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Triagem de Mama e Navegação de Pacientes (BSPAN2): Avaliando um Sistema de Entrega Regional Descentralizado para Áreas Rurais Desfavorecidas

20 de abril de 2018 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center

Os investigadores expandirão o alcance e a sustentabilidade do BSPan sistematizando como permitir que os condados assumam a responsabilidade por um ou dois dos componentes, enquanto a Moncrief/uTSW continua a fornecer revisão financeira centralizada e reembolso como contratante do Texas BCCS. Os investigadores identificarão prospectivamente quais condados têm a capacidade de programa necessária e, em seguida, testarão se a implementação do BSPan adaptado à capacidade de um condado e às necessidades locais pode levar ao sucesso equivalente do programa em outros 12 condados rurais. Os resultados serão usados ​​para desenvolver um modelo pelo qual os benefícios do BSPan podem ser levados às comunidades rurais em todo o país.

Os investigadores usarão um critério de avaliação de prontidão (RaC) para avaliar a capacidade do condado e a prontidão para a implementação do programa BSPan. O objetivo de nossa avaliação é demonstrar se um modelo regional de entrega descentralizada (hub-and-spoke) pode ser sustentado e aumentar o alcance do programa para mulheres rurais carentes. A ferramenta RaC serve a dois propósitos: 1) determinar a capacidade do condado e 2) aproveitar os dados do programa para facilitar a comunicação durante as operações entre um hub BSPan central e cada parceiro do condado (spokes).

Nossa avaliação analisará o treinamento do condado e a implementação dos componentes do programa BSPan e os processos de triagem abrangentes do modelo hub and spoke. Os investigadores usarão visitas locais do condado e entrevistas selecionadas de participantes e funcionários para obter informações sobre os fatores nos níveis do participante e do condado que facilitam a adoção e implementação de processos de triagem abrangentes, em conjunto com as principais métricas quantitativas e resultados do processo.

Os investigadores aplicarão o modelo Glasgow Re-aiM para guiar nossa avaliação da implementação dos componentes do programa BSPan em cada condado. O Re-aiM especifica dimensões nos níveis de participante e organizacional. As dimensões são definidas como as da intervenção: 1) Alcançar a população-alvo, 2) eficácia na modificação do risco, 3) adoção por estabelecimentos de destino, 4) implementação consistente e 5) Manutenção de seus efeitos entre os participantes e estabelecimentos de destino. nossa abordagem de métodos mistos permitirá o foco nos níveis individual e organizacional e tem sido usada com sucesso para avaliar outros programas semelhantes de triagem e promoção da saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos são:

  1. Identificar os critérios de avaliação de prontidão (RAC) essenciais para determinar a capacidade de um município rural de oferecer mamografia abrangente e serviços de acompanhamento apropriados. Por meio de uma análise de método misto, usando técnicas qualitativas e quantitativas, definiremos fatores essenciais em liderança, infraestrutura e recursos locais nos cinco municípios da rede BSPAN inicial.
  2. Usando o RAC (definido no Objetivo 1), determinaremos quais dos cinco municípios BSPAN1 têm capacidade para gerenciar e sustentar os componentes de Extensão e Promoção da Saúde e Entrega e Navegação do programa (Alta Capacidade) e quais têm capacidade para gerenciar e sustentar apenas o componente Outreach & Health Promotion (Média Capacidade). Monitoraremos o desempenho de dois condados de alta capacidade e um de média capacidade para aumentar a responsabilidade do programa, ajustar o suporte BSPAN conforme necessário e calibrar a sensibilidade de nossa ferramenta RAC.
  3. Expandir o BSPAN para 12 novos condados rurais e carentes de acordo com a pontuação do RAC e avaliar a capacidade de cada condado de implementar componentes do programa e aumentar a mamografia abrangente e o acompanhamento adequado. Usando o RAC (definido no Objetivo 1), caracterizaremos a capacidade em cada um dos 12 novos municípios para implementar os componentes do programa BSPAN (Alta, Média e Baixa Capacidade). Monitoraremos as medidas e os resultados do processo em cada município em intervalos regulares. Os resultados do BSPAN2 demonstrarão um modelo sustentável de distribuição de serviços que capitaliza os pontos fortes da comunidade local para cuidar de seus próprios residentes. Essa expansão permitirá que 12 novos parceiros municipais aumentem o acesso à triagem, melhorem o tempo para a resolução do diagnóstico e facilitem o encaminhamento oportuno para serviços de tratamento locais, mantendo os níveis de serviços nos cinco condados originais. O BSPAN2 também produzirá uma ferramenta de avaliação e um aplicativo de rastreamento de pacientes baseado na Internet que pode ser usado para disseminar um modelo centralizado para a prestação de serviços de mamografia a comunidades rurais em todo o país.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18540

