경두개 도플러의 재현성 연구
2018년 6월 21일 업데이트: University of Edinburgh
중대뇌동맥에서 경두개도플러 미세색전 신호 검출의 재현성 연구
'플라크'라고 하는 지방 침착물로 인해 목 혈관(경동맥)이 경화되는 것은 뇌졸중의 일반적인 원인입니다.
시간이 지남에 따라 플라크가 터지거나 목 동맥이 심하게 좁아질 수 있습니다(협착).
플라크가 터지면 작은 혈전이나 지방 입자(미세색전이라고 함)가 떨어져 나와 뇌혈관을 막고 뇌졸중을 일으킵니다.
연구자들은 동맥 경화, 작은 혈전 발생을 유발하는 과정에 대해 불완전하게 이해하고 있으며 누가 뇌졸중에 걸릴지 예측할 수 없습니다.
현재 머리의 순환을 평가하고 이러한 작은 혈전을 감지하는 유일한 초음파 스캔은 경두개 도플러 초음파라고 합니다.
이 연구의 목적은 이 간단한 초음파 기술을 테스트하여 이러한 작은 응고 또는 지방 입자에 해당할 수 있는 신호를 감지할 수 있는지 확인하는 것입니다.
다른 목표는 초음파 기술이 얼마나 반복 가능한지 확인하는 것입니다.
이것은 재발성 뇌졸중의 위험이 더 높은 경화된 목 동맥을 가진 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이것은 또한 표적 수술 또는 미래의 새로운 약리 요법에 대한 환자 선택을 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edinburgh, 영국, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 지원자와 증상이 있는 경동맥 협착증이 있는 지원자를 포함하는 2개의 피험자 코호트가 서로 다른 방식으로 모집됩니다. 모든 피험자는 참여하기 전에 기본적인 임상 평가를 받게 됩니다. 두 번째 코호트에서는 관련 경동맥 평가 및 뇌 영상 조사도 포함됩니다.
1차 조사관(PI)이 에딘버러 대학의 심혈관 과학 센터에서 건강한 지원자를 모집합니다.
증상이 있는 경동맥 협착증으로 인한 급성 신경혈관 사건(뇌졸중, 일과성 허혈 부착 및 망막 허혈)의 증거가 있는 환자는 급성 TIA/뇌졸중 클리닉 및 Edinburgh Royal Infirmary의 입원 환자로부터 담당 컨설턴트 신경과 전문의 또는 뇌졸중 의사에 의해 모집됩니다. 이 시점에서 적격 환자가 확인되면 PI는 연구 대상자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 이전에 뇌혈관 질환 병력이 없고 18세 이상인 건강한 지원자.
- 증상이 있는 뇌혈관 사건(뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 일과성 일과성 흑암시)이 있는 환자 및 영상에서 >30%의 경동맥 협착이 확인되었습니다. 여기에는 경동맥 내막 절제술(북미 증후성 경동맥 내막 절제술 시험 기준에 따라 남성의 경우 >50%, 여성의 경우 >70%)이 예정되어 있거나 최적의 의료 요법으로 보존적 치료를 받는 환자가 포함됩니다(환자가 수술 개입을 거부하거나 수술 기준을 벗어난 경우). 경동맥 내막 절제술).
제외 기준:
- 장애가 심한 심각한 뇌졸중과 같이 연구 절차를 준수할 수 없는 피험자.
- 경두개 도플러 평가를 위한 부적절한 시간 창.
- 장애가 있는 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
이전에 뇌혈관 질환 병력이 없고 18세 이상인 건강한 지원자.
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경두개 도플러는 조용한 온도 제어실에서 증상이 있는(지표 이벤트와 동측) 중간 대뇌 동맥에서 수행됩니다.
중간 대뇌 동맥은 프로브를 향한 흐름 방향으로 누운 자세에서 측두 창을 통해 식별됩니다.
피험자는 머리 프레임(Marc 600 Spencer Technologies, USA)을 장착하여 움직임을 줄이고 두개골 표면에서 50-60mm 지점에서 중간 대뇌 동맥 초음파 깊이의 일정한 각도를 확보합니다.
모든 녹음은 ST3 Transcranial Doppler Ultrasound System(Spencer Technologies, USA)을 사용하여 1시간 동안 2MHz 변환기를 사용하여 이루어집니다.
색전은 특징적인 짧은 가청 소리(범위 10-100ms, 강도 임계값 7dB 이상)와 국제 합의 그룹 미세색전 식별 기준 및 자동화된 색전 감지 소프트웨어(Spencer Technologies, USA)를 사용하여 스펙트럼 모양을 들어 감지됩니다.
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증상이 있는 경동맥 협착증이 있는 피험자
증상이 있는 뇌혈관 사건(뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 일과성 일과성 흑암시)이 있는 환자 및 영상에서 >30%의 경동맥 협착이 확인되었습니다.
여기에는 경동맥 내막 절제술(북미 증후성 경동맥 내막 절제술 시험 기준에 따라 남성의 경우 >50%, 여성의 경우 >70%)이 예정되어 있거나 최적의 의료 요법으로 보존적 치료를 받는 환자가 포함됩니다(환자가 수술 개입을 거부하거나 수술 기준을 벗어난 경우). 경동맥 내막 절제술).
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경두개 도플러는 조용한 온도 제어실에서 증상이 있는(지표 이벤트와 동측) 중간 대뇌 동맥에서 수행됩니다.
중간 대뇌 동맥은 프로브를 향한 흐름 방향으로 누운 자세에서 측두 창을 통해 식별됩니다.
피험자는 머리 프레임(Marc 600 Spencer Technologies, USA)을 장착하여 움직임을 줄이고 두개골 표면에서 50-60mm 지점에서 중간 대뇌 동맥 초음파 깊이의 일정한 각도를 확보합니다.
모든 녹음은 ST3 Transcranial Doppler Ultrasound System(Spencer Technologies, USA)을 사용하여 1시간 동안 2MHz 변환기를 사용하여 이루어집니다.
색전은 특징적인 짧은 가청 소리(범위 10-100ms, 강도 임계값 7dB 이상)와 국제 합의 그룹 미세색전 식별 기준 및 자동화된 색전 감지 소프트웨어(Spencer Technologies, USA)를 사용하여 스펙트럼 모양을 들어 감지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중대뇌동맥에서 미세색전 신호의 존재.
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AC16131
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