Aumento guiado por computadora versus aumento convencional con anillo óseo
8 de febrero de 2017 actualizado por: Mohamed Ahmed Younis, Cairo University
Evaluación de la colocación simultánea de implantes guiada por computadora versus convencional con aumento de cresta utilizando un injerto de anillo óseo autógeno con PRF en la satisfacción estética del paciente
Uso de injertos de anillo óseo con colocación simultánea de implantes después del aumento tridimensional de crestas óseas gravemente defectuosas utilizando plantillas quirúrgicas guiadas por computadora.
El estudio compara la efectividad de la precisión por parte del software imita
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Estudiar la efectividad de los stents quirúrgicos guiados por computadora en el aumento de la cresta con inserción de implantes en comparación con el aumento manual.
-Población/Intervención/Comparador/Resultado (PICO)-
Población (P): pacientes con reabsorción ósea masiva horizontal y verticalmente, pérdida ósea severa alrededor de los dientes, enfermedad periodontal o extracción traumática en la región anterior del maxilar parcialmente desdentado que requiere la inserción de implantes.
Intervención (I): colocación simultánea de implantes con aumento de cresta usando plantillas quirúrgicas guiadas por computadora con PRF.
Comparador (C): Colocación simultánea de implantes a manos libres con aumento de cresta.
Resultado (O): Satisfacción estética del paciente - Aumento y precisión de la inserción del implante
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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Giza, Cairo, Egipto
- Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con reborde alveolar insuficiente o reabsorción ósea alveolar severa horizontal y verticalmente en la región anterior del maxilar parcialmente desdentado.
- Pacientes médicamente libres para ser un factor de confusión en los resultados finales.
- Pacientes muy motivados.
- Buena higiene bucal.
- Pacientes físicamente capaces de tolerar procedimientos quirúrgicos y restaurativos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes jóvenes (crecimiento óseo incompleto).
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización ósea.
- Pacientes alérgicos al agente anestésico local.
- Hembras gestantes o lactantes.
- Presencia de alguna patología en la zona.
- Historia de la radioterapia oral.
- antecedentes de uso prolongado de esteroides.
- Desórdenes psicológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aumento de stent guiado por computadora
Los pacientes con crestas alveolares anteriores maxilares defectuosas que requieren la inserción de implantes tendrán la colocación simultánea del implante con el aumento de la cresta usando injerto de anillo de hueso autógeno cubriéndolos con fibrina rica en plaquetas (PRF) usando un stent guiado por computadora.
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El reborde alveolar defectuoso se reemplazará mediante la colocación simultánea de un implante con aumento de injerto de anillo (broca de trépano para obtener el hueso autógeno del injerto de anillo) usando un stent guiado por computadora y cubierto con fibrina rica en plaquetas (PRF), usando sangre venosa del paciente, un Se utilizará una centrífuga para obtener la capa superior después de centrifugar la sangre a 3000 revoluciones por minuto (RPM) durante 10 minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Aumento de manos libres
A los pacientes con crestas alveolares anteriores maxilares defectuosas que requieren la inserción de implantes se les colocará simultáneamente el implante con el aumento de la cresta utilizando la colocación simultánea de implantes con manos libres y el aumento de la cresta y cubriéndolos con fibrina rica en plaquetas (PRF).
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El reborde alveolar defectuoso se reemplazará mediante la colocación simultánea del implante Free Hand con aumento de injerto de anillo (broca de trépano para obtener el hueso autógeno del injerto de anillo) y se cubrirá con fibrina rica en plaquetas (PRF), utilizando sangre venosa del paciente, una centrífuga utilizarse para obtener la capa superior después de centrifugar la sangre a 3000 RPM durante 10 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con respecto a los resultados estéticos.
Periodo de tiempo: 5 meses
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el resultado se medirá mediante un cuestionario
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de las plantillas quirúrgicas guiadas por computadora en comparación con la planificación virtual 3D.
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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Comparación de los resultados sobre el paciente con el diseño realizado por el software quirúrgico.
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inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoBRG-PRF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Evaluación de la efectividad comparativa de los stents quirúrgicos guiados por computadora en defectos de la cresta anterior con injerto de anillo óseo y PRF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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