Datorstyrd kontra konventionell förstärkning med benring
8 februari 2017 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Younis, Cairo University
Utvärdering av datorstyrd kontra konventionell simultan implantatplacering med kamförstärkning med användning av ett autogent benringtransplantat med PRF på patientens estetiska tillfredsställelse
Användning av benringtransplantat med samtidig implantatplacering efter tredimensionell förstärkning av gravt defekta benryggar med hjälp av datorstyrda kirurgiska mallar.
Studien jämför noggrannhetens effektivitet genom att efterlikna programvara
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att studera effektiviteten av datorstyrda kirurgiska stentar vid nockförstoring med implantatinsättning jämfört med frihandsförstoring
-Population/Intervention/Comparator/Outcome (PICO)-
Population (P): patienter med massiv benresorption horisontellt och vertikalt, allvarlig benförlust runt tänder, periodontal sjukdom eller traumatisk extraktion i delvis tandlös maxillär främre region som kräver implantatinsättning.
Intervention (I): samtidig implantatplacering med nockförstärkning med hjälp av datorstyrda kirurgiska mallar med PRF.
Komparator (C): Fri hand samtidigt implantatplacering med nockförstärkning.
Resultat (O): Patienternas estetiska tillfredsställelse - Noggrannhet i förstärkning och implantatinsättning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Giza, Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med otillräcklig alveolär ås eller svår alveolär benresorption horisontellt och vertikalt i delvis tandlös maxillär anterior region.
- Medicinskt fria patienter för att vara en förvirrande faktor på slutresultatet.
- Mycket motiverade patienter.
- Bra munhygien.
- Patienter som fysiskt kan tolerera kirurgiska och reparativa ingrepp.
Exklusions kriterier:
- Unga patienter (ofullständig bentillväxt).
- Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka benläkning.
- Patienter som är allergiska mot lokalbedövningsmedel.
- Dräktiga eller ammande honor.
- Förekomst av patos i området.
- historia av oral strålbehandling.
- historia av långvarig steroidanvändning.
- Psykologiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datorstyrd stenförstärkning
Patienter med defekta maxillära främre alveolära kammar som kräver implantatinsättning kommer att ha samtidig implantatplacering med nockförstärkning med autogent benringtransplantat som täcker dem med trombocytrikt fibrin (PRF) med hjälp av datorstyrd stent.
|
Defekt alveolär kam ska ersättas av samtidig implantatplacering med ringtransplantatförstärkning (Trephine Drill för att få ringtransplantatets autogena ben) med datorstyrd stent och täckt med trombocytrikt fibrin (PRF), genom att använda venöst blod från patienten, en centrifug kommer att användas för att erhålla det översta lagret efter centrifugering av blod vid 3000 varv per minut (RPM) i 10 minuter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Fri hand augmentation
Patienter med defekta maxillära främre alveolära åsar som kräver implantatinsättning kommer att ha samtidig implantatplacering med nockförstärkning genom att använda fri hand simultan implantatplacering med nockförstärkning och täcka dem med blodplättsrikt fibrin (PRF).
|
Defekt alveolär kam ska ersättas av Free Hand simultan implantatplacering med ringtransplantatförstärkning (Trephine Drill för att erhålla ringtransplantatets autogena ben) och täckas med trombocytrikt fibrin (PRF), genom att använda venöst blod från patienten, kommer en centrifug att användas för att erhålla det översta lagret efter centrifugering av blod vid 3000 rpm i 10 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet avseende estetiska resultat.
Tidsram: 5 månader
|
Resultatet kommer att mätas med hjälp av frågeformulär
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av datorstyrda kirurgiska mallar i jämförelse med virtuell 3D-planering.
Tidsram: omedelbart efter proceduren
|
Jämföra resultaten på patienten med designen gjord av den kirurgiska programvaran.
|
omedelbart efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CairoBRG-PRF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Utvärdering av den jämförande effektiviteten av datorstyrda kirurgiska stentar vid anterior Ridge-defekter med benringtransplantat och PRF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .