
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .