Treinamento de gerenciamento de metas para pacientes com esquizofrenia ou alto risco de esquizofrenia
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Sykehuset Innlandet HF
Remediação cognitiva da disfunção executiva - Treinamento de gerenciamento de metas para pacientes com esquizofrenia ou alto risco de esquizofrenia
Cerca de 85% dos pacientes com esquizofrenia apresentam prejuízos cognitivos, sendo as funções executivas particularmente afetadas.
Disfunção executiva e déficits cognitivos em geral são preditores importantes de resultados funcionais, incluindo resolução de problemas sociais, atividades da vida diária, satisfação com a vida e capacidade de retornar ao trabalho ou à escola. eficácia do treinamento de gerenciamento de metas (GMT) baseado em grupo para pacientes com transtornos do amplo espectro da esquizofrenia ou indivíduos de alto risco com déficits executivos.
Os objetivos de curto prazo são investigar se o GMT pode melhorar a capacidade dos participantes de se organizar e atingir objetivos na vida cotidiana, além de melhorar aspectos da saúde emocional.
Um objetivo de longo prazo seria estabelecer uma base de evidências para intervenções não farmacológicas para pacientes com transtornos do amplo espectro da esquizofrenia ou alto risco de esquizofrenia.
Principais questões de pesquisa: (1) Um RCT com GMT administrado a pacientes com transtornos do amplo espectro da esquizofrenia ou alto risco de esquizofrenia resulta em melhor funcionamento executivo, medido por medidas auto-relatadas e/ou objetivas de funções executivas?
(2) O GMT resulta em melhor alcance de metas na vida cotidiana, no funcionamento social e no mundo real?
(3) O GMT tem um impacto positivo na saúde emocional dos pacientes?
(4) Existem características específicas em pacientes com transtornos do amplo espectro da esquizofrenia ou alto risco de esquizofrenia que estão associadas a um melhor benefício do tratamento com GMT?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reinsvoll, Noruega, 2840
- Sykehuset Innlandet Reinsvoll
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 67 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser encaminhado consecutivamente para tratamento para um diagnóstico DSM-IV de psicose de amplo espectro da esquizofrenia (esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme e transtorno esquizoafetivo) ou alto risco para psicose ou estar em tratamento para transtorno psicótico por menos de 5 anos.
- Relatar problemas executivos por meio de (a) entrevista estruturada ou (b) autorrelato, ou seja, Escala BRIEF T-score < 55.
Critério de exclusão:
- Relatou abuso contínuo de álcool ou substâncias.
- Doença neurológica pré-mórbida ou insulto e/ou doença neurológica comórbida. ° Problemas cognitivos graves que interferem na capacidade de participação.
- QI abaixo de 70.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Lista de espera
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Experimental: Treinamento de gerenciamento de metas
Reabilitação cognitiva
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Treinamento de estratégia metacognitiva em que o objetivo principal é interromper o comportamento contínuo para definir hierarquias de metas e monitorar o desempenho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Avaliação de Comportamento para Funções Executivas
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Teste de Desempenho Contínuo de Conners III
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Global do Funcionamento-Versão Dividida
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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A Tarefa do Hotel
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS) subtestes
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Extensão de dígitos e sequência de letras e números
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Tarefa de jogo de Iowa
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Questionário disexecutivo (auto e informante)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Questionário de Falhas Cognitivas
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Escala de alcance de metas
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Funcionamento diário da NORMENT Questionários de acompanhamento de longo prazo
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Escala Geral de Autoeficácia Percebida
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Escala de Funcionamento Social
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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A Escala de Qualidade de Vida Percebida
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Escala de autoestima de Rosenberg
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins 10
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Avaliando a mudança
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150601
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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