コンピュータガイドによる骨リングと従来の骨リングを使用した増強術
2017年2月8日 更新者：Mohamed Ahmed Younis、Cairo University
患者の審美的満足度に関する、PRF を用いた自家骨リンググラフトを使用した隆起部増大とコンピュータガイドによるインプラント同時埋入と従来の同時インプラント埋入の評価
コンピューターガイドの外科用テンプレートを使用して、重度に欠損した骨隆起を三次元的に増強した後、骨リンググラフトとインプラント埋入を同時に使用します。
この研究では、模倣ソフトウェアによる精度の有効性を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
インプラント挿入を伴う隆起部増強におけるコンピュータガイド外科用ステントの有効性をフリーハンド増強術と比較して研究すること
-母集団/介入/比較者/結果(PICO)-
集団（P）：水平方向および垂直方向に大量の骨吸収、歯の周囲の重度の骨損失、歯周病、またはインプラントの挿入を必要とする部分的に無歯顎の上顎前部の外傷性抜歯を患っている患者。
介入 (I): PRF を備えたコンピューター誘導外科用テンプレートを使用した隆起増強と同時のインプラント埋入。
比較者 (C): 隆起部の増強を伴うフリーハンド同時インプラント埋入。
結果 (O): 患者の審美的満足度 - 増強とインプラント挿入の精度
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Giza、Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 不十分な歯槽堤または部分的に無歯の上顎前部領域で水平方向および垂直方向に重度の歯槽骨吸収がある患者。
- 最終結果の交絡因子となるため、医学的治療を受けていない患者。
- モチベーションの高い患者様。
- 良好な口腔衛生。
- 患者は身体的に外科的処置および修復処置に耐えることができる。
除外基準:
- 若い患者（骨の成長が不完全）
- 骨の治癒に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者。
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- その領域に何らかの病変が存在する。
- 経口放射線治療の歴史。
- ステロイドの長期使用歴。
- 精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータガイドによるステント拡張術
インプラント挿入が必要な上顎前歯槽堤に欠陥がある患者は、コンピュータガイドステントを使用して、多血小板フィブリン（PRF）でカバーする自家骨リンググラフトによる堤の増強と同時にインプラントの埋入を行います。
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欠陥のある歯槽堤は、コンピュータガイドステントを使用し、患者からの静脈血を使用して多血小板フィブリン（PRF）で覆われた、リンググラフト増大術（リンググラフト自家骨を採取するためのトレフィンドリル）と同時のインプラント埋入によって置き換えられます。遠心分離機を使用して、血液を毎分 3000 回転 (RPM) で 10 分間遠心分離した後、上層を取得します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：フリーハンド拡張
インプラント挿入が必要な上顎前歯槽堤に欠陥がある患者は、隆起増強とフリーハンド同時インプラント埋入を使用し、それらを多血小板フィブリン（PRF）で覆うことにより、隆起増強と同時インプラント埋入を行います。
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欠陥のある歯槽堤は、リンググラフト増強術（リンググラフト自家骨を採取するためのトレフィンドリル）とフリーハンド同時インプラント埋入によって置き換えられ、患者からの静脈血を使用して、遠心分離機によって多血小板フィブリン（PRF）で覆われます。血液を 3000 RPM で 10 分間遠心分離した後、上層を得るために使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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審美的な結果に関する患者の満足度。
時間枠：5ヶ月
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アンケートを使用して成果を測定します
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D 仮想プランニングと比較した、コンピューター誘導手術テンプレートの精度。
時間枠：手続き直後
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患者の結果と外科用ソフトウェアで作成された設計を比較します。
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手続き直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月8日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。