급성 질환을 앓고 있는 건강한 노인의 생물학적 노화, 약물, 영양실조 및 염증. (FAM-CPH)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
영양 실조:
노인의 영양실조는 체중, 근육량, 기능 및 삶의 질의 감소를 포함하는 허약함과 관련이 있으며 병원 입원의 증가와도 관련이 있습니다. 이 연구에서 조사관은 입원에서 퇴원 후 4주까지 영양실조의 발병 및 위험 요인을 설명하고 영양실조 환자의 염증 상태를 특성화하고자 합니다.
부적절한 다중 약물:
노인들 사이의 건강, 만성 질환 수, 장기 기능, 생물학적 연령 및 기능의 광범위한 차이로 인해 이 인구에 대한 약물 처방은 부적절한 약물 치료의 위험이 높은 매우 복잡한 작업이 됩니다. 모든 비선택적 입원의 5-30%는 부적절한 약물에 의해 발생하며 이들 중 다수는 예방 가능합니다. 따라서 조사관은 급성기 치료 부서에서 약사-노인과 의사의 약물 검토의 타당성과 약물 적합성 지수 점수(MAI-score)에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
만성 염증 및 생물학적 노화:
만성 염증 및 생물학적 노화는 연령 관련 만성 질환의 발병을 촉진합니다. 개인 간, 특히 노년층의 노화 속도에는 큰 차이가 있습니다. 이것은 사람의 실제 나이가 종종 실제 노화 상태인 생물학적 나이를 반영하지 않는다는 것을 의미합니다. 이것은 적절한 치료를 제공하고 노인 환자의 치료 및 개입에 대한 반응을 예측하는 능력에 도전합니다. 생물학적 노화와 만성 염증의 근본적인 원인과 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 현재 생물학적 연령을 측정하는 검증된 방법이 없으며 급성 환경에서 사용할 수 있는 만성 염증 측정법도 없습니다. 여기에서 연구자들은 만성 염증에 대한 새로운 모델을 테스트하고 생물학적 노화 및 만성 염증에서 NLRP3 인플라마솜, NFkB(활성화된 B 세포의 핵 인자 카파 경쇄 강화제) 및 miRNA의 역할을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 연구 참가자의 3개 그룹으로 전향적입니다. 한 그룹은 급성 의료 부서에 포함되고 두 개의 건강한 대조군(젊은이 한 명과 노인 한 명)이 포함됩니다. 후속 조치는 사전 정의된 두 가지 검사와 병원의 모든 재입원으로 구성됩니다. 또한 참가자는 국가 등록부에서 추적됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Hovedstaden
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Hvidovre, Region Hovedstaden, 덴마크, 2650
- Amager & Hvidovre Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
가족 그룹:
포함 기준:
- 65세 이상
- 급성 의료 환자
- 덴마크어를 이해하고 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지적으로 협력할 수 없음
- 말기 환자
- 격리된 환자
대조군 1:
포함 기준:
- 65세 이상
- 지난 2년 동안 병원에 입원한 적이 없음
제외 기준:
- 지난 2년 이내 급성 입원
- 자가면역질환
- 면역억제제 또는 생물학적 요법으로 치료
대조군 2:
포함 기준:
- 20~35세
- 코카서스 사람
- 지난 5년 이내 만성 또는 위중한 질병으로 인한 입원 불가(출산, 낙태, 맹장염, 중독, 외상, 뇌진탕 등과 관련된 입원 제외)
제외 기준:
- 자가 면역 또는 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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FAM 그룹(n=98)
65세 이상. 급성 입원 환자. Amager 및 Hvidovre 병원 및 Rigshospitalet - Glostrup의 급성 의료 부서에 입원 시 연속적으로 포함됩니다. 퇴원 후 4주 및 56주 후 및 연구 기간 중 재입원 시 후속 조치. 참가자는 신체, 정신 및 영양 상태에 대해 인터뷰하고 기능 및 인지 상태를 테스트하며 인체 측정, 생화학, 혈압 및 면역 활동을 측정합니다. 참가자는 진단, 병원 입원, 사용된 의료 서비스 및 사망률에 대한 정보를 위해 국가 등록부에서 추적됩니다. 환자가 입원 전 처방약을 5개 이상 사용하는 경우 임상약사와 노인과 전문의가 투약 검토를 수행합니다. 샘플 크기 계산은 각 주요 결과에 대해 수행되었으며 최종 샘플 크기는 가장 큰 샘플 크기를 초래한 섭취 확인 계획에 대한 계산을 기반으로 했습니다. |
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대조군 1(n=54)
65세 이상. 지난 2년 동안 병원에 입원한 적이 없습니다. 연령, 성별, 지역별로 FAM 그룹의 환자와 개별적으로 일치합니다. 포함 시 및 포함 후 52주에 검사함. 참가자는 신체, 정신 및 영양 상태에 대해 인터뷰하고 기능 및 인지 상태를 테스트하며 인체 측정, 생화학, 혈압 및 면역 활동을 측정합니다. 참가자는 진단, 병원 입원, 사용된 의료 서비스 및 사망률에 대한 정보를 위해 국가 등록부에서 추적됩니다. |
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대조군 2(n=60)
20~35세 지난 5년 이내 만성 또는 위중한 질병으로 인한 입원 불가(출산, 낙태, 충수염, 중독, 외상, 뇌진탕 등과 관련된 입원 제외) 포함 시 및 포함 후 4주에 검사합니다. 검사에는 생활 습관에 관한 설문지, 신체 검사 및 혈액 샘플이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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먹기 검증 체계 점수
기간: 포함에서 퇴원 후 4주까지
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FAM 그룹 내 영양 상태 및 영양 실조의 위험 요소 개발.
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포함에서 퇴원 후 4주까지
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MAI 점수(의약품 적합성 지수)
기간: 포함에서 퇴원 후 4주까지
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환자당 합산된 MAI-점수의 차이.
포함과 첫 번째 후속 방문 사이의 MAI 점수(FAM 그룹)
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포함에서 퇴원 후 4주까지
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NF-kB(Nuclear Factor Kappa light chain enhancer og 활성화된 B 세포) 활성
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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그룹 간의 NF-kB 활동의 발달을 조사할 것입니다.
NF-kB 활성과 만성 염증으로 측정되는 생물학적 노화, 기능 및 인지 상실과의 연관성도 조사할 것입니다.
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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만성 염증
기간: 포함부터 포함 후 4주까지
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만성 염증에 대한 새로운 모델의 안정성 및 식별력(대조군 2)
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포함부터 포함 후 4주까지
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NLRP3 활동
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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그룹 간 NLRP3 inflammasome 활동의 차이.
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중(kg)
기간: 포함부터 퇴원 후 4주 및 56주까지
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체중의 발달
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포함부터 퇴원 후 4주 및 56주까지
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삶의 질
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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EQ-5D-5L(EuroQol-5Dimentions-5Llevels), 미니 노인성 우울증 점수
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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과소 처방된 약물
기간: 포함에서 퇴원 후 4주까지
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저활용 지수(AOU) 평가
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포함에서 퇴원 후 4주까지
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영양실조 환자의 염증
기간: 퇴원 후 4주
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영양 실조 환자의 염증 수준 특성화
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퇴원 후 4주
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기능 회복 점수
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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신체 기능의 발달을 특징짓기 위한 일상 생활 활동 평가
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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시스타틴 C
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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사이토카인 농도
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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기준선에서 그리고 자극에 반응하여 사이토카인의 농도를 측정합니다.
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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세포 계측법
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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면역 세포 하위 집합의 특성
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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miRNA
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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MiRNA의 수준을 측정하고 NF-kB 활성 및 생물학적 노화와의 연관성을 조사합니다.
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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NF-kB 활성화
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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자극에 대한 반응으로 NF-kB의 활성화.
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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C 반응성 단백질(염증)
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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그룹 간 염증의 차이
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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가용성 우로키나제 플라스미노겐 활성화제 수용체(suPAR)(ng/ml)
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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SuPAR의 혈장 수준은 염증의 척도이며 그룹 간 염증의 차이를 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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제안된 약물 변경 사항에 대한 의사의 수용 빈도
기간: FAM 그룹에 포함될 때 및 퇴원 후 4주에
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FAM 그룹에 포함될 때 및 퇴원 후 4주에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립 테스트
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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신체적 성능의 발달
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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인지 기능 능력
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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방향기억집중, 미니정신상태검사, 홉킨스언어학습검사, 흔적만들기검사, 숫자기호대체검사
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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허리둘레(cm)
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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주로 사용하는 손의 손잡이 강도(kg)
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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신체적 성능의 발달
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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습관성 4m 보행 속도(m/s)
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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신체적 성능의 발달
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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입원 혈액 샘플의 혈장 및 혈청 농도
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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혈장 및 혈청에서 측정된 생리학적 바이오마커를 일상적으로 분석
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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콜레스테롤과 중성 지방의 혈중 농도
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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대사 마커의 혈중 농도
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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인슐린, 혈당, HbA1c 측정
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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활성 약물 물질의 혈장 농도
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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CMV-IgG(거대세포바이러스-면역글로불린 G)
기간: 포함에서 퇴원 후 56주까지
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거대세포바이러스 IgG 역가
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포함에서 퇴원 후 56주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morten B. Houlind, MSc, Hvidovre University Hospital
- 수석 연구원: Juliette Tavenier, MSc, Hvidovre University Hospital
- 수석 연구원: Line JH Rasmussen, MSc, Hvidovre University Hospital
- 수석 연구원: Aino L Andersen, MSc, Hvidovre University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (예상)
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추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코