Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystscreening og pasientnavigasjon (BSPAN2): Evaluering av et desentralisert regionalt leveringssystem for landlige underbetjente

20. april 2018 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskerne vil utvide BSPans rekkevidde og bærekraft ved å systematisere hvordan de kan gjøre det mulig for fylker å ta ansvar for en eller to av komponentene mens Moncrief/uTSW fortsetter å gi sentralisert økonomisk gjennomgang og refusjon som entreprenør for Texas BCCS. Etterforskerne vil prospektivt identifisere hvilke fylker som har den nødvendige programkapasiteten, og deretter teste om implementering av BSPan skreddersydd til et fylkes kapasitet og lokale behov kan føre til tilsvarende programsuksess i ytterligere 12 landlige fylker. Funnene vil bli brukt til å utvikle en modell der BSPan-fordeler kan bringes til landlige samfunn over hele landet.

Etterforskerne vil bruke en beredskapsvurderingskriterier (RaC) for å måle fylkeskapasitet og beredskap for implementering av BSPan-programmet. Målet med vår evaluering er å demonstrere om en regional desentralisert leveringsmodell (hub-and-spoke) kan opprettholdes og øke programrekkevidden til undertjente landlige kvinner. RaC-verktøyet tjener to formål: 1) å bestemme fylkeskapasitet og 2) utnytte programdata for å lette kommunikasjon under operasjoner mellom en sentral BSPan-hub og hver fylkespartner (eiker).

Evalueringen vår vil analysere fylkesopplæring og implementering av BSPan-programkomponenter, og omfattende screeningsprosesser for nav- og eikmodellen. Etterforskerne vil bruke fylkesbesøk og utvalgte intervjuer av deltakere og ansatte for å få innsikt i faktorer på deltaker- og fylkesnivå som letter adopsjon og implementering av omfattende screeningsprosesser, sammen med viktige kvantitative beregninger og prosessresultater.

Etterforskerne vil bruke Glasgow Re-aiM-modellen for å veilede vår evaluering av implementering av BSPan-programkomponenter i hvert fylke. Re-aiM spesifiserer dimensjoner på deltaker- og organisasjonsnivå. Dimensjoner er definert som intervensjonens: 1) Rekkevidde inn i målpopulasjonen, 2) effektivitet i å modifisere risiko, 3) adopsjon etter målinnstillinger, 4) konsekvent implementering og 5) opprettholdelse av dens effekter blant deltakere og målinnstillinger. Vår tilnærming med blandede metoder vil muliggjøre fokus både på individ- og organisasjonsnivå, og har blitt brukt til å vurdere andre lignende screening- og helsefremmende programmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål er å:

  1. Identifiser beredskapsvurderingskriterier (RAC) som er avgjørende for å bestemme et landlig fylkes kapasitet til å støtte omfattende mammografi og hensiktsmessige oppfølgingstjenester. Gjennom en blandet metodeanalyse, ved bruk av kvalitative og kvantitative teknikker, vil vi definere viktige faktorer i ledelse, infrastruktur og lokale ressurser på tvers av de fem fylkene i det opprinnelige BSPAN-nettverket.
  2. Ved å bruke RAC (definert i mål 1), vil vi finne ut hvilke av de fem BSPAN1-fylkene som har kapasitet til å administrere og opprettholde komponentene for oppsøkende og helsefremmende og levering og navigasjon i programmet (Høy kapasitet), og hvilke som har kapasitet til å administrere og opprettholde bare komponenten Oppsøkende og helsefremmende (middels kapasitet). Vi vil overvåke ytelsen til to fylker med høy kapasitet og ett med middels kapasitet for å øke programansvaret, justere BSPAN-støtte etter behov og kalibrere sensitiviteten til RAC-verktøyet vårt.
  3. Utvid BSPAN til 12 nye landlige og underbetjente fylker i henhold til RAC-score og evaluer hvert fylkes evne til å implementere programkomponenter og øke omfattende mammografi og passende oppfølging. Ved å bruke RAC (definert i mål 1), vil vi karakterisere kapasiteten i hvert av de 12 nye fylkene for å implementere komponenter i BSPAN-programmet (Høy, Middels og Lav kapasitet). Vi vil følge opp prosesstiltak og -resultater i hvert fylke med jevne mellomrom. Resultatene av BSPAN2 vil demonstrere en bærekraftig hub-and-spoke modell for tjenestelevering som utnytter lokalsamfunnets styrker for å ta vare på sine egne innbyggere. Denne utvidelsen vil gjøre det mulig for 12 nye fylkespartnere å øke tilgangen til screening, forbedre tiden til diagnostisk løsning, og lette rettidig henvisning til lokale behandlingstjenester, samtidig som tjenestenivået opprettholdes i de opprinnelige fem fylkene. BSPAN2 vil også produsere et vurderingsverktøy og internettbasert pasientsporingsapplikasjon som kan brukes til å spre en hub-and-spoke-modell for levering av mammografitjenester til landlige samfunn over hele landet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18540

