Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneohjattu verrattuna perinteiseen kasvatukseen luurenkaalla

keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Ahmed Younis, Cairo University

Potilaan esteettisen tyytyväisyyden arvioiminen tietokoneohjatusta verrattuna perinteiseen samanaikaiseen istutteen asettamiseen harjanteen kasvatuksen kanssa käyttämällä autogeenista luurengassiirrettä PRF:llä

Luurengassiirteiden käyttö samanaikaisesti implanttien asettamisen kanssa vakavasti viallisten luun harjanteiden kolmiulotteisen lisäyksen jälkeen tietokoneohjattujen kirurgisten mallien avulla. Tutkimuksessa verrataan tarkkuustehokkuutta jäljitelmäohjelmistolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia tietokoneohjattujen kirurgisten stenttien tehokkuutta harjanteen lisäyksessä implantin asetuksella verrattuna vapaaseen käden augmentaatioon

- Väestö/Inventio/Vertailu/Tulos (PICO)-

Populaatio (P): potilaat, joilla on massiivinen luun resorptio vaaka- ja pystysuunnassa, vaikea luukado hampaiden ympärillä, parodontaali tai traumaattinen poisto osittain hampaattomalla yläleuan etummaisella alueella, joka vaatii implantin asettamisen.

Interventio (I): samanaikainen implantin asennus harjanteen lisäyksen kanssa käyttämällä tietokoneohjattuja kirurgisia malleja PRF:llä.

Vertailulaite (C): Vapaalla kädellä samanaikainen implanttiasennus harjanteen lisäyksellä.

Tulos (O): Potilaan esteettinen tyytyväisyys - Augmentaation ja implantin asettamisen tarkkuus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypti
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • mohamed A Younis, Dentist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on riittämätön alveolaarinen harjanne tai vaikea alveolaarisen luun resorptio vaaka- ja pystysuunnassa osittain hampaattomalla yläleuan etualueella.
  2. Lääketieteellisesti vapaat potilaat ollakseen hämmentävä tekijä lopputuloksissa.
  3. Erittäin motivoituneita potilaita.
  4. Hyvä suuhygienia.
  5. Potilaat, jotka voivat fyysisesti sietää kirurgisia ja korjaavia toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nuoret potilaat (epätäydellinen luun kasvu).
  2. Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun paranemiseen.
  3. Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutusaineelle.
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  5. Minkä tahansa patoosin esiintyminen alueella.
  6. suullisen sädehoidon historia.
  7. pitkäaikainen steroidien käyttö historiassa.
  8. Psykologiset häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneohjattu stentin lisäys
Potilaille, joilla on vialliset yläleuan etualveolaariset harjanteet ja jotka vaativat implantin asettamisen, implantti asetetaan samanaikaisesti harjanteen augmentaation kanssa käyttämällä autogeenista luurengassiirrettä, joka peittää verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) tietokoneohjatun stentin avulla.
Viallinen alveolaarinen harja on korvattava samanaikaisella implantin asennuksella rengassiirteen augmentaation kanssa (Trephine Drill rengassiirteen autogeenisen luun saamiseksi) tietokoneohjatulla stentillä ja peitetty verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) käyttämällä potilaan laskimoverta, sentrifugia käytetään päällyskerroksen saamiseksi sen jälkeen, kun verta on sentrifugoitu 3000 kierrosta minuutissa (RPM) 10 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Autograft
  • Tietokoneohjattu leikkaus
Active Comparator: Vapaan käden lisäys
Potilaille, joilla on vialliset yläleuan etualveolaariset harjanteet ja jotka vaativat implantin asettamisen, implantti asetetaan samanaikaisesti harjanteen augmentaation kanssa käyttämällä Free hand -implantin samanaikaista asennusta harjanteen augmentaatiolla ja peittämällä heidät verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF).
Viallinen alveolaarinen harja korvataan samanaikaisella Free Hand-istutuksella rengassiirteen augmentaatiolla (Trephine Drill rengassiirteen autogeenisen luun saamiseksi) ja peitetään verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF), käyttämällä potilaan laskimoverta, sentrifugi käytetään päällyskerroksen saamiseksi sen jälkeen, kun verta on sentrifugoitu nopeudella 3000 RPM 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • Autograft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys esteettisiin tuloksiin.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Tulos mitataan kyselylomakkeella
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietokoneohjattujen kirurgisten mallien tarkkuus verrattuna 3D-virtuaalisuunnitteluun.
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vertaamalla potilaalla saatuja tuloksia kirurgisen ohjelmiston suunnittelemaan suunnitelmaan.
välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CairoBRG-PRF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietokoneohjattujen kirurgisten stenttien vertailevan tehokkuuden arviointi etuharjanteen vaurioissa luurengassiirteen ja PRF:n kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun resorptio

Kliiniset tutkimukset Tietokoneohjattu stentin lisäys

3
Tilaa