Augmentation guidée par ordinateur versus augmentation conventionnelle à l'aide d'un anneau osseux
8 février 2017 mis à jour par: Mohamed Ahmed Younis, Cairo University
Évaluation de la pose d'implant simultanée assistée par ordinateur par rapport à la pose d'implant simultanée conventionnelle avec augmentation de la crête à l'aide d'une greffe d'anneau osseux autogène avec PRF sur la satisfaction esthétique du patient
Utilisation de greffes d'anneaux osseux avec pose simultanée d'implants après augmentation tridimensionnelle de crêtes osseuses gravement défectueuses à l'aide de gabarits chirurgicaux guidés par ordinateur.
L'étude compare l'efficacité de la précision par un logiciel de simulation
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Étudier l'efficacité des stents chirurgicaux guidés par ordinateur dans l'augmentation de la crête avec insertion d'implant par rapport à l'augmentation à main levée
-Population/Intervention/Comparateur/Résultat (PICO)-
Population (P) : patients présentant une résorption osseuse massive horizontalement et verticalement, une perte osseuse sévère autour des dents, une maladie parodontale ou une extraction traumatique dans la région antérieure maxillaire partiellement édentée nécessitant la pose d'un implant.
Intervention (I) : pose simultanée d'implants avec augmentation de la crête à l'aide de gabarits chirurgicaux guidés par ordinateur avec PRF.
Comparateur (C) : Pose d'implant simultanée à main levée avec augmentation de la crête.
Résultat (O) : Satisfaction esthétique du patient - Précision de l'augmentation et de l'insertion de l'implant
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
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Giza, Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une crête alvéolaire insuffisante ou une résorption osseuse alvéolaire sévère horizontalement et verticalement dans la région antérieure maxillaire partiellement édentée.
- Des patients médicalement libres afin d'être un facteur confondant sur les résultats finaux.
- Patients très motivés.
- Bonne hygiène buccale.
- Patients physiquement capables de tolérer les interventions chirurgicales et réparatrices.
Critère d'exclusion:
- Patients jeunes (croissance osseuse incomplète).
- Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation osseuse.
- Patients allergiques à l'agent anesthésique local.
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Présence de toute pathologie dans la région.
- antécédent de radiothérapie orale.
- antécédents d'utilisation prolongée de stéroïdes.
- Désordres psychologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Augmentation de stent assistée par ordinateur
Les patients présentant des crêtes alvéolaires antérieures maxillaires défectueuses nécessitant l'insertion d'un implant auront une pose d'implant simultanée avec une augmentation de la crête à l'aide d'une greffe d'anneau osseux autogène les recouvrant de fibrine riche en plaquettes (PRF) à l'aide d'un stent guidé par ordinateur.
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La crête alvéolaire défectueuse doit être remplacée par la mise en place simultanée d'un implant avec une augmentation de greffe en anneau (Trephine Drill pour obtenir l'os autogène de la greffe en anneau) à l'aide d'un stent guidé par ordinateur et recouvert de fibrine riche en plaquettes (PRF), en utilisant du sang veineux du patient, un centrifugeuse sera utilisée pour obtenir la couche supérieure après avoir centrifugé le sang à 3000 tours par minute (RPM) pendant 10 minutes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Augmentation à main libre
Les patients présentant des crêtes alvéolaires antérieures maxillaires défectueuses nécessitant l'insertion d'un implant auront une pose d'implant simultanée avec une augmentation de crête en utilisant la pose d'implant simultanée à main libre avec une augmentation de crête et en les recouvrant de fibrine riche en plaquettes (PRF).
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La crête alvéolaire défectueuse doit être remplacée par la pose simultanée d'implants à main libre avec une augmentation de greffe en anneau (Trephine Drill pour obtenir l'os autogène de la greffe en anneau) et recouverte de fibrine riche en plaquettes (PRF), en utilisant le sang veineux du patient, une centrifugeuse être utilisé pour obtenir la couche supérieure après avoir centrifugé le sang à 3000 RPM pendant 10 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients concernant les résultats esthétiques.
Délai: 5 mois
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le résultat sera mesuré à l'aide d'un questionnaire
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision des modèles chirurgicaux guidés par ordinateur par rapport à la planification virtuelle 3D.
Délai: immédiatement après la procédure
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Comparer les résultats sur le patient avec la conception faite par le logiciel chirurgical.
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immédiatement après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2017
Première publication (Estimation)
9 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoBRG-PRF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Évaluation de l'efficacité comparative des stents chirurgicaux guidés par ordinateur dans les défauts de la crête antérieure avec greffe d'anneau osseux et PRF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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