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Incremento guidato da computer rispetto a quello convenzionale con l'uso di anelli ossei

8 febbraio 2017 aggiornato da: Mohamed Ahmed Younis, Cairo University

Valutazione del posizionamento simultaneo dell'impianto guidato da computer rispetto a quello convenzionale con aumento della cresta utilizzando un innesto di anello osseo autologo con PRF sulla soddisfazione estetica del paziente

Utilizzo di innesti di anelli ossei con posizionamento simultaneo dell'impianto dopo l'aumento tridimensionale di creste ossee gravemente difettose utilizzando mascherine chirurgiche computer-guidate. Lo studio confronta l'efficacia della precisione con il software di simulazione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studiare l'efficacia degli stent chirurgici guidati da computer nell'aumento della cresta con l'inserimento dell'impianto rispetto all'aumento a mano libera

-Popolazione/Intervento/Comparatore/Risultato (PICO)-

Popolazione (P): pazienti con massiccio riassorbimento osseo orizzontale e verticale, grave perdita ossea intorno ai denti, malattia parodontale o estrazione traumatica nella regione mascellare anteriore parzialmente edentula che richiede l'inserimento dell'impianto.

Intervento (I): posizionamento simultaneo dell'impianto con aumento della cresta utilizzando mascherine chirurgiche computer guidate con PRF.

Comparatore (C): posizionamento simultaneo dell'impianto a mano libera con aumento della cresta.

Risultato (O): Soddisfazione estetica del paziente - Aumento e accuratezza dell'inserimento dell'impianto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con cresta alveolare insufficiente o grave riassorbimento osseo alveolare orizzontalmente e verticalmente nella regione mascellare anteriore parzialmente edentula.
  2. Pazienti liberi dal punto di vista medico per essere un fattore di confusione sui risultati finali.
  3. Pazienti altamente motivati.
  4. Buona igiene orale.
  5. Pazienti fisicamente in grado di tollerare procedure chirurgiche e riparative.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti giovani (crescita ossea incompleta).
  2. Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influenzare la guarigione ossea.
  3. Pazienti allergici all'agente anestetico locale.
  4. Donne in gravidanza o in allattamento.
  5. Presenza di eventuali patologie nell'area.
  6. storia di radioterapia orale.
  7. storia di uso prolungato di steroidi.
  8. Disturbi psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aumento dello stent guidato da computer
I pazienti con creste alveolari anteriori mascellari difettose che richiedono l'inserimento dell'impianto avranno il posizionamento simultaneo dell'impianto con l'aumento della cresta utilizzando un innesto di anello osseo autologo che li ricopre con fibrina ricca di piastrine (PRF) utilizzando uno stent guidato dal computer.
Procedura: Aumento dello stent guidato da computer
La cresta alveolare difettosa deve essere sostituita dal posizionamento simultaneo dell'impianto con aumento dell'innesto ad anello (fresa Trephine per ottenere l'osso autogeno dell'innesto ad anello) utilizzando uno stent guidato da computer e coperto con fibrina ricca di piastrine (PRF), utilizzando il sangue venoso del paziente, un centrifuga verrà utilizzata per ottenere lo strato superiore dopo aver centrifugato il sangue a 3000 giri al minuto (RPM) per 10 minuti.
Altri nomi:
  • Autoinnesto
  • Chirurgia Computer Guidata
Droga: Fibrina ricca di piastrine (PRF)
Dispositivo: impiantare
Comparatore attivo: Aumento della mano libera
I pazienti con creste alveolari anteriori mascellari difettose che richiedono l'inserimento dell'impianto avranno il posizionamento simultaneo dell'impianto con l'aumento della cresta utilizzando il posizionamento simultaneo dell'impianto a mano libera con l'aumento della cresta e la copertura con fibrina ricca di piastrine (PRF).
Droga: Fibrina ricca di piastrine (PRF)
Dispositivo: impiantare
Procedura: Aumento della mano libera
La cresta alveolare difettosa deve essere sostituita dal posizionamento simultaneo dell'impianto a mano libera con l'aumento dell'innesto dell'anello (fresa Trephine per ottenere l'osso autogeno dell'innesto dell'anello) e coperto con fibrina ricca di piastrine (PRF), utilizzando il sangue venoso del paziente, una centrifuga lo farà essere utilizzato per ottenere lo strato superiore dopo aver centrifugato il sangue a 3000 RPM per 10 minuti.
Altri nomi:
  • Autoinnesto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per quanto riguarda i risultati estetici.
Lasso di tempo: 5 mesi
risultato sarà misurato utilizzando questionario
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione delle mascherine chirurgiche computer-guidate rispetto alla pianificazione virtuale 3D.
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
Confrontando i risultati sul paziente con il disegno realizzato dal software chirurgico.
subito dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

9 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CairoBRG-PRF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Valutazione dell'efficacia comparativa degli stent chirurgici guidati da computer nei difetti della cresta anteriore con innesto di anello osseo e PRF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aumento dello stent guidato da computer

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