Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Screening del seno e navigazione del paziente (BSPAN2): valutazione di un sistema di consegna regionale decentralizzato per le aree rurali svantaggiate

20 aprile 2018 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center

Gli investigatori amplieranno la portata e la sostenibilità di BSPan sistematizzando come consentire alle contee di assumersi la responsabilità di uno o due dei componenti mentre Moncrief/uTSW continua a fornire revisione finanziaria centralizzata e rimborso come appaltatore del Texas BCCS. Gli investigatori identificheranno in modo prospettico quali contee hanno la capacità del programma necessaria, quindi verificheranno se l'implementazione del BSPan su misura per la capacità di una contea e le esigenze locali può portare a un successo del programma equivalente in altre 12 contee rurali. I risultati verranno utilizzati per sviluppare un modello mediante il quale i benefici BSPan possono essere portati alle comunità rurali in tutto il paese.

Gli investigatori utilizzeranno criteri di valutazione della prontezza (RaC) per valutare la capacità e la prontezza della contea per l'attuazione del programma BSPan. L'obiettivo della nostra valutazione è dimostrare se un modello di consegna decentralizzato regionale (hub-and-spoke) può essere sostenuto e aumentare la portata del programma per le donne rurali svantaggiate. Lo strumento RaC ha due scopi: 1) determinare la capacità della contea e 2) sfruttare i dati del programma per facilitare la comunicazione durante le operazioni tra un hub BSPan centrale e ciascun partner della contea (spoke).

La nostra valutazione analizzerà la formazione della contea e l'implementazione dei componenti del programma BSPan e i processi di screening completi del modello hub and spoke. Gli investigatori utilizzeranno visite in loco della contea e interviste selezionate di partecipanti e personale per ottenere informazioni sui fattori a livello di partecipante e contea che facilitano l'adozione e l'implementazione di processi di screening completi, insieme a metriche quantitative chiave e risultati del processo.

Gli investigatori applicheranno il modello Glasgow Re-aiM per guidare la nostra valutazione dell'implementazione della componente del programma BSPan in ciascuna contea. Re-aiM specifica le dimensioni a livello di partecipante e organizzazione. Le dimensioni sono definite come l'intervento: 1) raggiungere la popolazione target, 2) efficacia nel modificare il rischio, 3) adozione da parte delle impostazioni target, 4) implementazione coerente e 5) mantenimento dei suoi effetti tra i partecipanti e le impostazioni target. il nostro approccio a metodi misti consentirà di concentrarsi sia a livello individuale che organizzativo ed è stato utilizzato con successo per valutare altri programmi simili di screening e promozione della salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici sono:

  1. Identificare i criteri di valutazione della prontezza (RAC) essenziali per determinare la capacità di una contea rurale di supportare una mammografia completa e servizi di follow-up appropriati. Attraverso un'analisi a metodo misto, utilizzando tecniche qualitative e quantitative, definiremo i fattori essenziali nella leadership, nelle infrastrutture e nelle risorse locali nelle cinque contee della rete BSPAN iniziale.
  2. Utilizzando il RAC (definito nell'Obiettivo 1), determineremo quali delle cinque contee BSPAN1 hanno la capacità di gestire e sostenere le componenti Outreach & Health Promotion e Delivery & Navigation del programma (High Capacity) e quali hanno la capacità di gestire e sostenere solo la componente Outreach & Health Promotion (Media Capacità). Monitoreremo le prestazioni di due contee ad alta capacità e una a media capacità per aumentare la responsabilità del programma, adeguare il supporto BSPAN secondo necessità e calibrare la sensibilità del nostro strumento RAC.
  3. Espandere BSPAN a 12 nuove contee rurali e svantaggiate in base al punteggio RAC e valutare la capacità di ciascuna contea di implementare componenti del programma e aumentare la mammografia completa e il follow-up appropriato. Utilizzando il RAC (definito nell'obiettivo 1), caratterizzeremo la capacità in ciascuna delle 12 nuove contee di implementare componenti del programma BSPAN (alta, media e bassa capacità). Monitoreremo le misure e i risultati del processo in ogni contea a intervalli regolari. I risultati di BSPAN2 dimostreranno un modello di fornitura di servizi hub-and-spoke sostenibile che sfrutta i punti di forza della comunità locale per prendersi cura dei propri residenti. Questa espansione consentirà a 12 nuovi partner di contea di aumentare l'accesso allo screening, migliorare i tempi per la risoluzione diagnostica e facilitare l'invio tempestivo ai servizi di trattamento locali, mantenendo i livelli di servizi nelle cinque contee originali. BSPAN2 produrrà anche uno strumento di valutazione e un'applicazione di monitoraggio dei pazienti basata su Internet che può essere utilizzata per diffondere un modello hub-and-spoke per la fornitura di servizi di mammografia alle comunità rurali in tutto il paese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18540

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione per i pazienti partecipanti includono:

  • femmine adulte di età compresa tra 40 e 64 anni,
  • in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo,
  • la capacità di comprendere le informazioni di studio, e
  • capacità di comunicare con la voce (per partecipare a interviste).

I criteri di inclusione per gli attori chiave della contea includono:

  • coinvolti nella facilitazione dei servizi di screening mammografico nelle contee servite dal programma BSPAN.
  • Potranno partecipare sia donne che uomini.
  • Nessun gruppo razziale o etnico sarà escluso dalla partecipazione.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per i pazienti partecipanti:

  • I pazienti che non parlano spagnolo o inglese o hanno un udito o una parola gravemente compromessi o non danno il consenso informato saranno esclusi dalla partecipazione (nei colloqui).

Criteri di esclusione per gli attori chiave della contea:

  • le persone non coinvolte nella facilitazione dei servizi di screening mammografico in una delle contee servite dal programma BSPAN saranno escluse dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Espansione BSPAN
Amplieremo la portata e la sostenibilità di BSPAN sistematizzando come consentire alle contee di assumersi la responsabilità di uno o due dei componenti mentre Moncrief/UTSW continua a fornire revisione finanziaria centralizzata e rimborso come appaltatore del Texas BCCS. Identificheremo in modo prospettico quali contee hanno la necessaria capacità del programma, quindi verificheremo se l'attuazione del BSPAN su misura per la capacità di una contea e le esigenze locali può portare a un successo del programma equivalente in altre 12 contee rurali (BSPAN2 totale = 17 contee). I risultati verranno utilizzati per sviluppare un modello mediante il quale i benefici BSPAN possono essere portati alle comunità rurali in tutto il paese.
Comportamentale: BSPAN
  1. Identificare i criteri di valutazione della prontezza (RAC) essenziali per determinare la capacità di una contea rurale di supportare una mammografia completa e servizi di follow-up appropriati.
  2. Utilizzando il RAC, determineremo quali delle cinque contee BSPAN1 hanno la capacità di gestire e sostenere le componenti Outreach & Health Promotion e Delivery & Navigation del programma (High Capacity) e quali hanno la capacità di gestire e sostenere solo le componenti Outreach & Health Promotion e Delivery & Navigation del programma Componente Promozione Salute (Media Capacità).
  3. Espandere BSPAN a 12 nuove contee rurali e svantaggiate in base al punteggio RAC e valutare la capacità di ciascuna contea di implementare componenti del programma e aumentare la mammografia completa e il follow-up appropriato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elementi dell'indagine che misurano l'erogazione di servizi mammografici completi e un adeguato follow-up per le donne nelle contee rurali e scarsamente servite.
Lasso di tempo: 3 anni
Utilizzeremo NVivo 9.0 (QSR International, Melbourne AUS) per raccogliere e analizzare i dati dalle note delle visite in loco, dalle interviste semi-strutturate e dall'analisi dei documenti. NVivo, un programma software di analisi dei dati qualitativi molto rispettato, rende il processo di analisi trasparente in modo che gli investigatori possano tenere traccia della loro analisi in evoluzione. Guidati dai Dott. Lee e Inrig, il team di valutazione e il loro staff organizzeranno questi codici in un codebook che collega i dati alla teoria comportamentale e organizzativa. Incontri regolari consentiranno al team di valutazione BSPAN di testare temi e interpretazioni emergenti rispetto alla base di conoscenze di esperti di medicina clinica (ad es. Argenbright), comportamento organizzativo (Inrig, Lee) e comportamento di screening (Tiro). L'analisi incrociata dei dati provenienti da tutte le fonti ci consentirà di condurre un'analisi integrata tra i componenti BSPAN per valutare i passaggi chiave e l'interfaccia dello screening mammografico e il follow-up appropriato.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Lee, PhD, UT Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCCC-PS01112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno in situ

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi