- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03052907
Rintojen seulonta ja potilaan navigointi (BSPAN2): hajautetun alueellisen jakelujärjestelmän arviointi maaseudun alipalvelusille
Tutkijat laajentavat BSPanin kattavuutta ja kestävyyttä systematisoimalla, miten maakunnat voivat ottaa vastuun yhdestä tai kahdesta komponentista, kun taas Moncrief/uTSW jatkaa keskitetyn taloudellisen tarkastuksen ja korvausten tarjoamista Texas BCCS:n urakoitsijana. Tutkijat tunnistavat ennakoivasti, millä läänillä on tarvittava ohjelmakapasiteetti, ja testaavat sitten, voiko läänin kapasiteetin ja paikallisten tarpeiden mukaan räätälöity BSPan johtaa vastaavaan ohjelman menestykseen 12 uudessa maaseutukunnassa. Tulosten perusteella kehitetään malli, jolla BSPan-etuja voidaan tuoda maaseutuyhteisöille ympäri maata.
Tutkijat käyttävät valmiusarviointikriteerejä (RaC) arvioidakseen läänin kapasiteettia ja valmiutta BSPan-ohjelman toteuttamiseen. Arviointimme tavoitteena on osoittaa, voidaanko alueellista hajautettua toimitusmallia (hub-and-spoke) ylläpitää ja lisätä ohjelman kattavuutta alipalveltuihin maaseudun naisiin. RaC-työkalulla on kaksi tarkoitusta: 1) määrittää läänin kapasiteetti ja 2) valjastaa ohjelmatiedot helpottamaan kommunikaatiota toimintojen aikana BSPan-keskuksen ja kunkin maakuntakumppanin (puolueiden) välillä.
Arvioinnissamme analysoidaan maakunnallista koulutusta ja BSPan-ohjelman komponenttien toteutusta sekä keskittimen ja pinnan mallin kattavat seulontaprosessit. Tutkijat käyttävät maakunnallisia käyntejä ja valittuja osallistujien ja henkilökunnan haastatteluja saadakseen käsityksen osallistuja- ja maakuntatason tekijöistä, jotka helpottavat kattavien seulontaprosessien käyttöönottoa ja täytäntöönpanoa yhdessä tärkeimpien kvantitatiivisten mittareiden ja prosessin tulosten kanssa.
Tutkijat soveltavat Glasgow Re-aiM -mallia ohjaamaan arviointiamme BSPan-ohjelman komponenttien täytäntöönpanosta kussakin läänissä. Re-aiM määrittelee ulottuvuudet osallistuja- ja organisaatiotasolla. Ulottuvuudet määritellään toimenpiteen seuraavina: 1) tavoittavuus kohdepopulaatioon, 2) tehokkuus riskien muuttamisessa, 3) omaksuminen kohdeasetusten mukaan, 4) johdonmukainen toteutus ja 5) sen vaikutusten ylläpito osallistujien ja tavoiteasetusten keskuudessa. yhdistelmämenetelmämme mahdollistaa keskittymisen sekä yksilö- että organisaatiotasolla, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi muiden vastaavien seulonta- ja terveyden edistämisohjelmien arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisiä tavoitteita ovat:
- Tunnista valmiusarviointikriteerit (RAC), jotka ovat olennaisia määritettäessä maaseutukunnan kykyä tukea kattavaa mammografiaa ja asianmukaisia seurantapalveluita. Sekamenetelmien analyysin avulla, käyttäen laadullisia ja kvantitatiivisia tekniikoita, määrittelemme keskeiset tekijät johtajuudessa, infrastruktuurissa ja paikallisissa resursseissa alkuperäisen BSPAN-verkoston viidessä maakunnassa.
- RAC:n avulla (määritelty tavoitteessa 1) määritämme, millä viidestä BSPAN1-maakunnasta on kyky hallita ja ylläpitää ohjelman Outreach & Health Promotion- ja Delivery & Navigation -komponentteja (High Capacity) ja millä on kyky hallita. ja ylläpitää vain Outreach & Health Promotion -komponenttia (keskimääräinen kapasiteetti). Valvomme kahden suuren kapasiteetin ja yhden keskikapasiteettisen läänin suorituskykyä lisätäksemme ohjelman vastuullisuutta, säätääksemme BSPAN-tukea tarpeen mukaan ja kalibroidaksemme RAC-työkalumme herkkyyden.
- Laajenna BSPAN 12 uuteen maaseutu- ja alipalveltuun maakuntaan RAC-pisteiden mukaan ja arvioi kunkin läänin kyky toteuttaa ohjelman osia ja lisätä kattavaa mammografiaa ja asianmukaista seurantaa. RAC:n (määritelty tavoitteessa 1) avulla luonnehdimme kunkin 12 uuden maakunnan kapasiteettia toteuttaa BSPAN-ohjelman komponentteja (korkea, keskikokoinen ja pieni kapasiteetti). Seuraamme prosessin toimenpiteitä ja tuloksia kussakin läänissä säännöllisin väliajoin. BSPAN2:n tulokset osoittavat kestävän keskuksen ja puhujan palvelumallin, joka hyödyntää paikallisen yhteisön vahvuuksia huolehtiessaan omista asukkaistaan. Tämä laajennus antaa 12 uudelle maakunnalle kumppanille mahdollisuuden lisätä seulontamahdollisuuksia, pidentää diagnostiikan ratkaisemiseen kuluvaa aikaa ja helpottaa oikea-aikaista lähetystä paikallisiin hoitopalveluihin samalla, kun palvelut säilyvät alkuperäisessä viidessä läänissä. BSPAN2 tuottaa myös arviointityökalun ja Internet-pohjaisen potilasseurantasovelluksen, jonka avulla voidaan levittää keskitin ja puoli -malli mammografiapalvelujen toimittamiseen maaseutuyhteisöille eri puolilla maata.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden osallistumiskriteerit ovat:
- aikuiset naiset 40-64 v.
- osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia tai espanjaa,
- kyky ymmärtää opiskelutietoja ja
- kyky kommunikoida äänellä (osallistua haastatteluihin).
Maakunnan tärkeimpien toimijoiden mukaanottokriteereitä ovat:
- mukana mammografiaseulontapalvelujen edistämisessä BSPAN-ohjelman palvelemissa maakunnissa.
- Sekä naiset että miehet voivat osallistua.
- Mitään rotua tai etnistä ryhmää ei suljeta pois osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu espanjaa tai englantia tai joilla on vakava kuulo- tai puhevamma tai jotka eivät anna tietoista suostumusta, suljetaan pois osallistumisesta (haastatteluihin).
Poissulkemiskriteerit tärkeimmille läänin toimijoille:
- Henkilöt, jotka eivät osallistu mammografiaseulontapalvelujen edistämiseen jossakin BSPAN-ohjelman piirikunnassa, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: BSPAN-laajennus
Laajennamme BSPAN:n kattavuutta ja kestävyyttä systematisoimalla, miten maakunnat voivat ottaa vastuun yhdestä tai kahdesta komponentista, kun taas Moncrief/UTSW jatkaa keskitetyn taloudellisen tarkastuksen ja korvausten tarjoamista Texas BCCS:n urakoitsijana.
Tulevaisuudessa tunnistamme, millä läänillä on tarvittava ohjelmakapasiteetti, ja testaamme sitten, voiko läänin kapasiteetin ja paikallisten tarpeiden mukaan räätälöidyn BSPAN:n käyttöönotto johtaa vastaavaan ohjelman menestykseen 12 lisämaaseutukunnassa (BSPAN2 yhteensä = 17 maakuntaa).
Tulosten pohjalta kehitetään malli, jolla BSPAN-etuja voidaan tuoda maaseutuyhteisöille eri puolilla maata.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselykohteet, jotka mittaavat kattavien mammografiapalvelujen toimittamista ja asianmukaista seurantaa naisille maaseudulla ja alipalvetuissa kunnissa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Käytämme NVivo 9.0:aa (QSR International, Melbourne AUS) kerätäksemme ja analysoidaksemme tietoja sivustokäyntien muistiinpanoista, puolistrukturoiduista haastatteluista ja dokumenttianalyysistä.
NVivo, arvostettu laadullinen data-analyysiohjelmisto, tekee analyysiprosessista läpinäkyvän, jotta tutkijat voivat seurata kehittyvää analyysiään.
Johti Drs. Lee ja Inrig, arviointiryhmä ja heidän henkilökuntansa järjestävät nämä koodit koodikirjaksi, joka yhdistää tiedot käyttäytymis- ja organisaatioteoriaan.
Säännöllisten tapaamisten ansiosta BSPAN-arviointiryhmä voi testata esiin nousevia teemoja ja tulkintaa kliinisen lääketieteen asiantuntijoiden tietopohjaan (esim.
Argenbright), organisaatiokäyttäytyminen (Inrig, Lee) ja seulontakäyttäytyminen (Tiro).
Kaikista lähteistä peräisin olevien tietojen ristiinanalyysi antaa meille mahdollisuuden suorittaa integroidun analyysin BSPAN-komponenteista arvioidaksemme mammografiaseulonnan ja asianmukaisen seurannan tärkeimmät vaiheet ja käyttöliittymän.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Lee, PhD, UT Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCCC-PS01112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .