Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret versus konventionel augmentation ved hjælp af knoglering

8. februar 2017 opdateret af: Mohamed Ahmed Younis, Cairo University

Evaluering af computerstyret versus konventionel simultan implantatplacering med kamforstærkning ved brug af et autogent knogleringtransplantat med PRF på patientens æstetiske tilfredshed

Brug af knogleringtransplantater med samtidig implantatplacering efter tredimensionel forstærkning af alvorligt defekte knoglerygge ved hjælp af computerstyrede kirurgiske skabeloner. Undersøgelsen sammenligner nøjagtighedseffektivitet ved at efterligne software

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At studere effektiviteten af ​​computerstyrede kirurgiske stenter i kamforstørrelse med implantatindsættelse sammenlignet med frihåndsforstørrelse

-Befolkning/Intervention/Komparator/Resultat (PICO)-

Population (P): patienter med massiv knogleresorption horisontalt og vertikalt, alvorligt knogletab omkring tænder, periodontal sygdom eller traumatisk ekstraktion i delvis tandløs maxillær forreste region, der kræver implantatindsættelse.

Intervention (I): samtidig implantatplacering med kamforstørrelse ved hjælp af computerstyrede kirurgiske skabeloner med PRF.

Komparator (C): Fri hånd samtidig implantatplacering med rygforstørrelse.

Resultat (O): Patientens æstetiske tilfredshed - Nøjagtighed af forstærkning og implantatindsættelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med utilstrækkelig alveolær ridge eller svær alveolær knogleresorption horisontalt og vertikalt i delvis tandløs maxillar anterior region.
  2. Medicinsk frie patienter for at være en forvirrende faktor på de endelige resultater.
  3. Meget motiverede patienter.
  4. God mundhygiejne.
  5. Patienter fysisk i stand til at tolerere kirurgiske og genoprettende procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unge patienter (ufuldstændig knoglevækst).
  2. Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke knogleheling.
  3. Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelsesmiddel.
  4. Drægtige eller ammende hunner.
  5. Tilstedeværelse af enhver patose i området.
  6. historie med oral strålebehandling.
  7. historie med langvarig steroidbrug.
  8. Psykologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret stentforstørrelse
Patienter med defekte maxillære anteriore alveolære kamme, der kræver implantatindsættelse, vil have samtidig implantatplacering med ridge augmentation ved hjælp af autogent knogleringgraft, der dækker dem med blodpladerigt fibrin (PRF) ved hjælp af computerstyret stent.
Procedure: Computerstyret stentforstørrelse
Defekt alveolarryg skal erstattes af samtidig implantatplacering med ringtransplantatforstørrelse (Trephine Drill for at opnå ringtransplantatets autogene knogle) ved hjælp af computerstyret stent og dækket med blodpladerigt fibrin (PRF), ved at bruge venøst ​​blod fra patienten, en centrifugen vil blive brugt til at opnå det øverste lag efter centrifugering af blod ved 3000 omdrejninger pr. minut (RPM) i 10 minutter.
Andre navne:
  • Autograft
  • Computerstyret kirurgi
Medicin: Blodpladerigt fibrin (PRF)
Enhed: implantat
Aktiv komparator: Fri håndforstærkning
Patienter med defekte maksillære anteriore alveolære kamme, der kræver implantatindsættelse, vil have samtidig implantatplacering med ridge augmentation ved at bruge Frihånds simultan implantatplacering med ridge augmentation og dække dem med blodpladerigt fibrin (PRF).
Medicin: Blodpladerigt fibrin (PRF)
Enhed: implantat
Procedure: Fri håndforstærkning
Defekt alveolar ridge skal erstattes af frihånds simultan implantatplacering med ringtransplantatforstørrelse (Trephine Drill for at opnå ringtransplantatets autogene knogle) og dækkes med blodpladerigt fibrin (PRF), ved at bruge venøst ​​blod fra patienten, vil en centrifuge bruges til at opnå det øverste lag efter centrifugering af blod ved 3000 RPM i 10 minutter.
Andre navne:
  • Autograft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed vedrørende æstetiske resultater.
Tidsramme: 5 måneder
Resultatet vil blive målt ved hjælp af spørgeskema
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af computerstyrede kirurgiske skabeloner sammenlignet med virtuel 3D-planlægning.
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
Sammenligning af resultaterne på patienten med designet lavet af den kirurgiske software.
umiddelbart efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Skøn)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoBRG-PRF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Evaluering af den sammenlignende effektivitet af computerstyrede kirurgiske stents i anterior Ridge-defekter med knogleringgraft og PRF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleresorption

Kliniske forsøg med Computerstyret stentforstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner