Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellszűrés és beteg-navigáció (BSPAN2): A decentralizált regionális beadási rendszer értékelése a vidéki rosszul ellátottak számára

2018. április 20. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center

A nyomozók kibővítik a BSPan hatókörét és fenntarthatóságát azáltal, hogy rendszerbe foglalják, hogyan tegyék lehetővé a megyék számára, hogy felelősséget vállaljanak egy vagy két komponensért, miközben a Moncrief/uTSW továbbra is központi pénzügyi felülvizsgálatot és visszatérítést biztosít a Texas BCCS alvállalkozójaként. A nyomozók előretekintően meghatározzák, hogy mely megyék rendelkeznek a szükséges programkapacitással, majd megvizsgálják, hogy a megye kapacitásához és helyi szükségleteihez szabott BSPan megvalósítása további 12 vidéki megyében vezethet-e egyenértékű programsikerhez. Az eredményeket egy olyan modell kidolgozására fogják használni, amellyel a BSPan előnyeit a vidéki közösségek számára országszerte el lehet juttatni.

A vizsgálók készenléti értékelési kritériumokat (RaC) fognak használni, hogy felmérjék a megyei kapacitást és a BSPan program végrehajtására való felkészültséget. Értékelésünk célja annak bemutatása, hogy a regionális decentralizált szállítási modell fenntartható-e, és növelhető-e a program elérése a rosszul ellátott vidéki nők körében. A RaC eszköz két célt szolgál: 1) meghatározza a megyei kapacitást és 2) felhasználja a programadatokat, hogy megkönnyítse a kommunikációt a műveletek során a központi BSPan hub és minden megyei partner (küllő) között.

Értékelésünk elemzi a megyei képzést és a BSPan programelemek megvalósítását, valamint a hub és a küllőmodell átfogó szűrési folyamatait. A nyomozók megyei helyszíni látogatásokat, valamint a résztvevők és munkatársak válogatott interjúit használják fel, hogy betekintést nyerjenek az olyan résztvevői és megyei szintű tényezőkbe, amelyek elősegítik az átfogó szűrési folyamatok elfogadását és végrehajtását, a legfontosabb kvantitatív mérőszámokkal és folyamateredményekkel együtt.

A vizsgálók a Glasgow Re-aiM modellt fogják alkalmazni, hogy irányítsák a BSPan programelemek végrehajtásának értékelését az egyes megyékben. A Re-aiM dimenziókat határoz meg résztvevői és szervezeti szinten. A dimenziók a következők: 1) A célcsoport elérése, 2) a kockázatmódosítás hatékonysága, 3) a célbeállítások általi elfogadása, 4) a következetes végrehajtás és 5) a hatások fenntartása a résztvevők és a célbeállítások körében. vegyes módszerekkel történő megközelítésünk lehetővé teszi a fókuszálást egyéni és szervezeti szinten is, és sikeresen alkalmazták más hasonló szűrő- és egészségfejlesztési programok értékelésére is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A konkrét célok a következők:

  1. Azonosítsa a készenléti értékelési kritériumokat (RAC), amelyek elengedhetetlenek egy vidéki megye átfogó mammográfiás és megfelelő nyomon követési szolgáltatások támogatására való képességének meghatározásához. Egy vegyes módszerrel végzett elemzéssel, kvalitatív és kvantitatív technikákat használva meghatározzuk a vezetés, az infrastruktúra és a helyi erőforrások alapvető tényezőit a kezdeti BSPAN hálózat öt megyéjében.
  2. A (1. célban meghatározott) RAC segítségével meghatározzuk, hogy az öt BSPAN1 megye közül melyik rendelkezik kapacitással a program Outreach & Health Promotion és Delivery & Navigation összetevőinek kezelésére és fenntartására (Nagy kapacitás), és melyek képesek kezelni. és csak az Outreach & Health Promotion komponenst (közepes kapacitás) tartja fenn. Figyelni fogjuk két nagy kapacitású és egy közepes kapacitású megye teljesítményét, hogy növeljük a program felelősségét, szükség szerint módosítsuk a BSPAN támogatást, és kalibráljuk RAC eszközünk érzékenységét.
  3. A BSPAN-t 12 új vidéki és rosszul ellátott megyére bővítse a RAC pontszáma alapján, és értékelje az egyes megyék azon képességét, hogy megvalósítsák a programelemeket, és növeljék az átfogó mammográfiát és a megfelelő nyomon követést. A (1. célban meghatározott) RAC segítségével jellemezni fogjuk mind a 12 új megye kapacitását a BSPAN program összetevőinek megvalósítására (Magas, Közepes és Alacsony kapacitás). Minden megyében rendszeres időközönként nyomon követjük a folyamatintézkedéseket és eredményeket. A BSPAN2 eredményei a szolgáltatásnyújtás fenntartható központosító-modelljét mutatják be, amely a helyi közösség erősségeit kamatoztatja saját lakóik ellátásában. Ez a bővítés lehetővé teszi 12 új megyei partner számára, hogy növelje a szűrésekhez való hozzáférést, javítsa a diagnosztikai megoldáshoz szükséges időt, és megkönnyítse a helyi kezelési szolgálatokhoz való időben történő beutalást, miközben fenntartja az eredeti öt megye szolgáltatási szintjét. A BSPAN2 egy értékelő eszközt és egy internetes betegkövető alkalmazást is készít, amelyek segítségével a mammográfiás szolgáltatások vidéki közösségei számára országszerte terjeszthető a központ és küllő modell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18540

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegek részvételi feltételei a következők:

  • 40-64 éves felnőtt nők,
  • képes olvasni, beszélni és megérteni angolul vagy spanyolul,
  • a tanulmányi információk megértésének képessége, és
  • hanggal való kommunikáció képessége (interjúkban való részvétel).

A kulcsfontosságú megyei szereplők felvételi kritériumai a következők:

  • részt vesz a mammográfiás szűrési szolgáltatások elősegítésében a BSPAN program által kiszolgált megyékben.
  • Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
  • Egyetlen faji vagy etnikai csoport sem zárható ki a részvételből.

Kizárási kritériumok:

Kizárási kritériumok a betegek résztvevői számára:

  • Azokat a betegeket, akik nem beszélnek spanyolul vagy angolul, vagy súlyos hallás- vagy beszédsérültek, vagy nem adják beleegyezését, kizárják a részvételből (az interjúkon).

Kizárási kritériumok a megyei kulcsszereplők számára:

  • kizárásra kerülnek a részvételből azok a személyek, akik nem vesznek részt a BSPAN program által kiszolgált megyék mammográfiás szűrési szolgáltatásainak elősegítésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: BSPAN bővítés
Bővíteni fogjuk a BSPAN hatókörét és fenntarthatóságát azáltal, hogy rendszerezzük, hogyan lehet lehetővé tenni a megyék számára, hogy felelősséget vállaljanak egy vagy két komponensért, miközben a Moncrief/UTSW továbbra is központosított pénzügyi felülvizsgálatot és visszatérítést biztosít a Texas BCCS alvállalkozójaként. Prospektívan meghatározzuk, hogy mely megyék rendelkeznek a szükséges programkapacitással, majd megvizsgáljuk, hogy a megye kapacitásához és helyi szükségleteihez szabott BSPAN megvalósítása további 12 vidéki megyében (BSPAN2 összesen= 17 megye) vezethet-e egyenértékű programsikerhez. Az eredményeket felhasználják egy olyan modell kidolgozására, amellyel a BSPAN előnyeit országszerte el lehet juttatni a vidéki közösségekhez.
  1. Azonosítsa a készenléti értékelési kritériumokat (RAC), amelyek elengedhetetlenek egy vidéki megye átfogó mammográfiás és megfelelő nyomon követési szolgáltatások támogatására való képességének meghatározásához.
  2. A RAC segítségével meghatározzuk, hogy az öt BSPAN1 megye közül melyik rendelkezik kapacitással a program Outreach & Health Promotion és Delivery & Navigation összetevőinek kezelésére és fenntartására (nagy kapacitás), és melyek képesek csak az Outreach és Egészségfejlesztési komponens (közepes kapacitás).
  3. A BSPAN-t 12 új vidéki és rosszul ellátott megyére bővítse a RAC pontszáma alapján, és értékelje az egyes megyék azon képességét, hogy megvalósítsák a programelemeket, és növeljék az átfogó mammográfiát és a megfelelő nyomon követést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átfogó mammográfiás szolgáltatások nyújtását és a nők megfelelő nyomon követését mérő felmérési tételek a vidéki és rosszul ellátott megyékben.
Időkeret: 3 év
Az NVivo 9.0 (QSR International, Melbourne AUS) segítségével gyűjtjük össze és elemezzük a helyszíni látogatások jegyzeteiből, félig strukturált interjúkból és dokumentumelemzésből származó adatokat. Az NVivo, egy köztiszteletben álló kvalitatív adatelemző szoftver, amely átláthatóvá teszi az elemzési folyamatot, hogy a nyomozók nyomon tudják követni az elemzés fejlődését. Dr. Lee és Inrig, az értékelő csapat és munkatársaik ezeket a kódokat egy kódkönyvbe rendezik, amely az adatokat a viselkedés- és szervezetelmélethez kapcsolja. A rendszeres találkozók lehetővé teszik a BSPAN értékelőcsapatának, hogy tesztelje a felmerülő témákat és értelmezéseket a klinikai orvoslás szakértőinek tudásbázisával (pl. Argenbright), szervezeti viselkedés (Inrig, Lee) és szűrési magatartás (Tiro). Az összes forrásból származó adatok keresztelemzése lehetővé teszi számunkra, hogy integrált elemzést végezzünk a BSPAN összetevői között, hogy felmérjük a mammográfiás szűrés legfontosabb lépéseit és interfészét, valamint a megfelelő nyomon követést.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Lee, PhD, UT Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák in Situ

3
Iratkozz fel