Тренинг по управлению целями для пациентов с шизофренией или с высоким риском развития шизофрении
9 февраля 2021 г. обновлено: Sykehuset Innlandet HF
Когнитивная коррекция исполнительной дисфункции - обучение управлению целями для пациентов с шизофренией или с высоким риском развития шизофрении
Около 85% больных шизофренией имеют когнитивные нарушения, особенно страдают исполнительные функции.
Исполнительная дисфункция и когнитивный дефицит в целом являются важными предикторами функциональных результатов, включая решение социальных проблем, повседневную деятельность, удовлетворенность жизнью и способность вернуться к работе или учебе. эффективность группового обучения управлению целями (GMT) для пациентов с расстройствами широкого спектра шизофрении или лиц с высоким риском и дефицитом исполнительных функций.
Краткосрочные цели заключаются в том, чтобы выяснить, может ли GMT улучшить способность участников организовывать и достигать целей в повседневной жизни в дополнение к улучшению аспектов эмоционального здоровья.
Долгосрочной целью будет создание доказательной базы для немедикаментозных вмешательств у пациентов с расстройствами широкого спектра шизофрении или с высоким риском развития шизофрении.
Основные вопросы исследования: (1) Приводит ли РКИ с ГМТ к пациентам с расстройствами широкого спектра шизофрении или с высоким риском развития шизофрении к улучшению исполнительных функций, измеряемому самооценкой и/или объективными показателями исполнительных функций?
(2) Приводит ли GMT к улучшению достижения целей в повседневной жизни, социальном и реальном мире?
(3) Оказывает ли GMT положительное влияние на эмоциональное здоровье пациентов?
(4) Есть ли у пациентов с расстройствами широкого спектра шизофрении или с высоким риском развития шизофрении специфические особенности, связанные с лучшим лечебным эффектом от GMT?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reinsvoll, Норвегия, 2840
- Sykehuset Innlandet Reinsvoll
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 67 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Последовательное направление на лечение в связи с диагнозом психоза широкого спектра шизофрении (шизофрения, шизофреноформное расстройство и шизоаффективное расстройство) согласно DSM-IV или с высоким риском развития психоза или лечение психотического расстройства в течение менее 5 лет.
- Сообщение о исполнительных проблемах посредством (а) структурированного интервью или (б) самоотчета, т.е. Т-показатель по шкале BRIEF < 55.
Критерий исключения:
- Сообщил о продолжающемся злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами.
- Преморбидное неврологическое заболевание или инсульт и/или коморбидное неврологическое заболевание. ° Серьезные когнитивные проблемы, мешающие способности участвовать.
- IQ ниже 70.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Список ожидания
|
|
|
Экспериментальный: Обучение управлению целями
Когнитивная реабилитация
|
Обучение метакогнитивной стратегии, где основная цель состоит в том, чтобы остановить продолжающееся поведение, чтобы определить иерархию целей и контролировать производительность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация оценки поведения для исполнительных функций
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Conners Непрерывный тест производительности III
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная оценка версии с раздельным функционированием
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Задача отеля
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Подтесты системы исполнительных функций Делиса Каплана (D-KEFS)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Диапазон цифр и последовательность букв и цифр
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Игорная задача Айовы
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Опросник диссекьютивности (самостоятельный и информатор)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Опросник когнитивных неудач
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Масштабирование достижения цели
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Повседневное функционирование от NORMENT Анкеты длительного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Общая воспринимаемая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Шкала социального функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса 10
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценка изменений
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150601
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Время по Гринвичу
-
McMaster UniversityWorkplace Safety and Insurance BoardЕще не набираютПост-травматическое стрессовое растройство
-
Jan StubberudUniversity of Oslo; NYU Langone Health; University of Toronto; Rotman Research Institute... и другие соавторыЗавершенныйИсполнительная дисфункция | Расщепление позвоночника | Когнитивные дефицитыНорвегия
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); FDC FoundationОтозванПТСР | Когнитивные нарушения | Когнитивная дисфункция | Когнитивный дефицит | Пост-травматическое стрессовое растройствоКанада
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowРекрутингПриобретенная черепно-мозговая травмаСоединенное Королевство
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Icahn School of Medicine at Mount Sinai; University of Toronto и другие соавторыРекрутинг
-
Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; St. Olavs Hospital; Norwegian Cancer SocietyАктивный, не рекрутирующийДетский острый лимфобластный лейкоз | Детский острый миелоидный лейкоз | Детская неходжкинская лимфомаНорвегия
-
VA Office of Research and DevelopmentОтозванПовреждения головного мозга, травматическиеСоединенные Штаты