急性疾患および健康な高齢者における生物学的老化、投薬、栄養失調および炎症。 (FAM-CPH)
調査の概要
詳細な説明
栄養失調：
高齢者の栄養失調は、体重、筋肉量、機能および生活の質の低下を含む脆弱性と関連しており、入院数の増加とも関連しています。 この研究では、研究者は入院から退院後 4 週間までの栄養失調の発症とその危険因子を説明することを目的としており、さらに研究者は栄養失調患者の炎症状態を特徴付けたいと考えています。
不適切なポリファーマシー:
高齢者の健康状態、慢性疾患の数、臓器機能、生物学的年齢および機能はさまざまであるため、この集団への医薬品の処方は非常に複雑な作業であり、不適切な投薬のリスクが高くなります。 すべての非選択的入院の 5 ～ 30% は不適切な投薬が原因であり、これらの多くは予防可能です。 したがって、研究者は、急性期医療部門における薬剤師と老年科医の投薬レビューの実現可能性と、投薬適正指数スコア (MAI スコア) への影響を調査することを目指しています。
慢性炎症と生物学的老化:
慢性炎症と生物学的老化は、加齢に伴う慢性疾患の発症を促進します。 個人間、特に高齢者の老化率には大きな差があります。 これは、多くの場合、人の実年齢が実際の老化状態である生物学的年齢を反映していないことを意味します。 これは、適切なケアを提供し、高齢患者の治療と介入に対する反応を予測する能力に挑戦します。 生物学的老化と慢性炎症の根本的な原因とメカニズムはよくわかっていません。 現在、生物学的年齢を測定する有効な方法はなく、急性期に使用できる慢性炎症の測定法もありません。 ここで、研究者は慢性炎症の新しいモデルをテストし、NLRP3 インフラマソーム、NFkB (活性化 B 細胞の核因子κ軽鎖エンハンサー)、および生物学的老化と慢性炎症における miRNA の役割を調査することを目指しています。
この研究は、研究参加者の 3 つのグループによる前向き研究です。 フォローアップには、事前に定義された 2 つの検査と当院での再入院が含まれます。 さらに、参加者は国の登録簿で追跡されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Region Hovedstaden
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Hvidovre、Region Hovedstaden、デンマーク、2650
- Amager & Hvidovre Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
FAMグループ:
包含基準:
- 65歳以上
- 急性期患者
- デンマーク語を理解し話す
除外基準:
- 認知的に協力できない
- 末期患者
- 隔離された患者
対照群 1:
包含基準:
- 65歳以上
- 過去2年以内に入院なし
除外基準:
- -過去2年以内の急性入院
- 自己免疫疾患
- 免疫抑制療法または生物学的療法による治療
対照群 2:
包含基準:
- 20～35歳
- 白人
- 過去5年以内に慢性または重篤な病気による入院はありません（出産、中絶、虫垂炎、中毒、外傷、脳震盪などに関連する入院を除く）
除外基準:
- 自己免疫疾患または慢性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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FAMグループ (n=98)
65歳以上。 緊急入院患者。 Amager and Hvidovre Hospital および Rigshospitalet - Glostrup の Acute Medical Department への入院時に連続して含まれます。 退院後 4 週間および 56 週間でのフォローアップ、および研究期間中の再入院。 参加者は、身体的、精神的、栄養状態についてインタビューを受け、機能的および認知的状態についてテストされ、人体測定、生化学、血圧、および免疫活動が測定されます。 参加者は、診断、入院、使用された医療サービス、および死亡率に関する情報について、国の登録簿で追跡されます。 患者が入院前に 5 つ以上の処方薬を使用している場合は、臨床薬剤師および老年科医による服薬審査が行われます。 サンプル サイズの計算は、主要な結果ごとに実行され、最終的なサンプル サイズは、最大のサンプル サイズをもたらす食事検証スキームの計算に基づいていました。 |
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対照群 1 (n=54)
65歳以上。 過去2年間の入院はありません。 年齢、性別、自治体ごとに FAM グループの患者と個別にマッチング。 組み入れ時および組み入れ後52週間で検査。 参加者は、身体的、精神的、栄養状態についてインタビューを受け、機能的および認知的状態についてテストされ、人体測定、生化学、血圧、および免疫活動が測定されます。 参加者は、診断、入院、使用された医療サービス、および死亡率に関する情報について、国の登録簿で追跡されます。 |
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対照群 2 (n=60)
20-35 歳 過去 5 年間に慢性疾患または重篤な疾患による入院はありません (出産、中絶、虫垂炎、中毒、外傷、脳震盪などに関連する入院を除く)。 組み入れ時および組み入れ後4週間で検査。 検査内容は、生活習慣に関する問診票、身体検査、血液検査です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検証スキームのスコアを食べる
時間枠：封入から退院後4週間まで
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FAMグループ内の栄養状態と栄養失調の危険因子の発達。
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封入から退院後4週間まで
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MAIスコア（投薬適正指数）
時間枠：封入から退院後4週間まで
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患者ごとの合計 MAI スコアの差。
包含と最初のフォローアップ訪問の間の MAI スコア (FAM グループ)
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封入から退院後4週間まで
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NF-kB (Nuclear Factor Kappa light chain Enhancer og 活性化 B 細胞) 活性
時間枠：封入から退院後56週まで
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グループ間のNF-kB活性の発達が調査される。
NF-kB 活性と生物学的老化（慢性炎症、および機能と認知の喪失によって測定される）との関連性も調査されます。
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封入から退院後56週まで
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慢性炎症
時間枠：封入から封入後4週間まで
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慢性炎症の新規モデルの安定性と識別能力 (対照群 2)
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封入から封入後4週間まで
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NLRP3 活動
時間枠：封入から退院後56週まで
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グループ間の NLRP3 インフラマソーム活性の違い。
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封入から退院後56週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重 (kg)
時間枠：封入から退院後4週間および56週間まで
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体重の発達
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封入から退院後4週間および56週間まで
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生活の質
時間枠：封入から退院後56週まで
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EQ-5D-5L(EuroQol-5Dimentions-5Llevels)、ミニ老年うつ病スコア
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封入から退院後56週まで
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薬の過少処方
時間枠：封入から退院後4週間まで
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未活用指数 (AOU) の評価
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封入から退院後4週間まで
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栄養失調患者の炎症
時間枠：退院後4週間
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栄養失調患者の炎症レベルを特徴付ける
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退院後4週間
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機能回復スコア
時間枠：封入から退院後56週まで
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身体能力の発達を特徴付けるための日常生活活動の評価
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封入から退院後56週まで
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シスタチンC
時間枠：封入から退院後56週まで
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封入から退院後56週まで
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サイトカイン濃度
時間枠：封入から退院後56週まで
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ベースライン時および刺激に応答したサイトカインの濃度が測定されます
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封入から退院後56週まで
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サイトメトリー
時間枠：封入から退院後56週まで
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免疫細胞サブセットのキャラクタリゼーション
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封入から退院後56週まで
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miRNA
時間枠：封入から退院後56週まで
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MiRNA のレベルが測定され、NF-kB 活性および生物学的老化との関連性が調査されます。
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封入から退院後56週まで
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NF-κBの活性化
時間枠：封入から退院後56週まで
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刺激に応答した NF-kB の活性化。
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封入から退院後56週まで
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C反応性タンパク質（炎症）
時間枠：封入から退院後56週まで
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グループ間の炎症の違い
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封入から退院後56週まで
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可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン活性化因子受容体 (suPAR) (ng/ml)
時間枠：封入から退院後56週まで
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SuPAR の血漿レベルは炎症の尺度であり、グループ間の炎症の違いを評価するために使用できます。
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封入から退院後56週まで
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提案された投薬の変更を医師が受け入れる頻度
時間枠：FAMグループへの組み入れ時および退院後4週間
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FAMグループへの組み入れ時および退院後4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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立ち座りテスト
時間枠：封入から退院後56週まで
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身体能力の発達
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封入から退院後56週まで
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認知機能能力
時間枠：封入から退院後56週まで
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オリエンテーション記憶集中、精神状態ミニテスト、ホプキンス言語学習テスト、トレイルメイキングテスト、数字記号置換テスト
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封入から退院後56週まで
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胴囲（cm）
時間枠：封入から退院後56週まで
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封入から退院後56週まで
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利き手の握力（kg）
時間枠：封入から退院後56週まで
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身体能力の発達
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封入から退院後56週まで
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習慣的な 4 m 歩行速度 (m/s)
時間枠：封入から退院後56週まで
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身体能力の発達
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封入から退院後56週まで
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入院血液サンプルの血漿および血清濃度
時間枠：封入から退院後56週まで
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血漿および血清で測定された定期的に分析された生理学的バイオマーカー
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封入から退院後56週まで
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コレステロールとトリグリセリドの血中濃度
時間枠：封入から退院後56週まで
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封入から退院後56週まで
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代謝マーカーの血中濃度
時間枠：封入から退院後56週まで
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インスリン、血糖、HbA1cの測定
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封入から退院後56週まで
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原薬の血漿中濃度
時間枠：封入から退院後56週まで
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封入から退院後56週まで
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CMV-IgG (サイトメガロウイルス免疫グロブリンG)
時間枠：封入から退院後56週まで
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サイトメガロウイルスIgG力価
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封入から退院後56週まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Morten B. Houlind, MSc、Hvidovre University Hospital
- 主任研究者：Juliette Tavenier, MSc、Hvidovre University Hospital
- 主任研究者：Line JH Rasmussen, MSc、Hvidovre University Hospital
- 主任研究者：Aino L Andersen, MSc、Hvidovre University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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