Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterowane komputerowo w porównaniu z konwencjonalną augmentacją za pomocą pierścienia kostnego

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Younis, Cairo University

Ocena sterowanego komputerowo i konwencjonalnego jednoczesnego wszczepienia implantu z augmentacją wyrostka przy użyciu autogennego przeszczepu pierścienia kostnego z PRF pod kątem satysfakcji estetycznej pacjenta

Wykorzystanie przeszczepów pierścieni kostnych z jednoczesnym wszczepieniem implantu po trójwymiarowej augmentacji silnie uszkodzonych wyrostków kostnych za pomocą sterowanych komputerowo szablonów chirurgicznych. Badanie porównuje skuteczność dokładności przez oprogramowanie naśladujące

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie skuteczności sterowanych komputerowo stentów chirurgicznych w augmentacji wyrostka zębodołowego z wprowadzeniem implantu w porównaniu z augmentacją wolną ręką

-Populacja/Interwencja/Porównanie/Wynik (PICO)-

Populacja (P): pacjenci z masywną resorpcją kości poziomą i pionową, znacznym ubytkiem masy kostnej wokół zębów, chorobą przyzębia lub urazową ekstrakcją częściowego bezzębia przedniego odcinka szczęki wymagającego wszczepienia implantu.

Interwencja (I): jednoczesne wszczepienie implantu z augmentacją wyrostka zębodołowego za pomocą komputerowych szablonów chirurgicznych z PRF.

Komparator (C): Jednoczesne wszczepianie implantu z wolnej ręki z augmentacją wyrostka zębodołowego.

Wynik (O): Satysfakcja estetyczna pacjenta - Dokładność augmentacji i wprowadzenia implantu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z niedostatecznym wyrostkiem zębodołowym lub ciężką poziomą i pionową resorpcją kości wyrostka zębodołowego w przednim odcinku szczęki częściowo bezzębnym.
  2. Pacjenci wolni medycznie, aby być czynnikiem zakłócającym ostateczne wyniki.
  3. Wysoce zmotywowani pacjenci.
  4. Dobra higiena jamy ustnej.
  5. Pacjenci fizycznie zdolni do tolerowania zabiegów chirurgicznych i zachowawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodzi pacjenci (niepełny wzrost kości).
  2. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na gojenie się kości.
  3. Pacjenci uczuleni na miejscowy środek znieczulający.
  4. Samice w ciąży lub karmiące.
  5. Obecność jakiejkolwiek patozy w okolicy.
  6. historia radioterapii doustnej.
  7. historia długotrwałego stosowania sterydów.
  8. Zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Augmentacja stentu sterowana komputerowo
Pacjenci z uszkodzonymi przednimi wyrostkami zębodołowymi szczęki wymagającymi wszczepienia implantu będą mieli jednoczesne wszczepienie implantu z augmentacją wyrostka zębodołowego za pomocą autogennego protezy kostnej pokrywającej je fibryną bogatopłytkową (PRF) za pomocą stentu sterowanego komputerowo.
Procedura: Augmentacja stentu sterowana komputerowo
Wadliwy wyrostek zębodołowy należy zastąpić poprzez jednoczesne wszczepienie implantu z augmentacją pierścienia (wiertło Trephine do uzyskania autogennej kości pierścienia) za pomocą stentu sterowanego komputerowo i pokrytego fibryną bogatopłytkową (PRF), z wykorzystaniem krwi żylnej pacjenta, Wirówka zostanie użyta do uzyskania górnej warstwy po odwirowaniu krwi z prędkością 3000 obrotów na minutę (RPM) przez 10 minut.
Inne nazwy:
  • Autoprzeszczep
  • Chirurgia sterowana komputerowo
Lek: Fibryna bogatopłytkowa (PRF)
Urządzenie: wszczepiać
Aktywny komparator: Zwiększenie wolnej ręki
Pacjenci z uszkodzonymi przednimi wyrostkami zębodołowymi szczęki wymagającymi wszczepienia implantu będą mieli możliwość jednoczesnego wszczepienia implantu z augmentacją wyrostka zębodołowego metodą Free Hand symultanicznego wszczepienia implantu z augmentacją wyrostka zębodołowego i pokrycia ich fibryną bogatopłytkową (PRF).
Lek: Fibryna bogatopłytkowa (PRF)
Urządzenie: wszczepiać
Procedura: Zwiększenie wolnej ręki
Uszkodzony wyrostek zębodołowy ma zostać zastąpiony przez Free Hand z jednoczesnym wszczepieniem implantu z augmentacją pierścienia (wiertło Trephine do uzyskania autogennej kości pierścienia) i pokryty fibryną bogatopłytkową (PRF), przy użyciu krwi żylnej pacjenta, wirówka użyć do uzyskania wierzchniej warstwy po odwirowaniu krwi przy 3000 RPM przez 10 minut.
Inne nazwy:
  • Autoprzeszczep

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie Pacjenta z rezultatów estetycznych.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
wynik zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność szablonów chirurgicznych sterowanych komputerowo w porównaniu z wirtualnym planowaniem 3D.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
Porównanie wyników na pacjencie z projektem wykonanym przez oprogramowanie chirurgiczne.
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CairoBRG-PRF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ocena porównawcza skuteczności stentów chirurgicznych sterowanych komputerowo w ubytkach przedniego grzbietu z przeszczepem pierścienia kostnego i PRF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj