Screening prsu a navigace pacientem (BSPAN2): Hodnocení decentralizovaného regionálního doručovacího systému pro venkov s nedostatečnou obsluhou
Vyšetřovatelé rozšíří dosah a udržitelnost BSPan systematizací, jak umožnit krajům převzít odpovědnost za jednu nebo dvě složky, zatímco Moncrief/uTSW bude nadále poskytovat centralizovaný finanční přehled a úhradu jako dodavatel Texas BCCS. Vyšetřovatelé budou prospektivně identifikovat, které kraje mají nezbytnou programovou kapacitu, pak otestují, zda implementace BSPan přizpůsobená kapacitě okresu a místním potřebám může vést k rovnocennému úspěchu programu v dalších 12 venkovských okresech. Zjištění budou použita k vytvoření modelu, pomocí kterého lze výhody BSPan přinést venkovským komunitám po celé zemi.
Vyšetřovatelé použijí kritéria hodnocení připravenosti (RaC) k posouzení kapacity kraje a připravenosti na implementaci programu BSPan. Cílem našeho hodnocení je ukázat, zda lze udržet regionální decentralizovaný model poskytování (hub-and-spoke) a zvýšit dosah programu na ženy z venkova s nedostatečnými službami. Nástroj RaC slouží ke dvěma účelům: 1) k určení kapacity okresu a 2) využití dat programu pro usnadnění komunikace během operací mezi centrálním uzlem BSPan a každým partnerem z okresu (mluvci).
Naše hodnocení bude analyzovat školení okresů a implementaci komponent programu BSPan a komplexní procesy prověřování modelu hub a paprsku. Vyšetřovatelé využijí návštěvy okresních míst a vybrané rozhovory s účastníky a zaměstnanci, aby získali přehled o faktorech na úrovni účastníků a okresů, které usnadňují přijetí a implementaci komplexních screeningových procesů ve spojení s klíčovými kvantitativními metrikami a výsledky procesu.
Vyšetřovatelé použijí model Glasgow Re-aiM jako vodítko pro naše hodnocení implementace komponent programu BSPan v každém kraji. Re-aiM specifikuje dimenze na úrovni účastníků a organizace. Dimenze intervence jsou definovány jako: 1) Dosah na cílovou populaci, 2) účinnost při modifikaci rizika, 3) přijetí cílovými nastaveními, 4) konzistentní implementace a 5) udržení jejích účinků mezi účastníky a cílovými nastaveními. náš přístup založený na smíšených metodách umožní zaměření na individuální i organizační úrovni a byl úspěšně použit k hodnocení jiných podobných screeningových programů a programů podpory zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Konkrétní cíle jsou:
- Identifikujte kritéria hodnocení připravenosti (RAC), která jsou nezbytná pro určení schopnosti venkovského kraje podporovat komplexní mamografii a vhodné následné služby. Prostřednictvím analýzy smíšených metod s použitím kvalitativních a kvantitativních technik definujeme základní faktory vedení, infrastruktury a místních zdrojů v pěti krajích původní sítě BSPAN.
- Pomocí RAC (definovaného v Cíli 1) určíme, které z pěti krajů BSPAN1 mají kapacitu řídit a udržovat součásti programu Outreach & Health Promotion a Delivery & Navigation (High Capacity) a které mají kapacitu řídit a udržovat pouze složku Outreach & Health Promotion (střední kapacita). Budeme monitorovat výkon dvou vysokokapacitních a jednoho středokapacitního okresu, abychom zvýšili odpovědnost za program, přizpůsobili podporu BSPAN podle potřeby a zkalibrovali citlivost našeho nástroje RAC.
- Rozšiřte BSPAN na 12 nových venkovských a nedostatečně obsluhovaných okresů podle skóre RAC a vyhodnoťte schopnost každého kraje implementovat součásti programu a zvýšit komplexní mamografii a vhodné sledování. Pomocí RAC (definovaného v cíli 1) budeme charakterizovat kapacitu v každém z 12 nových krajů pro implementaci součástí programu BSPAN (vysoká, střední a nízká kapacita). Budeme v pravidelných intervalech monitorovat procesní opatření a výsledky v každém kraji. Výsledky BSPAN2 budou demonstrovat udržitelný model poskytování služeb typu hub-and-spoke, který využívá silné stránky místní komunity k péči o vlastní obyvatele. Tato expanze umožní 12 novým partnerům z okresu zvýšit dostupnost screeningu, zkrátit dobu potřebnou k diagnostickým řešením a usnadnit včasné doporučení k místním léčebným službám při zachování úrovně služeb v původních pěti okresech. BSPAN2 také vytvoří nástroj pro hodnocení a internetovou aplikaci pro sledování pacientů, kterou lze použít k šíření modelu hub-and-spoke pro poskytování mamografických služeb venkovským komunitám po celé zemi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacientských účastníků zahrnují:
- dospělé ženy ve věku 40-64 let,
- umí číst, mluvit a rozumět anglicky nebo španělsky,
- schopnost porozumět studijním informacím a
- schopnost hlasové komunikace (účastnit se rozhovorů).
Kritéria pro zařazení klíčových aktérů z okresu zahrnují:
- podílí se na zprostředkování služeb mamografického screeningu v okresech obsluhovaných programem BSPAN.
- Zúčastnit se budou moci ženy i muži.
- Z účasti nebude vyloučena žádná rasová nebo etnická skupina.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro pacienty:
- Pacienti, kteří nemluví španělsky nebo anglicky nebo mají těžce narušený sluch nebo řeč nebo neposkytnou informovaný souhlas, budou z účasti (na pohovorech) vyloučeni.
Kritéria vyloučení pro klíčové aktéry okresu:
- jednotlivci, kteří se nepodílejí na zprostředkování služeb mamografického screeningu v jednom z okresů, kterým program BSPAN slouží, budou z účasti vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rozšíření BSPAN
Rozšíříme dosah a udržitelnost BSPAN systematizací, jak umožnit krajům převzít odpovědnost za jednu nebo dvě složky, zatímco Moncrief/UTSW bude nadále poskytovat centralizovanou finanční kontrolu a úhradu jako dodavatel Texas BCCS.
Prospektivně určíme, které kraje mají potřebnou programovou kapacitu, a poté otestujeme, zda implementace BSPAN přizpůsobená kapacitě a místním potřebám kraje může vést k ekvivalentnímu úspěchu programu v dalších 12 venkovských krajích (BSPAN2 celkem = 17 krajů).
Zjištění budou použita k vytvoření modelu, pomocí kterého lze výhody BSPAN přinést venkovským komunitám po celé zemi.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Položky průzkumu měřící poskytování komplexních mamografických služeb a vhodného sledování pro ženy ve venkovských a chudých oblastech.
Časové okno: 3 roky
|
Použijeme NVivo 9.0 (QSR International, Melbourne AUS) ke shromažďování a analýze dat z poznámek o návštěvách na místě, polostrukturovaných rozhovorů a analýzy dokumentů.
NVivo, uznávaný softwarový program pro kvalitativní analýzu dat, činí proces analýzy transparentním, takže vyšetřovatelé mohou sledovat své vyvíjející se analýzy.
Pod vedením Dr. Lee a Inrig, hodnotící tým a jejich zaměstnanci uspořádají tyto kódy do kódové knihy, která spojí data s behaviorální a organizační teorií.
Pravidelná setkání umožní hodnotícímu týmu BSPAN testovat vznikající témata a interpretace na základě znalostní báze odborníků v klinické medicíně (např.
Argenbright), organizační chování (Inrig, Lee) a screeningové chování (Tiro).
Křížová analýza dat ze všech zdrojů nám umožní provést integrovanou analýzu napříč komponentami BSPAN k posouzení klíčových kroků a rozhraní mamografického screeningu a vhodného sledování.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Lee, PhD, UT Southwestern Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCCC-PS01112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .