Tavoitteenhallintakoulutus potilaille, joilla on skitsofrenia tai suuri skitsofreniariski
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Sykehuset Innlandet HF
Johdon toimintahäiriön kognitiivinen korjaaminen – Tavoitteenhallintakoulutus potilaille, joilla on skitsofrenia tai suuri skitsofreniariski
Noin 85 %:lla skitsofreniapotilaista on kognitiivisia häiriöitä, jotka vaikuttavat erityisesti toimeenpanotoimintoihin.
Johdon toimintahäiriöt ja kognitiiviset puutteet yleensä ovat tärkeitä toiminnallisten tulosten ennustajia, mukaan lukien sosiaalisten ongelmien ratkaiseminen, päivittäiset toimet, tyytyväisyys elämään ja kyky palata työhön tai kouluun. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella ryhmäpohjaisen tavoitteenhallintakoulutuksen (GMT) tehokkuus potilailla, joilla on laajan skitsofreniakirjon häiriöt tai korkean riskin henkilöillä, joilla on johtamisvaje.
Lyhyen aikavälin tavoitteina on tutkia, voiko GMT parantaa osallistujien kykyä organisoida ja saavuttaa tavoitteita jokapäiväisessä elämässä sen lisäksi, että se parantaa tunneterveyttä.
Pitkän aikavälin tavoitteena olisi luoda näyttöpohja ei-lääketieteellisille toimenpiteille potilaille, joilla on laajan skitsofreniakirjon häiriöt tai korkea skitsofrenian riski.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset: (1) Onko GMT:llä annettu RCT, joka annetaan potilaille, joilla on laajan skitsofreniakirjon häiriöt tai korkea skitsofrenian riski, johdon toiminnan parantuminen mitattuna itseraportoiduilla ja/tai objektiivisilla toimeenpanotoimintojen mittareilla?
(2) Parantaako GMT tavoitteiden saavuttamista jokapäiväisessä elämässä, sosiaalista ja todellista toimintaa?
(3) Onko GMT:llä positiivinen vaikutus potilaiden emotionaaliseen terveyteen?
(4) Onko potilailla, joilla on laajan skitsofreniakirjon häiriöt tai korkea skitsofrenian riski, erityispiirteitä, jotka liittyvät parempaan hoitoetuun GMT:stä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reinsvoll, Norja, 2840
- Sykehuset Innlandet Reinsvoll
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 67 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatu peräkkäin hoitoon DSM-IV-diagnoosin vuoksi laajan skitsofrenia-psykoosin (skitsofrenia, skitsofrenian muotoinen häiriö ja skitsoaffektiivinen häiriö) tai korkean psykoosiriskin vuoksi tai psykoottisen häiriön hoitoa alle 5 vuotta.
- Johdon ongelmista ilmoittaminen (a) jäsennellyn haastattelun tai (b) itseraportoinnin avulla, ts. LYHYT asteikon T-pisteet < 55.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitettu jatkuvasta alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä.
- Premorbidinen neurologinen sairaus tai loukkaus ja/tai samanaikainen neurologinen sairaus. ° Vaikeat kognitiiviset ongelmat, jotka häiritsevät osallistumiskykyä.
- ÄO alle 70.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
|
Kokeellinen: Tavoitteenhallinnan koulutus
Kognitiivinen kuntoutus
|
Metakognitiivinen strategiakoulutus, jossa ensisijaisena tavoitteena on lopettaa jatkuva käyttäytyminen tavoitehierarkioiden määrittelemiseksi ja suorituskyvyn seuraamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusten inventaario
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Connersin jatkuva suorituskykytesti III
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali toiminnan arviointi - Split Version
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Hotellin tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS) -alitestit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Numeroväli ja kirjain-numerojärjestys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Iowan uhkapelitehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Dysexecutive Questionnaire (itse- ja informaattori)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Jokapäiväistä toimintaa NORMENTilta Pitkäaikaiset seurantakyselyt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Yleinen koettu itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalisen toiminnan asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Koetun elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista 10
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Muutoksen arvioiminen
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150601
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .