RTMS의 바이오마커로서의 기능적 연결성
배경:
외상성 뇌 손상(TBI)은 뇌 세포 간의 연결을 손상시킵니다. 이것은 기억 상실과 같은 문제로 이어질 수 있습니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 건강한 사람의 뇌 영역 간의 연결을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 이것이 TBI 후 기억력 문제가 있는 환자에게 유용할 수 있는지 확인하기를 원합니다.
목적:
반복적인 경두개 자기 자극을 사용하여 뇌 부분 간의 연결을 개선하고 이것이 기억의 변화로 이어질 수 있는지 여부를 확인합니다.
적임:
영어로 말하고 쓸 수 있는 TBI가 있는 18-50세 성인.
나이와 영어능력이 같은 건강한 자원봉사자
설계:
참가자는 신경학적 검사를 받고 소변 임신 검사를 받을 수 있습니다.
TBI가 있는 참가자는 7-15회 방문합니다. 건강한 지원자는 2-8회 방문합니다.
방문 시 참가자는 다음 중 일부 또는 전부를 갖게 됩니다.
- 약 1시간 동안 MRI. 참가자는 자기장에서 사진을 찍는 기계에 누워 있습니다. 참가자는 일부 메모리 작업을 수행합니다.
- 사진과 컴퓨터를 사용한 기억력 및 주의력 작업
- 그들의 정신 상태와 웰빙에 대한 질문
- TMS: 와이어 코일을 두피에 고정하고 짧은 전류를 통과시킵니다. 참가자는 딸깍하는 소리를 듣고 당김이나 경련을 느낄 것입니다. 간단한 동작을 하도록 요청받을 수 있습니다. rTMS는 짧은 순간에 반복되는 자기 펄스입니다. 그들은 약 20분 동안 이것을 가질 것입니다.
마지막 방문 후 일주일 후에 일부 참가자는 기억력 테스트를 위해 돌아올 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 휴식 상태 기능적 연결성(FC)을 기억력과 학습을 개선하기 위한 패러다임에서 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)에 의한 시냅스 변조의 바이오마커로 사용합니다. 부수적인 결과에는 명시적 암시적 메모리 시스템 간의 상호 작용에 대한 rTMS의 효과가 포함됩니다.
연구 모집단: 건강한 성인 지원자
설계: 이 연구에는 두 가지 실험이 포함되어 있습니다. 실험 1은 건강한 대상에서 정수리-해마 FC 휴식에 의미 있는 변화를 일으키는 데 필요한 rTMS 세션 수를 설정하도록 설계되었습니다. 실험 2는 rTMS를 사용하여 건강한 대상의 명시적 기억 시스템을 향상시키고 암시적 시스템에 대한 잠재적인 영향을 찾는 이전 실험을 복제합니다. 이 개입은 그룹 간 설계에서 음성 제어 조건(꼭지점 자극)과 대조됩니다.
결과 측정: 주요 결과 측정은 연속적으로 적용된 rTMS에 의해 생성된 FC의 변화와 외현기억의 개선입니다. 우리는 명시적 시스템의 향상이 암시적 시스템의 휴식 상태 연결에 영향을 미치는지 여부와 백질 무결성이 건강한 대상에서 FC의 변화를 예측하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
실험 1 및 2:
건강한 개인
18-50세(포함)
영어 말하기와 쓰기
실험 3:
18-50세(포함)
영어 말하기와 쓰기
경증에서 중등도의 TBI 병력
성능 연령 조정 인구 기준보다 1 표준 편차
방문일로부터 지난 1년 이내의 CVLT-2.
제외 기준:
뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병, 정신분열증 또는 주요 우울증과 같은(단, 이에 국한되지 않음) 현재의 모든 주요 신경학적 또는 정신 장애
발작의 역사
중추신경계에 작용하는 약물
두개강 또는 눈의 강자성 금속, 이식된 신경 자극기, 달팽이관 이식 또는 안구 이물질
이식된 심장 박동기 또는 자동 제세동기 또는 펌프
고정식 바디 피어싱
밀실 공포증
1시간 동안 반듯이 누울 수 없음
연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획.
NINDS 행동신경과(BNU)의 구성원
실험 2: 실험 1 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정수리 피질 rTMS 자극 - 1일
실험 1
|
시냅스 경로의 연결성 변경
|
|
실험적: 정수리 피질 rTMS 자극 - 3일
실험 1
|
시냅스 경로의 연결성 변경
|
|
실험적: 정수리 피질 rTMS 자극 - 4일
실험 1
|
시냅스 경로의 연결성 변경
|
|
실험적: 실험 2 - 정수리 피질 rTMS 자극 - 3일
실험 2
|
시냅스 경로의 연결성 변경
|
|
실험적: 실험 2 - 정점 rTMS 자극 - 3일
실험 2
|
시냅스 경로의 연결성 변경
|
|
실험적: 실험 2 - 전두엽 피질 rTMS 자극 - 3일
실험 2
|
시냅스 경로의 연결성 변경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
왼쪽 해마와 왼쪽 정수리 피질 사이의 기능적 연결성(FC) 변화
기간: 변경 사항은 rTMS 전후에 계산됩니다.
|
경두개 자기 자극(TMS)은 뇌에 전류를 유도하는 코일을 통해 자기 펄스를 뇌에 적용하는 비침습적 기술입니다.
자극은 일반적으로 인근 뉴런에서 활동 전위를 유발하기에 충분한 강도로 적용됩니다. 모터 임계값은 모터 유발 전위를 유도하기 위한 자극기 출력의 최소 백분율로 정의됩니다.
반복 TMS(rTMS)는 20Hz의 주파수에서 반복되는 자기 펄스로 모터 유발 전위 임계값의 100%에서 전달되었습니다.
기능적 MRI(fMRI)는 뇌의 산소가 공급된 혈액의 변화를 측정합니다. 안정시 이러한 수준은 시간이 지남에 따라 변동합니다.
이러한 변동은 뇌의 다른 부분 간에 유사할 수 있습니다.
FC는 이러한 fMRI 신호 변동의 유사성이며 두 영역이 서로 얼마나 강력하게 통신하는지를 나타냅니다.
TMS가 뇌의 특정 영역 사이에서 FC를 변경하는 방법을 측정했습니다.
긍정적인 점수는 뇌의 영역 사이에 더 강한 의사소통이 있음을 나타냅니다.
|
변경 사항은 rTMS 전후에 계산됩니다.
|
|
연상 기억 테스트 점수 변경
기간: 변경 사항은 rTMS 전후 및 rTMS 전후 7-14일에 계산됩니다.
|
참가자들은 20개의 얼굴-단어 쌍을 연구하고 짧은 지연 후에 각 쌍과 관련된 단어를 기억해야 했습니다.
올바르게 기억된 쌍의 수가 기록되었습니다.
rTMS는 3일에 걸쳐 뇌의 다른 영역에 걸쳐 투여되었습니다.
Associative Memory 테스트는 기준선(첫 번째 rTMS 세션 전 1주 이내), 마지막 rTMS 세션 후 1일, 마지막 rTMS 세션 후 7-14일에 다시 관리되었습니다.
기준선에서 기억된 숫자("rTMS 후 1일 변경")에서 자극 후 1일 동안 성공적으로 기억된 쌍의 수를 빼서 이 작업에 대한 개선 사항을 계산했습니다.
우리는 또한 기준선에서 기억된 숫자에서 자극 후 7-14일 동안 성공적으로 기억된 쌍의 수를 빼서 이러한 개선이 더 오래 지속되는지 여부를 계산했습니다("rTMS 후 7-14일 변경").
긍정적인 점수는 연상 기억의 증가를 나타냅니다.
|
변경 사항은 rTMS 전후 및 rTMS 전후 7-14일에 계산됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암시적 날씨 예측 작업(WPT)
기간: 변경 사항은 rTMS 전과 후, rTMS 전과 후 7-14일에 계산됩니다.
|
참가자는 피드백을 통해 자극과 반응 사이의 암묵적이고 확률적인 관계를 배웁니다.
4개의 가능한 카드의 1, 2 및 3 카드 조합이 컴퓨터에 표시됩니다. 피험자는 비가 올지 맑을지 예측하도록 요청받습니다.
각 예측 후 피험자는 교정 피드백을 받습니다.
각 카드는 고정된 확률로 하나의 결과와 독립적으로 연결됩니다. WPT는 기준선과 마지막 rTMS 세션 후 1일 및 7-14일 후에 관리되었습니다.
각 시점의 점수는 보상(최적 응답)과 관련된 응답의 비율을 나타냅니다.
우리는 자극 1일 후 최적 반응의 수를 기준선의 수에서 빼서 개선을 계산했습니다(rTMS 1일 후 변화).
우리는 또한 이러한 개선이 기준선(rTMS 후 7-14일 변화)에서 자극 후 7-14일 후 최적 반응 수를 빼서 더 오래 지속되는지 계산했습니다. 양수 점수는 암묵적 기억의 증가를 나타냅니다.
|
변경 사항은 rTMS 전과 후, rTMS 전과 후 7-14일에 계산됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
rTMS에 대한 임상 시험
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
-
University of TehranStanford University완전한
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병