Компьютерное управление по сравнению с традиционной аугментацией с использованием костного кольца
8 февраля 2017 г. обновлено: Mohamed Ahmed Younis, Cairo University
Оценка эстетической удовлетворенности пациента компьютерным контролем по сравнению с традиционной одновременной установкой имплантата с увеличением гребня с использованием аутогенного костного кольцевого трансплантата с PRF
Использование костных кольцевых трансплантатов с одновременной установкой имплантатов после трехмерной аугментации сильно дефектных костных гребней с использованием хирургических шаблонов с компьютерным управлением.
В исследовании сравнивается эффективность точности с помощью программного обеспечения для имитации
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Изучить эффективность хирургических стентов с компьютерным управлением при увеличении альвеолярного отростка с установкой имплантата по сравнению с увеличением без помощи рук.
-Население/Вмешательство/Сравнение/Исход (PICO)-
Популяция (P): пациенты с массивной резорбцией кости по горизонтали и вертикали, выраженной потерей костной ткани вокруг зубов, заболеванием пародонта или травматической экстракцией во фронтальном отделе верхней челюсти с частичной адентией, требующей установки имплантата.
Вмешательство (I): одновременная установка имплантата с увеличением альвеолярного отростка с использованием хирургических шаблонов, управляемых компьютером, с PRF.
Компаратор (C): одновременная установка имплантата свободной рукой с увеличением альвеолярного отростка.
Результат (O): Эстетическая удовлетворенность пациента - Точность аугментации и установки имплантата
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недостаточным альвеолярным гребнем или тяжелой резорбцией альвеолярной кости по горизонтали и вертикали в частично беззубой передней области верхней челюсти.
- Медицински свободные пациенты, чтобы быть смешанным фактором на окончательных результатах.
- Пациенты с высокой мотивацией.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Больные физически способны переносить хирургические и восстановительные процедуры.
Критерий исключения:
- Молодые пациенты (неполный рост костей).
- Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на заживление кости.
- Пациенты с аллергией на местные анестетики.
- Беременные или кормящие самки.
- Наличие каких-либо патологий в этой области.
- история оральной лучевой терапии.
- История длительного использования стероидов.
- Психологические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стентовая аугментация под компьютерным управлением
Пациентам с дефектом переднего альвеолярного гребня верхней челюсти, требующим установки имплантата, будет проведена одновременная установка имплантата с увеличением гребня с использованием аутогенного костного кольцевого трансплантата, покрывающего их богатым тромбоцитами фибрином (PRF), с использованием стента с компьютерным управлением.
|
Дефектный альвеолярный гребень замещают путем одновременной установки имплантата с наращиванием кольцевого трансплантата (трепан для получения кольцевого трансплантата аутогенной кости) с помощью стента, управляемого компьютером, и покрытого тромбоцитарно-обогащенным фибрином (PRF), с использованием венозной крови пациента, центрифуга будет использоваться для получения верхнего слоя после центрифугирования крови при 3000 оборотов в минуту (об/мин) в течение 10 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Аугментация свободной рукой
Пациентам с дефектом переднего альвеолярного гребня верхней челюсти, требующим установки имплантата, будет проведена одновременная установка имплантата с увеличением гребня с помощью одновременной установки имплантата от руки с увеличением гребня и покрытием их богатым тромбоцитами фибрином (PRF).
|
Дефектный альвеолярный гребень должен быть заменен одновременным размещением имплантата Free Hand с наращиванием кольцевого трансплантата (трепан для получения кольцевого трансплантата аутогенной кости) и покрыт богатым тромбоцитами фибрином (PRF), с использованием венозной крови пациента, центрифуги. можно использовать для получения верхнего слоя после центрифугирования крови при 3000 об/мин в течение 10 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов эстетическими результатами.
Временное ограничение: 5 месяцев
|
результат будет измеряться с помощью анкеты
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность компьютерных хирургических шаблонов по сравнению с виртуальным 3D-планированием.
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
Сравнение результатов на пациенте с дизайном, сделанным хирургическим программным обеспечением.
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoBRG-PRF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Оценка сравнительной эффективности хирургических стентов под компьютерным управлением при дефектах переднего гребня с костным кольцевым трансплантатом и PRF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .