- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03052907
Bröstscreening och patientnavigering (BSPAN2): Utvärdering av ett decentraliserat regionalt leveranssystem för underbetjänade på landsbygden
Utredarna kommer att utöka BSPans räckvidd och hållbarhet genom att systematisera hur man gör det möjligt för län att ta ansvar för en eller två av komponenterna medan Moncrief/uTSW fortsätter att tillhandahålla centraliserad ekonomisk granskning och ersättning som Texas BCCS entreprenör. Utredarna kommer prospektivt att identifiera vilka län som har den nödvändiga programkapaciteten och sedan testa om implementering av BSPan skräddarsydd för ett läns kapacitet och lokala behov kan leda till motsvarande programframgång i ytterligare 12 landsbygdslän. Resultaten kommer att användas för att utveckla en modell genom vilken BSPan-fördelar kan tillföras landsbygdssamhällen över hela landet.
Utredarna kommer att använda ett beredskapsbedömningskriterier (RaC) för att mäta länets kapacitet och beredskap för implementering av BSPan-programmet. Målet med vår utvärdering är att visa om en regional decentraliserad leveransmodell (hub-and-spoke) kan upprätthållas och öka programmets räckvidd för undertjänade kvinnor på landsbygden. RaC-verktyget tjänar två syften: 1) att bestämma länskapacitet och 2) utnyttja programdata för att underlätta kommunikation under operationer mellan en central BSPan-hub och varje länspartner (spokes).
Vår utvärdering kommer att analysera länsutbildning och implementering av BSPan-programkomponenter och omfattande screeningprocesser av nav- och ekermodellen. Utredarna kommer att använda länsbesök och utvalda intervjuer av deltagare och personal för att få insikt i faktorer på deltagar- och länsnivå som underlättar antagande och implementering av omfattande screeningprocesser, i samband med viktiga kvantitativa mätetal och processresultat.
Utredarna kommer att tillämpa Glasgow Re-aiM-modellen för att vägleda vår utvärdering av implementeringen av BSPan-programkomponenter i varje län. Re-aiM anger dimensioner på deltagar- och organisationsnivå. Dimensioner definieras som interventionens: 1) räckvidd till målpopulationen, 2) effektivitet i att modifiera risk, 3) antagande av målinställningar, 4) konsekvent implementering och 5) bibehållande av dess effekter bland deltagare och målinställningar. vår metod med blandade metoder kommer att möjliggöra fokus på både individ- och organisationsnivå och har framgångsrikt använts för att bedöma andra liknande screening- och hälsofrämjande program.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Specifika mål är att:
- Identifiera beredskapsbedömningskriterier (RAC) som är viktiga för att fastställa ett landsbygdskommuns förmåga att stödja omfattande mammografi och lämpliga uppföljningstjänster. Genom en blandad metodanalys, med hjälp av kvalitativa och kvantitativa tekniker, kommer vi att definiera väsentliga faktorer i ledarskap, infrastruktur och lokala resurser över de fem länen i det ursprungliga BSPAN-nätverket.
- Med hjälp av RAC (definierad i mål 1) kommer vi att avgöra vilka av de fem BSPAN1-länen som har kapacitet att hantera och upprätthålla programmets komponenter för uppsökande och hälsofrämjande samt leverans och navigering (Hög kapacitet) och vilka som har kapacitet att hantera och upprätthålla endast komponenten Uppsökande och hälsofrämjande (Medium Capacity). Vi kommer att övervaka prestandan i två län med hög kapacitet och ett län med medelhög kapacitet för att öka programansvaret, justera BSPAN-stödet efter behov och kalibrera känsligheten hos vårt RAC-verktyg.
- Utöka BSPAN till 12 nya landsbygds- och underbetjänade län enligt RAC-resultat och utvärdera varje läns förmåga att implementera programkomponenter och öka omfattande mammografi och lämplig uppföljning. Med hjälp av RAC (definierad i mål 1) kommer vi att karakterisera kapaciteten i vart och ett av de 12 nya länen för att implementera komponenter i BSPAN-programmet (Hög, Medium och Låg Kapacitet). Vi kommer att följa processmått och utfall i varje län med jämna mellanrum. Resultaten av BSPAN2 kommer att visa på en hållbar modell för serviceleveranser som bygger på lokalsamhällets styrkor för att ta hand om sina egna invånare. Denna expansion kommer att göra det möjligt för 12 nya länspartner att öka tillgången till screening, förbättra tiden till diagnostisk lösning och underlätta snabba remisser till lokala behandlingstjänster, samtidigt som servicenivåerna upprätthålls i de ursprungliga fem länen. BSPAN2 kommer också att producera ett bedömningsverktyg och internetbaserad patientspårningsapplikation som kan användas för att sprida en nav-och-eker-modell för leverans av mammografitjänster till landsbygdssamhällen över hela landet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för patientdeltagare inkluderar:
- vuxna kvinnor i åldern 40-64,
- kunna läsa, tala och förstå engelska eller spanska,
- förmågan att förstå studieinformation, och
- förmåga att kommunicera med röst (att delta i intervjuer).
Inklusionskriterier för viktiga länsaktörer inkluderar:
- involverad i underlättande av mammografiscreeningtjänster i de län som betjänas av BSPAN-programmet.
- Både kvinnor och män kommer att vara berättigade att delta.
- Ingen ras eller etnisk grupp kommer att uteslutas från deltagande.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för patientdeltagare:
- Patienter som inte talar spanska eller engelska eller har gravt nedsatt hörsel eller tal eller inte ger informerat samtycke kommer att uteslutas från deltagande (i intervjuer).
Uteslutningskriterier för viktiga länsaktörer:
- Individer som inte är involverade i underlättandet av mammografiscreeningtjänster i ett av länen som betjänas av BSPAN-programmet kommer att uteslutas från deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: BSPAN Expansion
Vi kommer att utöka BSPANs räckvidd och hållbarhet genom att systematisera hur man gör det möjligt för länen att ta ansvar för en eller två av komponenterna medan Moncrief/UTSW fortsätter att tillhandahålla centraliserad ekonomisk granskning och ersättning som Texas BCCS entreprenör.
Vi kommer prospektivt att identifiera vilka län som har den nödvändiga programkapaciteten och sedan testa om implementering av BSPAN skräddarsydd efter ett läns kapacitet och lokala behov kan leda till motsvarande programframgång i ytterligare 12 landsbygdslän (BSPAN2 totalt = 17 län).
Resultaten kommer att användas för att utveckla en modell genom vilken BSPAN-fördelar kan tillföras landsbygdssamhällen över hela landet.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökningsobjekt som mäter leveransen av omfattande mammografitjänster och lämplig uppföljning för kvinnor på landsbygden och i underbetjänade län.
Tidsram: 3 år
|
Vi kommer att använda NVivo 9.0 (QSR International, Melbourne AUS) för att sammanställa och analysera data från anteckningar om platsbesök, semistrukturerade intervjuer och dokumentanalys.
NVivo, ett välrespekterat program för kvalitativ dataanalys, gör analysprocessen transparent så att utredare kan spåra deras utvecklande analys.
Leds av Drs. Lee och Inrig, utvärderingsteamet och deras personal kommer att organisera dessa koder i en kodbok som relaterar data till beteende- och organisationsteori.
Regelbundna möten kommer att göra det möjligt för BSPAN-utvärderingsgruppen att testa framväxande teman och tolkning mot kunskapsbasen hos experter inom klinisk medicin (t.ex.
Argenbright), organisatoriskt beteende (Inrig, Lee) och screeningbeteende (Tiro).
Korsanalys av data från alla källor kommer att tillåta oss att genomföra en integrerad analys över BSPAN-komponenter för att bedöma nyckelsteg och gränssnitt för mammografiscreening och lämplig uppföljning.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Simon Lee, PhD, UT Southwestern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCCC-PS01112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .