Computergestuurde versus conventionele augmentatie met behulp van een botring
8 februari 2017 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Younis, Cairo University
Evaluatie van computergestuurde versus conventionele gelijktijdige implantaatplaatsing met richelvergroting met behulp van een autogeen botringtransplantaat met PRF op de esthetische tevredenheid van de patiënt
Gebruik van botringtransplantaten met gelijktijdige implantaatplaatsing na driedimensionale augmentatie van ernstig defecte botruggen met behulp van computergestuurde chirurgische sjablonen.
De studie vergelijkt nauwkeurigheidseffectiviteit door software na te bootsen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de effectiviteit te bestuderen van computergestuurde chirurgische stents in nokvergroting met implantaatinbreng in vergelijking met vrije handvergroting
-Populatie/Interventie/Comparator/Uitkomst (PICO)-
Populatie (P): patiënten met massale botresorptie in horizontale en verticale richting, ernstig botverlies rond de tanden, parodontitis of traumatische extractie in gedeeltelijk tandeloze voorste maxillaire regio waarbij implantaatinbreng nodig is.
Interventie (I): gelijktijdige implantaatplaatsing met nokvergroting met behulp van computergestuurde chirurgische sjablonen met PRF.
Comparator (C): gelijktijdige plaatsing van implantaten uit de vrije hand met randvergroting.
Uitkomst (O): Esthetische tevredenheid van de patiënt - Nauwkeurigheid van augmentatie en plaatsing van implantaten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met onvoldoende alveolaire richel of ernstige alveolaire botresorptie horizontaal en verticaal in gedeeltelijk tandeloze maxillaire anterieure regio.
- Medisch gratis patiënten om een verstorende factor te zijn op de uiteindelijke resultaten.
- Zeer gemotiveerde patiënten.
- Goede mondhygiëne.
- Patiënten die fysiek in staat zijn om chirurgische en restauratieve procedures te verdragen.
Uitsluitingscriteria:
- Jonge patiënten (onvolledige botgroei).
- Patiënten met een systemische ziekte die botgenezing kan beïnvloeden.
- Patiënten die allergisch zijn voor lokaal anestheticum.
- Zwangere of zogende vrouwtjes.
- Aanwezigheid van enige pathose in het gebied.
- geschiedenis van orale radiotherapie.
- geschiedenis van langdurig gebruik van steroïden.
- Psychische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computergestuurde stentvergroting
Patiënten met defecte maxillaire anterieure alveolaire richels die implantatie vereisen, zullen gelijktijdige implantaatplaatsing met richelvergroting ondergaan met behulp van een autogeen botringtransplantaat dat hen bedekt met bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) met behulp van een computergestuurde stent.
|
De defecte alveolaire rand moet worden vervangen door gelijktijdige plaatsing van het implantaat met ringgraft-augmentatie (Trephine Drill om autogeen ringgraft-bot te verkrijgen) met behulp van een computergestuurde stent en bedekt met bloedplaatjesrijk fibrine (PRF), door gebruik te maken van veneus bloed van de patiënt, een centrifuge zal worden gebruikt om de bovenste laag te verkrijgen na centrifugeren van bloed met 3000 omwentelingen per minuut (RPM) gedurende 10 minuten.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Vrije handvergroting
Patiënten met defecte maxillaire anterieure alveolaire richels die implantaatinbrenging vereisen, zullen gelijktijdige implantaatplaatsing met richelvergroting krijgen met behulp van gelijktijdige plaatsing van implantaten met vrije hand met richelvergroting en ze bedekken met bloedplaatjesrijk fibrine (PRF).
|
Defecte alveolaire rand moet worden vervangen door gelijktijdige plaatsing van het implantaat met vrije hand met ringtransplantaatvergroting (Trephine Drill om het autogene bot van de ringtransplantaat te verkrijgen) en bedekt met bloedplaatjesrijk fibrine (PRF), door veneus bloed van de patiënt te gebruiken, zal een centrifuge worden gebruikt om de toplaag te verkrijgen na centrifugeren van bloed bij 3000 RPM gedurende 10 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid over esthetische resultaten.
Tijdsspanne: 5 maanden
|
resultaat zal worden gemeten met behulp van vragenlijst
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van computergestuurde chirurgische sjablonen in vergelijking met virtuele 3D-planning.
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
Vergelijking van de resultaten op de patiënt met het ontwerp gemaakt door de chirurgische software.
|
direct na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CairoBRG-PRF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Evaluatie van de vergelijkende effectiviteit van computergestuurde chirurgische stents bij anterieure randdefecten met botringtransplantaat en PRF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .