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经颅多普勒的重复性研究

2018年6月21日 更新者:University of Edinburgh

大脑中动脉经颅多普勒微栓子信号检测的重复性研究

由称为“斑块”的脂肪沉积物引起的颈部血管(颈动脉)硬化是中风的常见原因。 随着时间的推移,斑块可能破裂或可能导致颈动脉严重狭窄(狭窄)。 当斑块破裂时,小血块或脂肪颗粒(称为微栓子)脱落,阻塞脑血管并导致中风。 研究人员对导致动脉硬化、小血栓形成的过程了解不完全,无法预测谁会中风。 目前,唯一评估头部循环并检测这些小血块的超声扫描称为经颅多普勒超声。 该研究的目的是测试这种简单的超声技术,看看它是否可以检测到可能与这些小血块或脂肪颗粒相对应的信号。 另一个目标是了解超声技术的可重复性。 这可能有助于识别颈部动脉硬化的患者,这些患者中风复发的风险更高。 这也可能会改善患者对靶向手术或未来新型药物治疗的选择。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Edinburgh、英国、EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将以不同方式招募两组受试者,包括健康志愿者和有症状的颈动脉狭窄受试者。 所有受试者在参与前都将接受基本的临床评估。 在第二组中,这将包括相关颈动脉和脑成像调查的评估。

主要研究者 (PI) 将从爱丁堡大学心血管科学中心招募健康志愿者。

有症状的颈动脉狭窄导致急性神经血管事件(中风、短暂性脑缺血附着和视网膜缺血)证据的患者将从爱丁堡皇家医院的急性 TIA/中风门诊和住院患者中招募,由负责的顾问神经学家或中风医师招募。 一旦此时确定了符合条件的患者,PI 将招募受试者参与研究。

描述

纳入标准:

  • 无脑血管病史、年龄在18岁以上的健康志愿者。
  • 有症状的脑血管事件(中风、短暂性脑缺血发作或一过性黑蒙)和图像证实颈动脉狭窄 >30% 的患者。 这将包括计划进行颈动脉内膜切除术的患者(根据北美症状性颈动脉内膜切除术试验标准,男性 >50%,女性 >70%)或接受最佳药物治疗的保守治疗(如果患者拒绝手术干预或不符合手术标准)颈动脉内膜切除术)。

排除标准:

  • 无法遵守研究程序的受试者,例如严重致残性中风。
  • 经颅多普勒评估的时间窗口不足。
  • 无行为能力的成年人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康志愿者
无脑血管病史、年龄在18岁以上的健康志愿者。
将在安静的温度控制室中对有症状(指标事件的同侧)大脑中动脉进行经颅多普勒检查。 大脑中动脉将在仰卧位通过颞窗识别,血流方向朝向探头。 受试者将戴上头架(Marc 600 Spencer Technologies,美国),以减少运动并确保大脑中动脉声波深度的角度恒定,距离颅骨表面 50-60 毫米。 所有记录将使用 ST3 经颅多普勒超声系统(Spencer Technologies,美国)和 2-MHz 换能器进行 1 小时。 将使用国际共识小组微栓子识别标准和自动化栓子检测软件(Spencer Technologies,USA)通过聆听其特有的短音(范围 10-100 毫秒,强度阈值超过 7 dB)和光谱外观来检测栓子。
有症状的颈动脉狭窄的受试者
有症状的脑血管事件(中风、短暂性脑缺血发作或一过性黑蒙)和图像证实颈动脉狭窄 >30% 的患者。 这将包括计划进行颈动脉内膜切除术的患者(根据北美症状性颈动脉内膜切除术试验标准,男性 >50%,女性 >70%)或接受最佳药物治疗的保守治疗(如果患者拒绝手术干预或不符合手术标准)颈动脉内膜切除术)。
将在安静的温度控制室中对有症状(指标事件的同侧)大脑中动脉进行经颅多普勒检查。 大脑中动脉将在仰卧位通过颞窗识别,血流方向朝向探头。 受试者将戴上头架(Marc 600 Spencer Technologies,美国),以减少运动并确保大脑中动脉声波深度的角度恒定,距离颅骨表面 50-60 毫米。 所有记录将使用 ST3 经颅多普勒超声系统(Spencer Technologies,美国)和 2-MHz 换能器进行 1 小时。 将使用国际共识小组微栓子识别标准和自动化栓子检测软件(Spencer Technologies,USA)通过聆听其特有的短音(范围 10-100 毫秒,强度阈值超过 7 dB)和光谱外观来检测栓子。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
大脑中动脉存在微栓塞信号。
大体时间:14天
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月17日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月9日

研究注册日期

首次提交

2016年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月10日

首次发布 (实际的)

2017年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月21日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AC16131

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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