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for pasientdeltakere inkluderer:

  • voksne kvinner i alderen 40-64,
  • i stand til å lese, snakke og forstå engelsk eller spansk,
  • kapasitet til å forstå studieinformasjon, og
  • evne til å kommunisere med stemme (å delta i intervjuer).

Inkluderingskriterier for sentrale fylkesaktører inkluderer:

  • involvert i tilrettelegging av mammografiscreeningstjenester i fylkene som betjenes av BSPAN-programmet.
  • Både kvinner og menn vil være kvalifisert til å delta.
  • Ingen rase eller etnisk gruppe vil bli ekskludert fra deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for pasientdeltakere:

  • Pasienter som ikke snakker spansk eller engelsk eller har alvorlig nedsatt hørsel eller tale eller ikke gir informert samtykke vil bli ekskludert fra deltakelse (i intervjuer).

Ekskluderingskriterier for sentrale fylkesaktører:

  • Personer som ikke er involvert i tilrettelegging av mammografiscreeningstjenester i et av fylkene som betjenes av BSPAN-programmet, vil bli ekskludert fra deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: BSPAN-utvidelse
Vi vil utvide BSPANs rekkevidde og bærekraft ved å systematisere hvordan de skal gjøre det mulig for fylker å ta ansvar for en eller to av komponentene mens Moncrief/UTSW fortsetter å gi sentralisert økonomisk gjennomgang og refusjon som entreprenør for Texas BCCS. Vi vil prospektivt identifisere hvilke fylker som har den nødvendige programkapasiteten, og deretter teste om implementering av BSPAN skreddersydd til et fylkes kapasitet og lokale behov kan føre til tilsvarende programsuksess i ytterligere 12 landlige fylker (BSPAN2 totalt = 17 fylker). Funnene vil bli brukt til å utvikle en modell der BSPAN-fordeler kan bringes til landlige samfunn over hele landet.
Atferdsmessig: BSPAN
  1. Identifiser beredskapsvurderingskriterier (RAC) som er avgjørende for å bestemme et landlig fylkes kapasitet til å støtte omfattende mammografi og hensiktsmessige oppfølgingstjenester.
  2. Ved å bruke RAC vil vi finne ut hvilke av de fem BSPAN1-fylkene som har kapasitet til å administrere og opprettholde komponentene for oppsøkende og helsefremmende og levering og navigering i programmet (Høy kapasitet), og hvilke som har kapasitet til å administrere og opprettholde bare oppsøkende og Helsefremmende komponent (middels kapasitet).
  3. Utvid BSPAN til 12 nye landlige og underbetjente fylker i henhold til RAC-score og evaluer hvert fylkes evne til å implementere programkomponenter og øke omfattende mammografi og passende oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelseselementer som måler levering av omfattende mammografitjenester og hensiktsmessig oppfølging for kvinner i landlige og underbetjente fylker.
Tidsramme: 3 år
Vi vil bruke NVivo 9.0 (QSR International, Melbourne AUS) til å samle og analysere data fra notater om nettstedsbesøk, semistrukturerte intervjuer og dokumentanalyse. NVivo, et velrespektert programvareprogram for kvalitativ dataanalyse, gjør analyseprosessen gjennomsiktig slik at etterforskere kan spore deres utviklende analyse. Ledet av Drs. Lee og Inrig, evalueringsteamet og deres ansatte vil organisere disse kodene i en kodebok som relaterer data til atferds- og organisasjonsteori. Regelmessige møter vil gjøre det mulig for BSPAN-evalueringsteamet å teste nye temaer og tolkning mot kunnskapsbasen til eksperter innen klinisk medisin (f. Argenbright), organisasjonsatferd (Inrig, Lee) og screeningatferd (Tiro). Kryssanalyse av data fra alle kilder vil tillate oss å gjennomføre en integrert analyse på tvers av BSPAN-komponenter for å vurdere nøkkeltrinn og grensesnitt for mammografiscreening og passende oppfølging.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Lee, PhD, UT Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCCC-PS01112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft in situ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere