- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03052907
Detección de mamas y navegación del paciente (BSPAN2): evaluación de un sistema de prestación regional descentralizado para zonas rurales desatendidas
Los investigadores ampliarán el alcance y la sostenibilidad de BSPan al sistematizar cómo permitir que los condados asuman la responsabilidad de uno o dos de los componentes mientras Moncrief/uTSW continúa brindando revisión financiera centralizada y reembolso como contratista de Texas BCCS. Los investigadores identificarán prospectivamente qué condados tienen la capacidad de programa necesaria, luego probarán si la implementación de BSPan adaptada a la capacidad de un condado y las necesidades locales puede conducir a un éxito de programa equivalente en 12 condados rurales adicionales. Los hallazgos se utilizarán para desarrollar un modelo mediante el cual los beneficios de BSPan puedan llevarse a las comunidades rurales de todo el país.
Los investigadores utilizarán un criterio de evaluación de preparación (RaC) para medir la capacidad y preparación del condado para la implementación del programa BSPan. El objetivo de nuestra evaluación es demostrar si un modelo regional de entrega descentralizado (hub-and-spoke) puede sostenerse y aumentar el alcance del programa para las mujeres rurales desatendidas. La herramienta RaC tiene dos propósitos: 1) determinar la capacidad del condado y 2) aprovechar los datos del programa para facilitar la comunicación durante las operaciones entre un centro BSPan central y cada socio del condado (radios).
Nuestra evaluación analizará la capacitación del condado y la implementación de los componentes del programa BSPan, y los procesos integrales de selección del modelo central y radial. Los investigadores utilizarán visitas a los sitios del condado y entrevistas seleccionadas de los participantes y el personal para obtener información sobre los factores a nivel de los participantes y del condado que facilitan la adopción e implementación de procesos de evaluación integrales, junto con métricas cuantitativas clave y resultados del proceso.
Los investigadores aplicarán el modelo Glasgow Re-aiM para guiar nuestra evaluación de la implementación del componente del programa BSPan en cada condado. Re-aiM especifica dimensiones a nivel de participantes y organizaciones. Las dimensiones se definen como las de la intervención: 1) Alcance en la población objetivo, 2) efectividad en la modificación del riesgo, 3) adopción por los entornos objetivo, 4) implementación consistente, y 5) Mantenimiento de sus efectos entre los participantes y los entornos objetivo. Nuestro enfoque de métodos mixtos permitirá el enfoque tanto a nivel individual como organizacional y se ha utilizado con éxito para evaluar otros programas similares de detección y promoción de la salud.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los objetivos específicos son:
- Identificar los criterios de evaluación de la preparación (RAC, por sus siglas en inglés) esenciales para determinar la capacidad de un condado rural para respaldar la mamografía integral y los servicios de seguimiento apropiados. A través de un análisis de método mixto, utilizando técnicas cualitativas y cuantitativas, definiremos los factores esenciales en el liderazgo, la infraestructura y los recursos locales en los cinco condados de la red BSPAN inicial.
- Usando el RAC (definido en el Objetivo 1), determinaremos cuáles de los cinco condados BSPAN1 tienen la capacidad de administrar y sostener los componentes de Difusión y Promoción de la Salud y Entrega y Navegación del programa (Alta Capacidad), y cuáles tienen la capacidad de administrar y sostener solo el componente de Difusión y Promoción de la Salud (Capacidad Media). Supervisaremos el desempeño de dos condados de alta capacidad y uno de capacidad media para aumentar la responsabilidad del programa, ajustar el apoyo de BSPAN según sea necesario y calibrar la sensibilidad de nuestra herramienta RAC.
- Expandir BSPAN a 12 nuevos condados rurales y desatendidos de acuerdo con el puntaje RAC y evaluar la capacidad de cada condado para implementar los componentes del programa y aumentar la mamografía integral y el seguimiento adecuado. Usando el RAC (definido en el Objetivo 1), caracterizaremos la capacidad en cada uno de los 12 nuevos condados para implementar los componentes del programa BSPAN (Alta, Media y Baja Capacidad). Supervisaremos las medidas del proceso y los resultados en cada condado a intervalos regulares. Los resultados de BSPAN2 demostrarán un modelo de prestación de servicios de centro y radio sostenible que capitaliza las fortalezas de la comunidad local para cuidar a sus propios residentes. Esta expansión permitirá que 12 nuevos socios del condado aumenten el acceso a las pruebas de detección, mejoren el tiempo de resolución del diagnóstico y faciliten la remisión oportuna a los servicios de tratamiento locales, mientras mantienen los niveles de servicios en los cinco condados originales. BSPAN2 también producirá una herramienta de evaluación y una aplicación de seguimiento de pacientes basada en Internet que se puede utilizar para difundir un modelo radial para la prestación de servicios de mamografía a las comunidades rurales de todo el país.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para los pacientes participantes incluyen:
- mujeres adultas de 40 a 64 años,
- capaz de leer, hablar y comprender inglés o español,
- la capacidad de comprender la información del estudio, y
- habilidad para comunicarse con la voz (para participar en entrevistas).
Los criterios de inclusión para los actores clave del condado incluyen:
- involucrado en la facilitación de los servicios de detección de mamografías en los condados atendidos por el programa BSPAN.
- Tanto mujeres como hombres serán elegibles para participar.
- Ningún grupo racial o étnico será excluido de la participación.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para pacientes participantes:
- Se excluirá de la participación (en las entrevistas) a los pacientes que no hablen español o inglés o que tengan una discapacidad auditiva o del habla severa o que no den su consentimiento informado.
Criterios de exclusión para actores clave del condado:
- las personas que no participen en la facilitación de los servicios de mamografía en uno de los condados atendidos por el programa BSPAN quedarán excluidas de la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Expansión BSPAN
Ampliaremos el alcance y la sostenibilidad de BSPAN al sistematizar cómo permitir que los condados asuman la responsabilidad de uno o dos de los componentes mientras Moncrief/UTSW continúa brindando revisión financiera centralizada y reembolso como contratista de Texas BCCS.
Identificaremos prospectivamente qué condados tienen la capacidad de programa necesaria, luego probaremos si la implementación de BSPAN adaptada a la capacidad de un condado y las necesidades locales puede conducir al éxito del programa equivalente en 12 condados rurales adicionales (BSPAN2 total = 17 condados).
Los hallazgos se utilizarán para desarrollar un modelo mediante el cual los beneficios de BSPAN puedan llevarse a las comunidades rurales de todo el país.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elementos de la encuesta que miden la prestación de servicios integrales de mamografía y el seguimiento adecuado para mujeres en condados rurales y desatendidos.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Usaremos NVivo 9.0 (QSR International, Melbourne AUS) para recopilar y analizar datos de notas de visitas al sitio, entrevistas semiestructuradas y análisis de documentos.
NVivo, un programa de software de análisis de datos cualitativos muy respetado, hace que el proceso de análisis sea transparente para que los investigadores puedan realizar un seguimiento de su análisis en evolución.
Dirigido por los Dres. Lee e Inrig, el equipo de evaluación y su personal organizarán estos códigos en un libro de códigos que relacione los datos con la teoría del comportamiento y la organización.
Las reuniones periódicas permitirán que el equipo de evaluación de BSPAN pruebe los temas emergentes y la interpretación con la base de conocimientos de los expertos en medicina clínica (p.
Argenbright), comportamiento organizacional (Inrig, Lee) y comportamiento de selección (Tiro).
El análisis cruzado de datos de todas las fuentes nos permitirá realizar un análisis integrado a través de los componentes de BSPAN para evaluar los pasos clave y la interfaz de la mamografía y el seguimiento adecuado.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Lee, PhD, UT Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCCC-PS01112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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