Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt versus konvensjonell forsterkning ved bruk av beinring

8. februar 2017 oppdatert av: Mohamed Ahmed Younis, Cairo University

Evaluering av datamaskinstyrt versus konvensjonell samtidig implantatplassering med ryggforstørrelse ved bruk av et autogent beinringtransplantat med PRF på pasientens estetiske tilfredshet

Bruk av beinringgrafts med samtidig implantatplassering etter tredimensjonal forsterkning av alvorlig defekte benrygger ved bruk av datastyrte kirurgiske maler. Studien sammenligner nøyaktighetseffektivitet ved å etterligne programvare

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å studere effektiviteten til datastyrte kirurgiske stenter i ryggforstørrelse med implantatinnsetting sammenlignet med frihåndsforstørrelse

-Befolkning/Intervensjon/Komparator/Utfall (PICO)-

Populasjon (P): pasienter med massiv benresorpsjon horisontalt og vertikalt, alvorlig bentap rundt tenner, periodontal sykdom eller traumatisk ekstraksjon i delvis tannløs maxillær fremre region som krever implantatinnsetting.

Intervensjon (I): samtidig implantatplassering med ryggforstørrelse ved bruk av datastyrte kirurgiske maler med PRF.

Komparator (C): Frihånds simultan implantatplassering med ryggforstørrelse.

Utfall (O): Pasientens estetiske tilfredshet - Forsterkning og implantatinnsettings nøyaktighet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med utilstrekkelig alveolær rygg eller alvorlig alveolær benresorpsjon horisontalt og vertikalt i delvis tannløs maksillær fremre region.
  2. Medisinsk frie pasienter for å være en forvirrende faktor på de endelige resultatene.
  3. Svært motiverte pasienter.
  4. God munnhygiene.
  5. Pasienter som er fysisk i stand til å tolerere kirurgiske og restaurerende prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Unge pasienter (ufullstendig benvekst).
  2. Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke beinheling.
  3. Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelsesmiddel.
  4. Drektige eller ammende kvinner.
  5. Tilstedeværelse av patose i området.
  6. historie med oral strålebehandling.
  7. historie med langvarig steroidbruk.
  8. Psykologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datastyrt stentforsterkning
Pasienter med defekte maxillære fremre alveolære rygger som krever implantatinnsetting vil ha samtidig implantatplassering med ryggforstørrelse ved bruk av autogent beinringgraft som dekker dem med blodplaterikt fibrin (PRF) ved bruk av datamaskinstyrt stent.
Fremgangsmåte: Datastyrt stentforsterkning
Defekt alveolarrygg skal erstattes av samtidig implantatplassering med ringtransplantatforstørrelse (Trephine Drill for å få ringtransplantatets autogene bein) ved bruk av datamaskinstyrt stent og dekket med blodplaterikt fibrin (PRF), ved bruk av venøst ​​blod fra pasienten, en sentrifuge vil bli brukt for å oppnå topplaget etter sentrifugering av blod ved 3000 omdreininger per minutt (RPM) i 10 minutter.
Andre navn:
  • Autograft
  • Datastyrt kirurgi
Legemiddel: Blodplaterikt fibrin (PRF)
Enhet: implantat
Aktiv komparator: Gratis håndforstørrelse
Pasienter med defekte maksillære fremre alveolære rygger som krever implantatinnsetting vil ha samtidig implantatplassering med ryggforstørrelse ved å bruke Frihånds samtidig implantatplassering med ryggforstørrelse og dekke dem med blodplaterikt fibrin (PRF).
Legemiddel: Blodplaterikt fibrin (PRF)
Enhet: implantat
Fremgangsmåte: Gratis håndforstørrelse
Defekt alveolarrygg skal erstattes av frihånds simultan implantatplassering med ringtransplantatforstørrelse (Trephine Drill for å få ringtransplantatets autogene bein) og dekkes med blodplaterikt fibrin (PRF), ved bruk av venøst ​​blod fra pasienten, vil en sentrifuge brukes til å oppnå topplaget etter sentrifugering av blod ved 3000 RPM i 10 minutter.
Andre navn:
  • Autograft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet angående estetiske resultater.
Tidsramme: 5 måneder
Resultatet vil bli målt ved hjelp av spørreskjema
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av datastyrte kirurgiske maler sammenlignet med virtuell 3D-planlegging.
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
Sammenligne resultatene på pasienten med designet laget av den kirurgiske programvaren.
umiddelbart etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CairoBRG-PRF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Evaluering av den komparative effektiviteten av datamaskinstyrte kirurgiske stenter i fremre ryggdefekter med beinringgraft og PRF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere