Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystscreening og patientnavigation (BSPAN2): Evaluering af et decentraliseret regionalt leveringssystem for undertjente landdistrikter

20. april 2018 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskerne vil udvide BSPans rækkevidde og bæredygtighed ved at systematisere, hvordan man gør det muligt for amter at påtage sig ansvaret for en eller to af komponenterne, mens Moncrief/uTSW fortsætter med at levere centraliseret økonomisk gennemgang og refusion som Texas BCCS-entreprenør. Efterforskerne vil fremadrettet identificere, hvilke amter der har den nødvendige programkapacitet, og derefter teste om implementering af BSPan skræddersyet til et amts kapacitet og lokale behov kan føre til tilsvarende programsucces i yderligere 12 landdistrikter. Resultaterne vil blive brugt til at udvikle en model, hvorved BSPan-fordele kan bringes til landlige samfund over hele landet.

Efterforskerne vil bruge et parathedsvurderingskriterie (RaC) til at måle amtskapacitet og parathed til implementering af BSPan-programmet. Målet med vores evaluering er at demonstrere, om en regional decentraliseret leveringsmodel (hub-and-spoke) kan opretholdes og øge programmets rækkevidde til undertjente landkvinder. RaC-værktøjet tjener to formål: 1) at bestemme amtskapacitet og 2) at udnytte programdata for at lette kommunikationen under operationer mellem en central BSPan-hub og hver amtspartner (eger).

Vores evaluering vil analysere amtstræning og implementering af BSPan-programkomponenter og omfattende screeningsprocesser af hub- og egermodellen. Efterforskerne vil bruge amtsbesøg og udvalgte interviews af deltagere og medarbejdere til at få indsigt i faktorer på deltager- og amtsniveau, der letter vedtagelse og implementering af omfattende screeningsprocesser, sammen med vigtige kvantitative målinger og procesresultater.

Efterforskerne vil anvende Glasgow Re-aiM-modellen til at guide vores evaluering af implementeringen af ​​BSPan-programkomponenter i hvert amt. Re-aiM specificerer dimensioner på deltager- og organisationsniveau. Dimensioner er defineret som interventionens: 1) rækkevidde ind i målpopulationen, 2) effektivitet i at modificere risiko, 3) adoption efter målindstillinger, 4) konsekvent implementering og 5) opretholdelse af dens effekter blandt deltagere og målindstillinger. vores mixed-method-tilgang vil muliggøre fokus på både det individuelle og organisatoriske niveau og er med succes blevet brugt til at vurdere andre lignende screenings- og sundhedsfremmeprogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål er at:

  1. Identificer parathedsvurderingskriterier (RAC), der er afgørende for at bestemme et landdistrikts kapacitet til at understøtte omfattende mammografi og passende opfølgningstjenester. Gennem en blandet metodeanalyse, ved hjælp af kvalitative og kvantitative teknikker, vil vi definere væsentlige faktorer i ledelse, infrastruktur og lokale ressourcer på tværs af de fem amter i det indledende BSPAN-netværk.
  2. Ved at bruge RAC (defineret i mål 1), vil vi afgøre, hvilke af de fem BSPAN1-amter, der har kapacitet til at administrere og opretholde opsøgende og sundhedsfremme- og leverings- og navigationskomponenter i programmet (High Capacity), og hvilke der har kapaciteten til at administrere og opretholde kun komponenten Outreach & Health Promotion (medium kapacitet). Vi vil overvåge ydeevnen i to counties med høj kapacitet og en mellemkapacitet for at øge programansvaret, justere BSPAN-understøttelse efter behov og kalibrere følsomheden af ​​vores RAC-værktøj.
  3. Udvid BSPAN til 12 nye landdistrikter og underbetjente amter i henhold til RAC-score og evaluer hvert amts evne til at implementere programkomponenter og øge omfattende mammografi og passende opfølgning. Ved at bruge RAC (defineret i mål 1), vil vi karakterisere kapaciteten i hvert af de 12 nye amter til at implementere komponenter i BSPAN-programmet (Høj, Medium og Lav kapacitet). Vi vil overvåge procesmål og resultater i hvert amt med jævne mellemrum. Resultaterne af BSPAN2 vil demonstrere en bæredygtig hub-and-spoke-model for serviceydelser, der udnytter lokalsamfundets styrker til at tage sig af deres egne beboere. Denne udvidelse vil gøre det muligt for 12 nye amtspartnere at øge adgangen til screening, forbedre tiden til diagnostisk løsning og lette rettidig henvisning til lokale behandlingstjenester, samtidig med at serviceniveauet opretholdes i de oprindelige fem amter. BSPAN2 vil også producere et vurderingsværktøj og internetbaseret patientsporingsapplikation, der kan bruges til at formidle en hub-and-spoke-model til levering af mammografitjenester til landdistrikter i hele landet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18540

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for patientdeltagere omfatter:

  • voksne kvinder i alderen 40-64,
  • i stand til at læse, tale og forstå engelsk eller spansk,
  • evnen til at forstå studieinformation, og
  • evne til at kommunikere med stemme (at deltage i interviews).

Inklusionskriterier for centrale amtslige aktører omfatter:

  • involveret i facilitering af mammografiscreeningstjenester i de amter, der betjenes af BSPAN-programmet.
  • Både kvinder og mænd vil være berettiget til at deltage.
  • Ingen race eller etnisk gruppe vil blive udelukket fra deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for patientdeltagere:

  • Patienter, der ikke taler spansk eller engelsk eller har svært nedsat hørelse eller tale eller ikke giver informeret samtykke, vil blive udelukket fra deltagelse (i interviews).

Eksklusionskriterier for centrale amtslige aktører:

  • personer, der ikke er involveret i facilitering af mammografiscreeningstjenester i et af de amter, der betjenes af BSPAN-programmet, vil blive udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: BSPAN udvidelse
Vi vil udvide BSPANs rækkevidde og bæredygtighed ved at systematisere, hvordan man gør det muligt for amter at påtage sig ansvaret for en eller to af komponenterne, mens Moncrief/UTSW fortsætter med at levere centraliseret økonomisk gennemgang og refusion som Texas BCCS-entreprenør. Vi vil prospektivt identificere, hvilke amter der har den nødvendige programkapacitet, og derefter teste om implementering af BSPAN skræddersyet til et amts kapacitet og lokale behov kan føre til tilsvarende programsucces i yderligere 12 landdistrikter (BSPAN2 i alt = 17 amter). Resultaterne vil blive brugt til at udvikle en model, hvorved BSPAN-fordele kan bringes til landlige samfund over hele landet.
Adfærdsmæssigt: BSPAN
  1. Identificer parathedsvurderingskriterier (RAC), der er afgørende for at bestemme et landdistrikts kapacitet til at understøtte omfattende mammografi og passende opfølgningstjenester.
  2. Ved hjælp af RAC vil vi afgøre, hvilke af de fem BSPAN1-amter, der har kapacitet til at administrere og opretholde opsøgende og sundhedsfremme- og leverings- og navigationskomponenter i programmet (High Capacity), og hvilke der kun har kapacitet til at administrere og opretholde Outreach- og Sundhedsfremmende komponent (medium kapacitet).
  3. Udvid BSPAN til 12 nye landdistrikter og underbetjente amter i henhold til RAC-score og evaluer hvert amts evne til at implementere programkomponenter og øge omfattende mammografi og passende opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelseselementer, der måler levering af omfattende mammografitjenester og passende opfølgning for kvinder i landdistrikter og undertjente amter.
Tidsramme: 3 år
Vi vil bruge NVivo 9.0 (QSR International, Melbourne AUS) til at samle og analysere data fra noter om webstedsbesøg, semistrukturerede interviews og dokumentanalyse. NVivo, et velrespekteret softwareprogram til kvalitativ dataanalyse, gør analyseprocessen gennemsigtig, så efterforskere kan spore deres udviklende analyse. Ledet af Drs. Lee og Inrig, evalueringsteamet og deres personale vil organisere disse koder i en kodebog, der relaterer data til adfærds- og organisationsteori. Regelmæssige møder vil gøre det muligt for BSPAN-evalueringsteamet at teste nye temaer og fortolkning i forhold til videnbasen hos eksperter i klinisk medicin (f. Argenbright), organisatorisk adfærd (Inrig, Lee) og screeningsadfærd (Tiro). Krydsanalyse af data fra alle kilder vil give os mulighed for at udføre en integreret analyse på tværs af BSPAN-komponenter for at vurdere nøgletrin og grænseflade for mammografiscreening og passende opfølgning.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Lee, PhD, UT Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCCC-PS01112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft in situ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner