Doelmanagementtraining voor patiënten met schizofrenie of een hoog risico op schizofrenie
9 februari 2021 bijgewerkt door: Sykehuset Innlandet HF
Cognitieve remediëring van executieve disfunctie - Doelmanagementtraining voor patiënten met schizofrenie of een hoog risico op schizofrenie
Ongeveer 85% van de patiënten met schizofrenie heeft cognitieve stoornissen, met name executieve functies.
Uitvoerende disfunctie, en cognitieve tekorten in het algemeen, zijn belangrijke voorspellers van functionele resultaten, waaronder het oplossen van sociale problemen, activiteiten van het dagelijks leven, tevredenheid met het leven en het vermogen om terug te keren naar werk of school. effectiviteit van op groepen gebaseerde Goal Management Training (GMT) voor patiënten met brede schizofreniespectrumstoornissen of personen met een hoog risico met executieve tekortkomingen.
De kortetermijndoelen zijn om te onderzoeken of GMT het vermogen van deelnemers kan verbeteren om doelen in het dagelijks leven te organiseren en te bereiken, naast het verbeteren van aspecten van emotionele gezondheid.
Een doel op lange termijn zou zijn om een wetenschappelijke basis vast te stellen voor niet-farmacologische interventies voor patiënten met een breed schizofreniespectrumstoornis of een hoog risico op schizofrenie.
Hoofdonderzoeksvragen: (1) Leidt een RCT met GMT bij patiënten met brede schizofreniespectrumstoornissen of een hoog risico op schizofrenie tot een verbeterd executief functioneren, gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde en/of objectieve metingen van executieve functies?
(2) Leidt GMT tot een betere verwezenlijking van doelen in het dagelijks leven, sociaal en real-world functioneren?
(3) Heeft GMT een positieve invloed op de emotionele gezondheid van de patiënt?
(4) Zijn er specifieke kenmerken bij patiënten met brede schizofreniespectrumstoornissen of een hoog risico op schizofrenie die verband houden met een beter behandelingsvoordeel van GMT?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reinsvoll, Noorwegen, 2840
- Sykehuset Innlandet Reinsvoll
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 67 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Achtereenvolgens worden verwezen naar een behandeling voor een DSM-IV-diagnose van breed schizofreniespectrumpsychose (schizofrenie, schizofreniforme stoornis en schizoaffectieve stoornis) of een hoog risico op psychose of minder dan 5 jaar worden behandeld voor een psychotische stoornis.
- Rapporteren van executieve problemen door middel van (a) gestructureerd interview, of (b) zelfrapportage, d.w.z. KORTE schaal T-score < 55.
Uitsluitingscriteria:
- Gerapporteerd aanhoudend alcohol- of middelenmisbruik.
- Premorbide neurologische ziekte of belediging en/of comorbide neurologische ziekte. ° Ernstige cognitieve problemen die het vermogen om te participeren in de weg staan.
- IQ onder de 70.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
|
|
|
Experimenteel: Training Doelmanagement
Cognitieve revalidatie
|
Metacognitieve strategietraining waarbij het primaire doel is om aanhoudend gedrag te stoppen om doelhiërarchieën te definiëren en prestaties te bewaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordelingsinventaris voor uitvoerende functies
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Conners continue prestatietest III
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale beoordeling van de werking - gesplitste versie
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
De hoteltaak
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS) subtests
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Cijferbereik en volgorde van letternummers
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Goktaak in Iowa
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Dysexecutive Questionnaire (zelf- en informant)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst cognitieve storingen
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Doelbereiking Schaling
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Dagelijks functioneren vanuit NORMENT Langdurige follow-up vragenlijsten
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Algemeen waargenomen zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Maatschappelijk functionerende schaal
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
De waargenomen kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Rosenberg-schaal voor zelfrespect
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
|
Hopkins-symptoomchecklist 10
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Verandering beoordelen
|
Baseline, direct na de interventie en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 150601
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .