- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03049137
Tietokoneohjattu verrattuna perinteiseen kasvatukseen luurenkaalla
Potilaan esteettisen tyytyväisyyden arvioiminen tietokoneohjatusta verrattuna perinteiseen samanaikaiseen istutteen asettamiseen harjanteen kasvatuksen kanssa käyttämällä autogeenista luurengassiirrettä PRF:llä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia tietokoneohjattujen kirurgisten stenttien tehokkuutta harjanteen lisäyksessä implantin asetuksella verrattuna vapaaseen käden augmentaatioon
- Väestö/Inventio/Vertailu/Tulos (PICO)-
Populaatio (P): potilaat, joilla on massiivinen luun resorptio vaaka- ja pystysuunnassa, vaikea luukado hampaiden ympärillä, parodontaali tai traumaattinen poisto osittain hampaattomalla yläleuan etummaisella alueella, joka vaatii implantin asettamisen.
Interventio (I): samanaikainen implantin asennus harjanteen lisäyksen kanssa käyttämällä tietokoneohjattuja kirurgisia malleja PRF:llä.
Vertailulaite (C): Vapaalla kädellä samanaikainen implanttiasennus harjanteen lisäyksellä.
Tulos (O): Potilaan esteettinen tyytyväisyys - Augmentaation ja implantin asettamisen tarkkuus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed A Younis, Dentist
- Puhelinnumero: 0227496383 01156674425
- Sähköposti: younismatador@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypti
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed A Younis, Dentist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on riittämätön alveolaarinen harjanne tai vaikea alveolaarisen luun resorptio vaaka- ja pystysuunnassa osittain hampaattomalla yläleuan etualueella.
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat ollakseen hämmentävä tekijä lopputuloksissa.
- Erittäin motivoituneita potilaita.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilaat, jotka voivat fyysisesti sietää kirurgisia ja korjaavia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret potilaat (epätäydellinen luun kasvu).
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun paranemiseen.
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutusaineelle.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Minkä tahansa patoosin esiintyminen alueella.
- suullisen sädehoidon historia.
- pitkäaikainen steroidien käyttö historiassa.
- Psykologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tietokoneohjattu stentin lisäys
Potilaille, joilla on vialliset yläleuan etualveolaariset harjanteet ja jotka vaativat implantin asettamisen, implantti asetetaan samanaikaisesti harjanteen augmentaation kanssa käyttämällä autogeenista luurengassiirrettä, joka peittää verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) tietokoneohjatun stentin avulla.
|
Viallinen alveolaarinen harja on korvattava samanaikaisella implantin asennuksella rengassiirteen augmentaation kanssa (Trephine Drill rengassiirteen autogeenisen luun saamiseksi) tietokoneohjatulla stentillä ja peitetty verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) käyttämällä potilaan laskimoverta, sentrifugia käytetään päällyskerroksen saamiseksi sen jälkeen, kun verta on sentrifugoitu 3000 kierrosta minuutissa (RPM) 10 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Vapaan käden lisäys
Potilaille, joilla on vialliset yläleuan etualveolaariset harjanteet ja jotka vaativat implantin asettamisen, implantti asetetaan samanaikaisesti harjanteen augmentaation kanssa käyttämällä Free hand -implantin samanaikaista asennusta harjanteen augmentaatiolla ja peittämällä heidät verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF).
|
Viallinen alveolaarinen harja korvataan samanaikaisella Free Hand-istutuksella rengassiirteen augmentaatiolla (Trephine Drill rengassiirteen autogeenisen luun saamiseksi) ja peitetään verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF), käyttämällä potilaan laskimoverta, sentrifugi käytetään päällyskerroksen saamiseksi sen jälkeen, kun verta on sentrifugoitu nopeudella 3000 RPM 10 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys esteettisiin tuloksiin.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tulos mitataan kyselylomakkeella
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietokoneohjattujen kirurgisten mallien tarkkuus verrattuna 3D-virtuaalisuunnitteluun.
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Vertaamalla potilaalla saatuja tuloksia kirurgisen ohjelmiston suunnittelemaan suunnitelmaan.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoBRG-PRF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun resorptio
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEMTuntematonCrestal Bone Resorptio | Implanttien ensisijainen vakaus | Implanttien osseointegraatio
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Cairo UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Välittömät implantit | Esteettinen vyöhyke | Kaksivyöhyketekniikka | Bone Shielding -konseptiEgypti
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
University of GaziantepValmisOikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | Ortodonttinen hampaiden liikeTurkki
Kliiniset tutkimukset Tietokoneohjattu stentin lisäys
-
Stanford UniversityUniversity of California, Irvine; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Medtronic; Abbott Medical Devices ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon ahtaumaYhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ruotsi, Norja, Tanska, Yhdysvallat, Australia, Liettua, Serbia, Kanada, Belgia, Tšekki, Ranska, Unkari