- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03049137
Bone Ring을 사용한 컴퓨터 유도 대 기존 증강
2017년 2월 8일 업데이트: Mohamed Ahmed Younis, Cairo University
환자의 심미적 만족도에 대한 PRF가 있는 자가 골 고리 이식을 사용한 치조골 확대술을 통한 컴퓨터 유도 대 기존의 동시 임플란트 식립 평가
컴퓨터 유도 수술 템플릿을 사용하여 심하게 결함이 있는 뼈 능선을 3차원적으로 확대한 후 동시 임플란트 식립과 함께 뼈 고리 이식편을 사용합니다.
이 연구는 모방 소프트웨어의 정확도 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
자유로운 손 확대와 비교하여 임플란트 삽입을 통한 능선 확대에서 컴퓨터 유도 수술 스텐트의 효과를 연구합니다.
-인구/개입/비교자/결과(PICO)-
모집단(P): 임플란트 식립이 필요한 부분적으로 무치악인 상악 전치부에서 수평 및 수직으로 다량의 골흡수, 치아주위의 심한 골소실, 치주질환 또는 외상성 발치 환자.
중재(I): PRF와 함께 컴퓨터 유도 수술 템플릿을 사용하여 능선 확대술과 동시 임플란트 배치.
비교기(C): 릿지 확대와 함께 프리핸드 동시 임플란트 식립.
결과(O): 환자의 심미적 만족도 - 증강 및 임플란트 삽입 정확도
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, 이집트
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 부분 무치악 전치부에서 치조 융기가 불충분하거나 수평 및 수직으로 치조골 흡수가 심한 환자.
- 최종 결과에 교란 요인이 되기 위해 의학적으로 자유로운 환자.
- 의욕이 높은 환자.
- 좋은 구강 위생.
- 수술 및 회복 절차를 신체적으로 견딜 수 있는 환자.
제외 기준:
- 젊은 환자(불완전한 뼈 성장).
- 뼈 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 해당 지역에 병증이 있음.
- 구강 방사선 치료의 역사.
- 장기간 스테로이드 사용의 역사.
- 심리적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 유도 스텐트 증강
임플란트 삽입이 필요한 결함이 있는 상악 전방 치조 능선이 있는 환자는 컴퓨터 유도 스텐트를 사용하여 PRF(Platelet-rich fibrin)로 덮는 자가 골 링 이식편을 사용하여 능선 확대와 동시에 임플란트 식립을 합니다.
|
결함이 있는 치조 융기는 환자의 정맥혈을 이용하여 컴퓨터 유도 스텐트를 사용하여 링 이식 확대술(링 이식편 자가골을 얻기 위한 Trephine Drill)과 동시 임플란트 식립으로 교체하고 PRF(Platelet-rich fibrin)로 덮습니다. 원심분리기는 3000 RPM(Revolution Per Minute)에서 10분 동안 혈액을 원심분리한 후 최상층을 얻기 위해 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프리핸드 증강
임플란트 삽입이 필요한 결함이 있는 상악 전방 치조 능선이 있는 환자는 능선 확대와 함께 프리핸드 동시 임플란트 식립을 사용하고 이를 PRF(Platelet-rich fibrin)로 덮는 능선 확대와 동시 임플란트 식립을 하게 됩니다.
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결함이 있는 치조 융기를 Free Hand 동시 임플란트 식립과 Ring Graft Augmentation(Trephine Drill을 통해 Ring Graft Autogenous Bone 확보)으로 교체하고 PRF(Platelet-rich Fibrin)로 덮어 환자의 정맥혈을 이용하여 원심분리기로 혈액을 3000 RPM에서 10분 동안 원심분리한 후 최상층을 얻기 위해 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심미적 결과에 대한 환자 만족도.
기간: 5개월
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결과는 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 가상 계획과 비교한 컴퓨터 안내 수술 템플릿의 정확도.
기간: 시술 직후
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환자에 대한 결과를 수술 소프트웨어로 만든 디자인과 비교합니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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