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão para pacientes participantes incluem:

  • mulheres adultas de 40 a 64 anos,
  • capaz de ler, falar e compreender inglês ou espanhol,
  • a capacidade de compreender as informações do estudo, e
  • capacidade de se comunicar com a voz (para participar de entrevistas).

Os critérios de inclusão para os principais atores do condado incluem:

  • envolvidos na facilitação de serviços de triagem de mamografia nos municípios atendidos pelo programa BSPAN.
  • Tanto mulheres quanto homens poderão participar.
  • Nenhum grupo racial ou étnico será excluído da participação.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão para pacientes participantes:

  • Os pacientes que não falam espanhol ou inglês ou têm audição ou fala gravemente prejudicada ou não dão consentimento informado serão excluídos da participação (nas entrevistas).

Critérios de exclusão para os principais atores do condado:

  • indivíduos não envolvidos na facilitação de serviços de triagem de mamografia em um dos municípios atendidos pelo programa BSPAN serão excluídos da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Expansão BSPAN
Expandiremos o alcance e a sustentabilidade do BSPAN sistematizando como permitir que os condados assumam a responsabilidade por um ou dois dos componentes, enquanto a Moncrief/UTSW continua a fornecer revisão financeira centralizada e reembolso como contratante do Texas BCCS. Identificaremos prospectivamente quais condados têm a capacidade de programa necessária e, em seguida, testaremos se a implementação do BSPAN adaptada à capacidade de um condado e às necessidades locais pode levar ao sucesso equivalente do programa em outros 12 condados rurais (total de BSPAN2 = 17 condados). Os resultados serão usados ​​para desenvolver um modelo pelo qual os benefícios do BSPAN podem ser levados às comunidades rurais em todo o país.
  1. Identificar os critérios de avaliação de prontidão (RAC) essenciais para determinar a capacidade de um município rural de oferecer mamografia abrangente e serviços de acompanhamento apropriados.
  2. Usando o RAC, determinaremos quais dos cinco municípios BSPAN1 têm capacidade para gerenciar e sustentar os componentes de Extensão e Promoção da Saúde e Entrega e Navegação do programa (Alta Capacidade) e quais têm capacidade para gerenciar e sustentar apenas a Extensão e Componente de Promoção da Saúde (Média Capacidade).
  3. Expandir o BSPAN para 12 novos condados rurais e carentes de acordo com a pontuação do RAC e avaliar a capacidade de cada condado de implementar componentes do programa e aumentar a mamografia abrangente e o acompanhamento adequado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Itens de pesquisa que medem a prestação de serviços abrangentes de mamografia e acompanhamento adequado para mulheres em municípios rurais e mal atendidos.
Prazo: 3 anos
Usaremos o NVivo 9.0 (QSR International, Melbourne AUS) para coletar e analisar dados de notas de visitas ao local, entrevistas semiestruturadas e análise de documentos. O NVivo, um respeitado programa de software de análise de dados qualitativos, torna o processo de análise transparente para que os investigadores possam acompanhar a evolução de sua análise. Liderado pelos Drs. Lee e Inrig, a equipe de avaliação e sua equipe organizarão esses códigos em um livro de códigos que relaciona os dados com a teoria comportamental e organizacional. Reuniões regulares permitirão que a equipe de avaliação do BSPAN teste temas emergentes e interpretações em relação à base de conhecimento de especialistas em medicina clínica (por exemplo, Argenbright), comportamento organizacional (Inrig, Lee) e comportamento de triagem (Tiro). A análise cruzada de dados de todas as fontes nos permitirá realizar uma análise integrada entre os componentes do BSPAN para avaliar as principais etapas e a interface da triagem mamográfica e o acompanhamento adequado.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Lee, PhD, UT Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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