Conectividade funcional como um biomarcador de rTMS
Fundo:
A lesão cerebral traumática (TCE) danifica as conexões entre as células cerebrais. Isso pode levar a problemas como perda de memória. A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) pode ajudar a melhorar as conexões entre as áreas do cérebro em pessoas saudáveis. Os pesquisadores querem ver se pode ser útil em pacientes com problemas de memória após o TCE.
Objetivo:
Ver como a estimulação magnética transcraniana repetitiva pode ser usada para melhorar as conexões entre as partes do cérebro e se isso levará a mudanças na memória.
Elegibilidade:
Adultos de 18 a 50 anos com TCE que falam e escrevem em inglês.
Voluntários saudáveis da mesma idade e habilidade em inglês.
Projeto:
Os participantes serão rastreados com um exame neurológico e podem ter um teste de gravidez de urina.
Os participantes com TCE terão de 7 a 15 visitas. Voluntários saudáveis terão de 2 a 8 visitas.
Nas visitas, os participantes terão todos ou alguns dos seguintes:
- RM por cerca de 1 hora. Os participantes ficarão deitados em uma máquina que tira fotos em um campo magnético. Os participantes farão algumas tarefas de memória.
- Tarefas de memória e atenção com fotos e com um computador
- Perguntas sobre seu estado mental e bem-estar
- TMS: Uma bobina de fio é mantida no couro cabeludo e uma pequena corrente elétrica passa por ela. Os participantes ouvirão um clique e sentirão um puxão ou contração. Eles podem ser solicitados a fazer movimentos simples. rTMS são pulsos magnéticos repetidos em rajadas curtas. Eles terão isso por cerca de 20 minutos.
Uma semana após a última visita, alguns participantes retornarão para um teste de memória.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Utilizar a conectividade funcional (CF) em estado de repouso como biomarcador da modulação sináptica por estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) em paradigmas destinados a melhorar a memória e o aprendizado. Os resultados auxiliares incluem os efeitos do rTMS na interação entre os sistemas de memória implícita explícita.
População do estudo: Voluntários adultos saudáveis
Projeto: O estudo contém dois experimentos. O Experimento 1 foi projetado para estabelecer o número de sessões de rTMS necessárias para produzir uma mudança significativa na CF parieto-hipocampal em repouso em indivíduos saudáveis. O experimento 2 replicará um experimento anterior que usou rTMS para aprimorar o sistema de memória explícita em indivíduos saudáveis e procurar efeitos potenciais no sistema implícito. Esta intervenção será contrastada com uma condição de controle negativo (estimulação do vértice) em um projeto entre grupos.
Medidas de resultado: A medida de resultado primário é a mudança na FC produzida por rTMS aplicada em série e melhora na memória explícita. Exploraremos se o aprimoramento do sistema explícito tem efeitos na conectividade do estado de repouso no sistema implícito e se a integridade da substância branca prevê mudanças na CF em indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Experiências 1 e 2:
Indivíduos saudáveis
Idade 18-50 (inclusive)
Inglês falando e escrevendo
Experimento 3:
Idade 18-50 (inclusive)
Inglês falando e escrevendo
História de TCE leve a moderado
Desempenho 1 desvio padrão abaixo das normas populacionais ajustadas por idade no
CVLT-2 no último ano a partir da data da visita.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico importante atual, como (mas não limitado a) acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, esquizofrenia ou depressão maior
Histórico de convulsão
Medicamentos que atuam no sistema nervoso central
Metal ferromagnético na cavidade craniana ou olho, estimulador neural implantado, implante coclear ou corpo estranho ocular
Marcapasso cardíaco implantado ou autodesfibrilador ou bomba
piercing não removível
Claustrofobia
Incapacidade de deitar em decúbito dorsal por 1 hora
Gravidez, amamentação ou planos de engravidar durante o estudo.
Membros da Unidade de Neurologia Comportamental do NINDS (BNU)
Para o Experimento 2: Participação no Experimento 1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação rTMS do córtex parietal - 1 dia
Experimento 1
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Alterando a conectividade das vias transsinápticas
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Experimental: Estimulação rTMS do córtex parietal - 3 dias
Experimento 1
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Alterando a conectividade das vias transsinápticas
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Experimental: Estimulação rTMS do córtex parietal - 4 dias
Experimento 1
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Alterando a conectividade das vias transsinápticas
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Experimental: Experimento 2 - Estimulação rTMS do córtex parietal - 3 dias
Experimento 2
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Alterando a conectividade das vias transsinápticas
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Experimental: Experimento 2 - Estimulação Vertex rTMS - 3 dias
Experimento 2
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Alterando a conectividade das vias transsinápticas
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Experimental: Experimento 2 - Estimulação rTMS do córtex pré-frontal - 3 dias
Experimento 2
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Alterando a conectividade das vias transsinápticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de Conectividade Funcional (CF) Entre o Hipocampo Esquerdo e o Córtex Parietal Esquerdo
Prazo: As alterações são calculadas antes e no dia seguinte ao rTMS
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A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é uma técnica não invasiva que aplica pulsos magnéticos ao cérebro por meio de uma bobina que induz uma corrente elétrica no cérebro.
A estimulação é normalmente aplicada em intensidade suficiente para desencadear potenciais de ação em neurônios próximos. O limiar motor é definido como a porcentagem mínima da saída do estimulador para eliciar um potencial motor evocado.
TMS repetitivo (rTMS) foi entregue a 100% do limiar do potencial evocado motor com pulsos magnéticos repetidos a uma frequência de 20 Hz.
MRI funcional (fMRI) mede a mudança no sangue oxigenado no cérebro; em repouso, esses níveis flutuam com o tempo.
Essas flutuações podem ser semelhantes entre diferentes partes do cérebro.
FC é a similaridade nas flutuações desses sinais fMRI e sugere quão fortemente duas regiões se comunicam entre si.
Medimos como o TMS pode alterar a FC entre áreas específicas do cérebro.
Uma pontuação positiva sugere uma comunicação mais forte entre as regiões do cérebro.
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As alterações são calculadas antes e no dia seguinte ao rTMS
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Alterações na pontuação do teste de memória associativa
Prazo: As alterações são calculadas antes e no dia seguinte à rTMS e antes e 7-14 dias após a rTMS
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Os participantes estudaram 20 pares de palavras faciais e, após um pequeno atraso, foram solicitados a recordar a palavra associada a cada par.
O número de pares lembrados corretamente foi registrado.
rTMS foi administrado em diferentes regiões do cérebro durante 3 dias.
O teste de Memória Associativa foi administrado no início (dentro de uma semana antes da primeira sessão de rTMS), 1 dia após a última sessão de rTMS e novamente 7-14 dias após a última sessão de rTMS.
Calculamos melhorias nesta tarefa subtraindo o número de pares lembrados com sucesso 1 dia após a estimulação do número lembrado na linha de base ("Mudanças um dia após rTMS").
Também calculamos se essas melhorias duraram mais subtraindo o número de pares lembrados com sucesso 7-14 dias após a estimulação do número lembrado na linha de base ("Mudanças 7-14 dias após rTMS").
Pontuações positivas representam aumentos na memória associativa.
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As alterações são calculadas antes e no dia seguinte à rTMS e antes e 7-14 dias após a rTMS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa Implícita de Previsão do Tempo (WPT)
Prazo: As alterações são calculadas antes e no dia seguinte à rTMS, e antes e 7-14 dias após a rTMS
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Os participantes aprendem relações implícitas e probabilísticas entre estímulos e respostas por meio de feedback.
1, 2 e 3 combinações de cartas de 4 cartas possíveis são apresentadas em um computador; o sujeito é solicitado a prever se estará chuvoso ou bom.
Após cada previsão, o sujeito recebe feedback corretivo.
Cada cartão é associado independentemente a um resultado com uma probabilidade fixa. O WPT foi administrado na linha de base e 1 dia após e 7-14 dias após a última sessão de rTMS.
As pontuações em cada ponto de tempo representam a proporção de respostas associadas a uma recompensa (respostas ótimas).
Calculamos a melhora subtraindo o número de respostas ideais 1 dia após a estimulação do número na linha de base (alterações um dia após rTMS).
Também calculamos se essas melhorias duraram mais subtraindo o número de respostas ideais 7-14 dias após a estimulação do número na linha de base (alterações 7-14 dias após rTMS). As pontuações positivas representam aumentos na memória implícita.
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As alterações são calculadas antes e no dia seguinte à rTMS, e antes e 7-14 dias após a rTMS
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 170055
- 17-N-0055
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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