Aumento guiado por computador versus convencional usando anel ósseo
8 de fevereiro de 2017 atualizado por: Mohamed Ahmed Younis, Cairo University
Avaliação da colocação simultânea de implante guiada por computador versus convencional com aumento do rebordo usando um enxerto de anel ósseo autógeno com PRF na satisfação estética do paciente
Usando enxertos de anel ósseo com colocação simultânea de implantes após aumento tridimensional de rebordos ósseos gravemente defeituosos usando gabaritos cirúrgicos guiados por computador.
O estudo compara a eficácia da precisão por software de imitação
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Estudar a eficácia de stents cirúrgicos guiados por computador no aumento do rebordo com inserção de implante em comparação com o aumento da mão livre
-População/Intervenção/Comparador/Resultado (PICO)-
População (P): pacientes com reabsorção óssea maciça horizontal e verticalmente, perda óssea severa ao redor dos dentes, doença periodontal ou extração traumática na região anterior da maxila parcialmente edêntula que requer inserção de implante.
Intervenção (I): colocação simultânea de implantes com aumento do rebordo usando gabaritos cirúrgicos guiados por computador com PRF.
Comparador (C): Colocação simultânea de implantes à mão livre com aumento do rebordo.
Resultado (O): Satisfação estética do paciente - Aumento e precisão da inserção do implante
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com rebordo alveolar insuficiente ou reabsorção óssea alveolar severa horizontal e verticalmente na região anterior da maxila parcialmente edêntula.
- Pacientes medicamente livres para ser um fator de confusão nos resultados finais.
- Pacientes altamente motivados.
- Boa higiene bucal.
- Pacientes fisicamente capazes de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores.
Critério de exclusão:
- Pacientes jovens (crescimento ósseo incompleto).
- Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização óssea.
- Pacientes alérgicos ao agente anestésico local.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Presença de qualquer patologia na área.
- história de radioterapia oral.
- história de uso prolongado de esteroides.
- Transtornos psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aumento de stent guiado por computador
Pacientes com rebordos alveolares anteriores maxilares defeituosos que requerem inserção de implante terão colocação simultânea de implante com aumento de rebordo usando enxerto de anel ósseo autógeno cobrindo-os com fibrina rica em plaquetas (PRF) usando stent guiado por computador.
|
O rebordo alveolar defeituoso deve ser substituído pela colocação simultânea do implante com aumento do enxerto de anel (Trephine Drill para obter o enxerto de osso autógeno do anel) usando stent guiado por computador e coberto com fibrina rica em plaquetas (PRF), usando sangue venoso do paciente, um A centrífuga será usada para obter a camada superior após a centrifugação do sangue a 3.000 revoluções por minuto (RPM) por 10 minutos.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Aumento à mão livre
Pacientes com rebordos alveolares anteriores maxilares defeituosos que requerem inserção de implante terão colocação simultânea de implante com aumento de rebordo usando colocação simultânea de implante à mão livre com aumento de rebordo e cobrindo-os com fibrina rica em plaquetas (PRF).
|
O rebordo alveolar defeituoso deve ser substituído pela colocação simultânea do implante Free Hand com aumento do enxerto de anel (Trephine Drill para obter o osso autógeno do enxerto do anel) e coberto com fibrina rica em plaquetas (PRF), usando sangue venoso do paciente, uma centrífuga irá ser usado para obter a camada superior após a centrifugação do sangue a 3000 RPM por 10 minutos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente quanto aos resultados estéticos.
Prazo: 5 meses
|
resultado será medido usando questionário
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de gabaritos cirúrgicos guiados por computador em comparação com planejamento virtual 3D.
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
Comparando os resultados no paciente com o desenho feito pelo software cirúrgico.
|
imediatamente após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoBRG-PRF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Avaliação da eficácia comparativa de stents cirúrgicos guiados por computador em defeitos do rebordo anterior com enxerto de anel ósseo e PRF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .