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乳房スクリーニングと患者ナビゲーション (BSPAN2): サービスが行き届いていない農村部向けの分散型地域配送システムの評価

Moncrief/uTSW がテキサス州の BCCS 請負業者として集中的な財務レビューと払い戻しを提供し続ける一方で、調査官は、郡がコンポーネントの 1 つまたは 2 つの責任を負うことを可能にする方法を体系化することにより、BSPan の範囲と持続可能性を拡大します。 調査員は、どの郡が必要なプログラム容量を持っているかを前向きに特定し、郡の容量と地域のニーズに合わせて調整された BSPan の実装が、追加の 12 の農村郡で同等のプログラムの成功につながるかどうかをテストします。 調査結果は、BSPan の利点を全国の農村コミュニティにもたらすことができるモデルを開発するために使用されます。

調査員は準備評価基準 (RaC) を使用して、郡のキャパシティと BSPan プログラム実施の準備状況を評価します。 私たちの評価の目標は、地域分散型配信 (ハブ アンド スポーク) モデルを維持できるかどうかを実証し、十分なサービスを受けていない農村部の女性へのプログラムの到達範囲を拡大することです。 RaC ツールには 2 つの目的があります。1) 郡のキャパシティを決定すること、および 2) プログラム データを利用して、中央の BSPan ハブと各郡のパートナー (スポーク) との間の運用中の通信を容易にすることです。

私たちの評価では、郡のトレーニングと BSPan プログラム コンポーネントの実装、およびハブ アンド スポーク モデルの包括的なスクリーニング プロセスを分析します。 調査官は、主要な定量的指標とプロセスの結果と併せて、参加者と郡レベルで包括的なスクリーニングプロセスの採用と実施を促進する要因についての洞察を得るために、郡のサイト訪問と参加者とスタッフの選択されたインタビューを使用します。

調査員は、グラスゴー Re-aiM モデルを適用して、各郡における BSPan プログラム コンポーネントの実装の評価を導きます。 Re-aiM は、参加者および組織レベルで次元を指定します。 ディメンションは、介入の次のように定義されます。1) 対象集団へのリーチ、2) リスクを修正する有効性、3) 目標設定による採用、4) 一貫した実施、および 5) 参加者と目標設定の間でのその効果の維持。 私たちの混合方法アプローチは、個人レベルと組織レベルの両方で焦点を当てることを可能にし、他の同様のスクリーニングおよび健康増進プログラムを評価するためにうまく使用されています.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的は次のとおりです。

  1. 包括的なマンモグラフィと適切なフォローアップ サービスをサポートする農村郡の能力を判断する上で不可欠な準備評価基準 (RAC) を特定します。 定性的手法と定量的手法を使用した混合手法の分析を通じて、最初の BSPAN ネットワークの 5 つの郡にわたるリーダーシップ、インフラストラクチャ、ローカル リソースの重要な要素を定義します。
  2. RAC (目的 1 で定義) を使用して、5 つの BSPAN1 郡のどれがプログラムのアウトリーチと健康増進および配送とナビゲーションのコンポーネントを管理および維持する能力を持っているか (高能力)、およびどの郡が管理する能力を持っているかを判断します。アウトリーチと健康増進のコンポーネントのみを維持します (ミディアム キャパシティ)。 2 つの大容量郡と 1 つの中容量郡のパフォーマンスを監視して、プログラムの責任を増やし、必要に応じて BSPAN サポートを調整し、RAC ツールの感度を調整します。
  3. RAC スコアに従って、BSPAN を 12 の新しい農村部および十分なサービスを受けていない郡に拡大し、各郡がプログラム コンポーネントを実装して包括的なマンモグラフィと適切なフォローアップを増やす能力を評価します。 RAC (目的 1 で定義) を使用して、BSPAN プログラムのコンポーネントを実装する 12 の新しい郡のそれぞれのキャパシティ (高、中、および低キャパシティ) を特徴付けます。 私たちは、定期的に各郡のプロセスの測定値と結果を監視します。 BSPAN2 の結果は、地域コミュニティの強みを活用して住民のケアを行う持続可能なハブ アンド スポーク モデルのサービス提供を実証するものです。 この拡張により、12 の新しい郡のパートナーは、元の 5 つの郡のサービスレベルを維持しながら、スクリーニングへのアクセスを増やし、診断解決までの時間を短縮し、地元の治療サービスへのタイムリーな紹介を促進することができます。 BSPAN2 はまた、アセスメント ツールとインターネット ベースの患者追跡アプリケーションを作成します。これを使用して、全国の農村コミュニティにマンモグラフィ サービスを提供するためのハブ アンド スポーク モデルを普及させることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18540

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

患者参加者の包含基準には以下が含まれます。

  • 40~64歳の成人女性、
  • 英語またはスペイン語を読み、話し、理解することができ、
  • 研究情報を理解する能力、および
  • 音声によるコミュニケーション能力(インタビューに参加するため)。

主要な郡関係者の参加基準には、次のものがあります。

  • BSPAN プログラムが提供する郡でのマンモグラフィ スクリーニング サービスの促進に関与しています。
  • 女性も男性も参加資格があります。
  • いかなる人種または民族グループも参加から除外されません。

除外基準:

患者参加者の除外基準:

  • スペイン語または英語を話さない患者、聴覚または発話に重度の障害がある患者、またはインフォームド コンセントを提供しない患者は、参加 (面接) から除外されます。

主要な郡関係者の除外基準:

  • BSPAN プログラムの対象となる郡のいずれかでマンモグラフィ スクリーニング サービスの促進に関与していない個人は、参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:BSPAN 拡張
Moncrief/UTSW がテキサス州の BCCS 請負業者として集中的な財務レビューと払い戻しを提供し続ける一方で、郡がコンポーネントの 1 つまたは 2 つに責任を負うことを可能にする方法を体系化することにより、BSPAN の範囲と持続可能性を拡大します。 どの郡が必要なプログラム容量を持っているかを前向きに特定し、郡の容量と地域のニーズに合わせて調整された BSPAN の実装が、追加の 12 の農村郡 (BSPAN2 合計 = 17 郡) で同等のプログラムの成功につながるかどうかをテストします。 調査結果は、BSPAN の利点を全国の農村コミュニティにもたらすことができるモデルを開発するために使用されます。
  1. 包括的なマンモグラフィと適切なフォローアップ サービスをサポートする農村郡の能力を判断する上で不可欠な準備評価基準 (RAC) を特定します。
  2. RAC を使用して、5 つの BSPAN1 郡のうち、プログラムのアウトリーチと健康増進および配信とナビゲーションのコンポーネント (高容量) を管理および維持する能力を持っている郡と、アウトリーチとヘルス プロモーションのみを管理および維持する能力を持っている郡を決定します。健康増進成分(中容量)。
  3. RAC スコアに従って、BSPAN を 12 の新しい農村部および十分なサービスを受けていない郡に拡大し、各郡がプログラム コンポーネントを実装して包括的なマンモグラフィと適切なフォローアップを増やす能力を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
包括的なマンモグラフィ サービスの提供と、農村部や十分なサービスを受けていない郡の女性に対する適切なフォローアップを測定する調査項目。
時間枠:3年
NVivo 9.0 (QSR International、Melbourne AUS) を使用して、サイト訪問メモ、半構造化インタビュー、文書分析からのデータを照合および分析します。 評価の高い定性データ分析ソフトウェア プログラムである NVivo は、分析プロセスを透過的にするため、研究者は進化する分析を追跡できます。 博士が率いる。リーとインリグ、評価チーム、およびそのスタッフは、これらのコードをコードブックに整理し、データを行動および組織理論に関連付けます。 定期的な会議により、BSPAN 評価チームは、臨床医学の専門家の知識ベースに対して、新たなテーマと解釈をテストできます (例: Argenbright)、組織行動 (Inrig、Lee)、およびスクリーニング行動 (Tiro)。 すべてのソースからのデータの相互分析により、BSPAN コンポーネント全体で統合分析を実施して、マンモグラフィ スクリーニングと適切なフォローアップの主要なステップとインターフェイスを評価することができます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Simon Lee, PhD、UT Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月13日

最初の投稿 (実際)

2017年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月20日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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