Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målstyringstrening for pasienter med schizofreni eller høy risiko for schizofreni

9. februar 2021 oppdatert av: Sykehuset Innlandet HF

Kognitiv remediering av eksekutiv dysfunksjon - Målstyringstrening for pasienter med schizofreni eller høy risiko for schizofreni

Omtrent 85 % av pasientene med schizofreni har kognitive svikt, og eksekutive funksjoner er spesielt påvirket. Eksekutiv dysfunksjon, og kognitive mangler generelt, er viktige prediktorer for funksjonelle utfall, inkludert sosial problemløsning, daglige aktiviteter, livstilfredshet og evnen til å gå tilbake til jobb eller skole. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effektiviteten av gruppebasert målstyringstrening (GMT) for pasienter med bred schizofreni-spekterforstyrrelser eller høyrisikoindivider med executive deficit. De kortsiktige målene er å undersøke om GMT kan forbedre deltakernes evne til å organisere og nå mål i hverdagen i tillegg til å forbedre aspekter ved emosjonell helse. Et langsiktig mål vil være å etablere et evidensgrunnlag for ikke-farmakologiske intervensjoner for pasienter med bredspektrede schizofrenisykdommer eller høy risiko for schizofreni. Hovedforskningsspørsmål: (1) Resultater en RCT med GMT levert til pasienter med bred schizofrenispekter lidelser eller høy risiko for schizofreni i forbedret eksekutiv funksjon, målt ved selvrapporterte og/eller objektive mål på eksekutive funksjoner? (2) Resulterer GMT i forbedret måloppnåelse i hverdagen, sosial og reell fungering? (3) Har GMT en positiv innvirkning på pasientenes følelsesmessige helse? (4) Er det spesifikke kjennetegn hos pasienter med bred schizofreni-spekter lidelser eller høy risiko for schizofreni som er assosiert med bedre behandlingsutbytte av GMT?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Reinsvoll, Norge, 2840
        • Sykehuset Innlandet Reinsvoll

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 67 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli fortløpende henvist til behandling for en DSM-IV-diagnose av bred schizofrenispekter psykose (schizofreni, schizofreniform lidelse og schizoaffektiv lidelse) eller høy risiko for psykose eller behandlet for psykose i mindre enn 5 år.
  • Rapportering av lederproblemer gjennom (a) strukturert intervju, eller (b) egenrapportering, dvs. KORT skala T-score < 55.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapportert pågående alkohol- eller rusmisbruk.
  • Premorbid nevrologisk sykdom eller fornærmelse og/eller komorbid nevrologisk sykdom. ° Alvorlige kognitive problemer som forstyrrer evnen til å delta.
  • IQ under 70.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste
Eksperimentell: Opplæring i målstyring
Kognitiv rehabilitering
Atferdsmessig: GMT
Metakognitiv strategitrening der hovedmålet er å stoppe pågående atferd for å definere målhierarkier og overvåke ytelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory for Executive Functions
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Conners kontinuerlig ytelsestest III
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Skala for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering av funksjon-delt versjon
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Hotelloppgaven
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Delis Kaplan Executive Function System (D-KEFS) deltester
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Tallspenn og bokstav-tall-sekvensering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Iowa Gambling Task
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Dysexecutive Questionnaire (selv-og informant)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Kognitive svikt spørreskjema
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Skalering av måloppnåelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Everyday Functioning fra NORMENT Langvarig oppfølgingsspørreskjema
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Skala for generell oppfattet selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Sosial funksjonsskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Skalaen for opplevd livskvalitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Rosenberg selvtillit skala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Hopkins symptomsjekkliste 10
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging
Vurdere endring
Baseline, umiddelbart etter intervensjon og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Samarbeidspartnere

University of Oslo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merete G Øie, Phd, Sykehuset Innlandet HF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 150601

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GMT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere