RTMSのバイオマーカーとしての機能的結合
バックグラウンド：
外傷性脳損傷 (TBI) は、脳細胞間の接続を損傷します。 これにより、記憶喪失などの問題が発生する可能性があります。 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、健康な人の脳領域間の接続を改善するのに役立ちます。 研究者は、TBI 後の記憶障害のある患者に役立つかどうかを確認したいと考えています。
目的：
繰り返し経頭蓋磁気刺激を使用して、脳の部分間の接続を改善する方法と、これが記憶の変化につながるかどうかを確認する.
資格:
18 歳から 50 歳の成人で、英語を話し、書くことができる外傷性脳損傷者。
同い年で英語力もある健康なボランティア。
デザイン：
参加者は神経学的検査でスクリーニングされ、尿妊娠検査を受ける場合があります。
TBIの参加者は、7〜15回の訪問があります。 健康なボランティアは2〜8回の訪問があります。
訪問時に、参加者は次のすべてまたは一部を持ちます。
- 約1時間のMRI。 参加者は、磁場の中で写真を撮る機械に横になります。 参加者はいくつかの記憶課題を行います。
- 写真とコンピューターを使った記憶と注意の課題
- 精神状態と健康状態に関する質問
- TMS：ワイヤーコイルを頭皮に当て、短い電流を流します。 参加者はカチッという音が聞こえ、引っ張ったりひきつったりするのを感じます。 彼らは簡単な動きをするように求められるかもしれません。 rTMS は、短いバーストで繰り返される磁気パルスです。 彼らはこれを約20分間持っています。
最後の訪問から 1 週間後、何人かの参加者は記憶テストのために戻ってきます。
調査の概要
詳細な説明
目的: 記憶と学習の改善を目的としたパラダイムで、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) によるシナプス調節のバイオマーカーとして、安静状態の機能的結合 (FC) を使用する。 補助的な結果には、明示的な暗黙の記憶システム間の相互作用に対する rTMS の効果が含まれます。
研究対象：健康な成人ボランティア
計画: この研究には 2 つの実験が含まれています。 実験 1 は、健常者の安静時頭頂海馬 FC に有意な変化をもたらすために必要な rTMS セッションの数を確立するように設計されています。 実験 2 では、rTMS を使用して健康な被験者の明示的記憶システムを強化した以前の実験を再現し、暗黙的システムへの潜在的な影響を探します。 この介入は、グループ間デザインのネガティブ コントロール条件 (頂点刺激) と対比されます。
結果の測定: 主な結果の測定は、rTMS を連続して適用することによって生じる FC の変化と明示的記憶の改善です。 明示的なシステムの強化が暗黙的なシステムの安静状態の接続に影響を与えるかどうか、および白質の完全性が健康な被験者のFCの変化を予測するかどうかを調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
実験 1 と 2:
健康な人
18 歳から 50 歳まで（包括的）
英語のスピーキングとライティング
実験 3:
18 歳から 50 歳まで（包括的）
英語のスピーキングとライティング
軽度から中等度のTBIの病歴
パフォーマンス 年齢調整された母集団基準を下回る 1 標準偏差
訪問日から過去1年以内のCVLT-2。
除外基準:
-脳卒中、パーキンソン病、アルツハイマー病、統合失調症、または大うつ病などの（ただしこれらに限定されない）現在の主要な神経学的または精神医学的障害
発作の歴史
中枢神経系に作用する薬
頭蓋腔または目の中の強磁性金属、埋め込まれた神経刺激装置、人工内耳、または眼の異物
植え込み型心臓ペースメーカーまたは自動除細動器またはポンプ
取り外し不可のボディピアス
閉所恐怖症
1時間仰向けに寝られない
-妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定。
NINDS Behavioral Neurology Unit (BNU) のメンバー
実験 2 の場合: 実験 1 への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭頂葉 rTMS 刺激 - 1 日
実験1
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経シナプス経路の接続性の変更
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実験的：頭頂葉 rTMS 刺激 - 3 日間
実験1
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経シナプス経路の接続性の変更
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実験的：頭頂葉 rTMS 刺激 - 4 日間
実験1
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経シナプス経路の接続性の変更
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実験的：実験 2 - 頭頂葉 rTMS 刺激 - 3 日間
実験2
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経シナプス経路の接続性の変更
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実験的：実験 2 - 頂点 rTMS 刺激 - 3 日間
実験2
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経シナプス経路の接続性の変更
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実験的：実験 2 - 前頭前皮質 rTMS 刺激 - 3 日間
実験2
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経シナプス経路の接続性の変更
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左海馬と左頭頂葉皮質の間の機能的結合 (FC) の変化
時間枠：変化はrTMSの前後に計算されます
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、脳に電流を誘導するコイルを介して脳に磁気パルスを適用する非侵襲的技術です。
刺激は通常、近くのニューロンで活動電位を誘発するのに十分な強度で適用されます。運動閾値は、運動誘発電位を誘発するための刺激出力の最小パーセンテージとして定義されます。
反復 TMS (rTMS) は、運動誘発電位閾値の 100% で、20 Hz の周波数で繰り返される磁気パルスで配信されました。
機能的 MRI (fMRI) は、脳内の酸素化された血液の変化を測定します。安静時には、これらのレベルは時間とともに変動します。
これらの変動は、脳の異なる部分間で類似している可能性があります。
FC は、これらの fMRI 信号の変動の類似性であり、2 つの領域が互いにどの程度強く通信しているかを示唆しています。
TMS が脳の特定の領域間で FC をどのように変化させるかを測定しました。
正のスコアは、脳の領域間のコミュニケーションがより強力であることを示しています。
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変化はrTMSの前後に計算されます
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連想記憶テストのスコアの変化
時間枠：変更は、rTMS の前と翌日、および rTMS の前と 7 ～ 14 日後に計算されます。
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参加者は 20 の顔と単語のペアを調べ、少し遅れて、各ペアに関連する単語を思い出す必要がありました。
正しく記憶されたペアの数が記録されました。
rTMS は 3 日間にわたって脳のさまざまな領域に投与されました。
連想記憶テストは、ベースライン (最初の rTMS セッションの 1 週間前)、最後の rTMS セッションの 1 日後、最後の rTMS セッションの 7 ～ 14 日後に実施されました。
ベースラインで記憶された数から刺激の1日後に正常に記憶されたペアの数を差し引くことにより、このタスクの改善を計算しました(「rTMSの1日後の変化」)。
また、ベースラインで記憶された数から、刺激の 7 ～ 14 日後に正常に記憶されたペアの数を差し引くことによって、これらの改善が長く続くかどうかを計算しました (「rTMS の 7 ～ 14 日後の変化」)。
正のスコアは、連想記憶の増加を表します。
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変更は、rTMS の前と翌日、および rTMS の前と 7 ～ 14 日後に計算されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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暗黙の気象予測タスク (WPT)
時間枠：変更は、rTMS の前と翌日、および rTMS の前と 7 ～ 14 日後に計算されます。
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参加者は、フィードバックを通じて、刺激と反応の間の暗黙的で確率的な関係を学びます。
可能な 4 枚のカードの 1、2、3 枚のカードの組み合わせがコンピューターに表示されます。被験者は、雨が降るか晴れるかを予測するよう求められます。
各予測の後、被験者は修正フィードバックを受け取ります。
各カードは、一定の確率で 1 つの結果に個別に関連付けられています。WPT は、ベースライン時と、最後の rTMS セッションの 1 日後および 7 ～ 14 日後に投与されました。
各時点でのスコアは、報酬に関連付けられた応答 (最適な応答) の割合を表します。
ベースラインの数から刺激の1日後の最適な応答の数を差し引くことにより、改善を計算しました（rTMSの1日後の変化）。
また、刺激後 7 ～ 14 日目の最適応答の数をベースラインの数から差し引くことで、これらの改善がより長く持続するかどうかを計算しました (rTMS 後 7 ～ 14 日目の変化)。正のスコアは潜在記憶の増加を表します。
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変更は、rTMS の前と翌日、および rTMS の前と 7 ～ 14 日後に計算されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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