计算机引导与使用骨环的传统增强
2017年2月8日 更新者：Mohamed Ahmed Younis、Cairo University
使用带 PRF 的自体骨环移植物对计算机引导与传统同步种植体植入与牙槽嵴增高对患者美学满意度的评估
在使用计算机引导的手术模板对严重缺陷的骨脊进行三维增强后，使用骨环移植物同时植入种植体。
该研究比较了模拟软件的准确性有效性
研究概览
详细说明
研究计算机引导手术支架在种植体插入牙槽嵴增高中与徒手增高相比的有效性
-人口/干预/比较/结果（PICO）-
人群（P）：水平和垂直方向大量骨吸收，牙齿周围严重骨丢失，牙周病或上颌前牙区部分缺牙需要植入种植体的外伤性拔牙患者。
干预 (I)：使用带有 PRF 的计算机引导手术模板同时植入种植体和牙槽嵴增高。
比较器 (C)：徒手同时种植牙槽嵴增高。
结果 (O)：患者的审美满意度 - 增强和种植体插入准确性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo
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Giza、Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙槽嵴不足或上颌前牙区部分缺牙的水平和垂直牙槽骨严重吸收的患者。
- 医疗免费患者，以便成为最终结果的混杂因素。
- 积极性高的患者。
- 良好的口腔卫生。
- 患者身体上能够耐受手术和修复程序。
排除标准：
- 年轻患者（骨骼生长不完全）。
- 患有任何可能影响骨愈合的全身性疾病的患者。
- 对局麻药过敏的患者。
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 该地区存在任何病态。
- 口腔放疗史。
- 长期使用类固醇的历史。
- 心理障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：计算机引导支架增大术
具有缺陷的上颌前牙槽嵴需要种植体插入的患者将使用自体骨环移植物同时植入种植体和牙槽嵴增高，并使用计算机引导支架覆盖富含血小板的纤维蛋白 (PRF)。
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有缺陷的牙槽嵴将通过使用计算机引导的支架和富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 的同步种植体植入和环移植物增强（Trephine Drill 以获得环移植物自体骨）来替换，通过使用患者的静脉血，a在以每分钟 3000 转 (RPM) 的速度离心血液 10 分钟后，将使用离心机获得顶层。
其他名称：
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有源比较器：徒手强化
上颌前牙槽嵴缺陷需要植入种植体的患者将同时植入种植体和牙槽嵴增高，使用徒手同步种植体植入和牙槽嵴增高，并用富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 覆盖。
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有缺陷的牙槽嵴将被 Free Hand 同步种植体植入和环形移植骨增量（Trephine Drill 以获得环形移植物自体骨）取代，并用富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 覆盖，通过使用患者的静脉血，离心机将用于在 3000 RPM 离心血液 10 分钟后获得顶层。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对美学结果的满意度。
大体时间：5个月
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结果将使用问卷进行测量
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 3D 虚拟计划相比，计算机引导手术模板的准确性。
大体时间：手术后立即
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将患者的结果与手术软件的设计进行比较。
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (估计)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月8日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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