経頭蓋ドプラ法の再現性研究
2018年6月21日 更新者:University of Edinburgh
中大脳動脈における経頭蓋ドップラー微小塞栓信号検出の再現性研究
「プラーク」と呼ばれる脂肪沈着による首の血管(頸動脈)の硬化は、脳卒中の一般的な原因です。
時間が経つと、プラークが破裂したり、首の動脈に重度の狭窄(狭窄)が生じる可能性があります。
プラークが破裂すると、小さな血栓や脂肪粒子(微小塞栓と呼ばれる)が剥がれて脳血管を遮断し、脳卒中を引き起こします。
研究者たちは、動脈硬化や小さな血栓の発生を引き起こすプロセスについての理解が不完全で、誰が脳卒中を起こすかを予測できません。
現在、頭部の循環を評価し、これらの小さな血栓を検出する唯一の超音波スキャンは、経頭蓋ドップラー超音波と呼ばれます。
研究の目的は、この単純な超音波技術をテストして、これらの小さな血塊や脂肪粒子に対応する可能性のある信号を検出できるかどうかを確認することです。
もう 1 つの目的は、超音波技術の再現性を確認することです。
これは、再発性脳卒中リスクが高い首の動脈が硬化している患者を特定するのに役立つ可能性があります。
これにより、標的を絞った外科的治療または将来の新しい薬物療法に対する患者の選択が改善される可能性もあります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Edinburgh、イギリス、EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティアと症候性の頸動脈狭窄のあるボランティアを含む 2 つの被験者コホートが、さまざまな方法で募集されます。 すべての被験者は参加前に基本的な臨床評価を受けます。 2 番目のコホートでは、関連する頸動脈の評価と脳の画像検査も含まれます。
健康なボランティアは、エディンバラ大学の心臓血管科学センターから主任調査員 (PI) によって募集されます。
症候性頸動脈狭窄による急性神経血管イベント(脳卒中、一過性脳虚血付着および網膜虚血)の証拠がある患者は、担当のコンサルタント神経科医または脳卒中医によって、エディンバラ王立診療所の急性TIA/脳卒中クリニックおよび入院患者から募集されます。 この時点で適格な患者が特定されると、PI は研究に被験者を募集します。
説明
包含基準:
- 脳血管疾患の既往がなく、18歳以上の健康なボランティア。
- 症候性の脳血管イベント(脳卒中、一過性脳虚血発作または一過性黒内障)を有し、画像で30%を超える頸動脈狭窄が確認された患者。 これには、頸動脈内膜切除術が予定されている患者(北米の症候性頸動脈内膜切除術試験の基準によると、男性で50%以上、女性で70%以上)、または最適な薬物療法で保守的に治療されている患者(患者が外科的介入を拒否した場合、または外科手術の基準を満たしていない場合)が含まれます。頸動脈内膜切除術)。
除外基準:
- 重度の身体障害を伴う脳卒中など、研究手順に従うことができない被験者。
- 経頭蓋ドップラー評価のための時間枠が不適切。
- 能力のない大人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康ボランティア
脳血管疾患の既往がなく、18歳以上の健康なボランティア。
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経頭蓋ドップラー検査は、静かな温度管理された部屋で症候性(指標事象と同側)の中大脳動脈に対して実行されます。
中大脳動脈は、プローブに向かう流れの方向で仰臥位で側頭窓を通して識別されます。
被験者は、動きを軽減し、頭蓋骨表面から 50 ~ 60 mm の位置で中大脳動脈の超音波深度の一定角度を確保するために取り付けられたヘッド フレーム (Marc 600 Spencer Technologies、米国) を装着します。
すべての記録は、2 MHz トランスデューサーを備えた ST3 経頭蓋ドップラー超音波システム (Spencer Technologies、米国) を使用して 1 時間行われます。
塞栓は、International Consensus Group 微小塞栓識別基準と自動塞栓検出ソフトウェア (Spencer Technologies、米国) を使用して、その特徴的な短い可聴音 (範囲 10 ~ 100 ミリ秒、強度閾値 7 dB 以上) とスペクトルの外観を聞くことによって検出されます。
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症候性頸動脈狭窄のある者
症候性の脳血管イベント(脳卒中、一過性脳虚血発作または一過性黒内障)を有し、画像で30%を超える頸動脈狭窄が確認された患者。
これには、頸動脈内膜切除術が予定されている患者(北米の症候性頸動脈内膜切除術試験の基準によると、男性で50%以上、女性で70%以上)、または最適な薬物療法で保守的に治療されている患者(患者が外科的介入を拒否した場合、または外科手術の基準を満たしていない場合)が含まれます。頸動脈内膜切除術)。
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経頭蓋ドップラー検査は、静かな温度管理された部屋で症候性(指標事象と同側)の中大脳動脈に対して実行されます。
中大脳動脈は、プローブに向かう流れの方向で仰臥位で側頭窓を通して識別されます。
被験者は、動きを軽減し、頭蓋骨表面から 50 ~ 60 mm の位置で中大脳動脈の超音波深度の一定角度を確保するために取り付けられたヘッド フレーム (Marc 600 Spencer Technologies、米国) を装着します。
すべての記録は、2 MHz トランスデューサーを備えた ST3 経頭蓋ドップラー超音波システム (Spencer Technologies、米国) を使用して 1 時間行われます。
塞栓は、International Consensus Group 微小塞栓識別基準と自動塞栓検出ソフトウェア (Spencer Technologies、米国) を使用して、その特徴的な短い可聴音 (範囲 10 ~ 100 ミリ秒、強度閾値 7 dB 以上) とスペクトルの外観を聞くことによって検出されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中大脳動脈における微小塞栓性信号の存在。
時間枠:14日間
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月17日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月9日
試験登録日
最初に提出
2016年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月10日
最初の投稿 (実際)
2017年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月21日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AC16131
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