Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe piersi i nawigacja pacjentów (BSPAN2): ocena zdecentralizowanego regionalnego systemu dostarczania dla obszarów wiejskich niedostatecznie obsługiwanych

20 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Badacze zwiększą zasięg i trwałość BSPan poprzez usystematyzowanie, w jaki sposób umożliwić hrabstwom przyjęcie odpowiedzialności za jeden lub dwa komponenty, podczas gdy Moncrief / uTSW nadal zapewnia scentralizowaną kontrolę finansową i zwrot kosztów jako wykonawca Texas BCCS. Badacze prospektywnie określą, które hrabstwa mają niezbędne możliwości programu, a następnie sprawdzą, czy wdrożenie BSPan dostosowane do możliwości hrabstwa i lokalnych potrzeb może doprowadzić do równoważnego sukcesu programu w dodatkowych 12 hrabstwach wiejskich. Wyniki posłużą do opracowania modelu, dzięki któremu korzyści BSPan mogą zostać przyniesione społecznościom wiejskim w całym kraju.

Badacze wykorzystają kryteria oceny gotowości (RaC) do oceny zdolności hrabstwa i gotowości do wdrożenia programu BSPan. Celem naszej oceny jest wykazanie, czy regionalny zdecentralizowany model dostarczania (hub-and-spoke) może zostać utrzymany i zwiększyć zasięg programu dla kobiet wiejskich o niedostatecznym dostępie. Narzędzie RaC służy dwóm celom: 1) określeniu przepustowości hrabstwa i 2) wykorzystaniu danych programu w celu ułatwienia komunikacji podczas operacji między centralnym węzłem BSPan a każdym partnerem hrabstwa (szprychami).

Nasza ocena przeanalizuje szkolenia hrabstw i wdrożenie komponentów programu BSPan oraz kompleksowe procesy przesiewowe modelu piasty i szprychy. Badacze wykorzystają wizyty terenowe w hrabstwach oraz wybrane wywiady z uczestnikami i personelem, aby uzyskać wgląd w czynniki na poziomie uczestnika i hrabstwa, które ułatwiają przyjęcie i wdrożenie kompleksowych procesów przesiewowych, w połączeniu z kluczowymi wskaźnikami ilościowymi i wynikami procesu.

Badacze zastosują model Glasgow Re-aiM, aby kierować naszą oceną wdrażania komponentu programu BSPan w każdym hrabstwie. Re-aiM określa wymiary na poziomie uczestnika i organizacji. Wymiary interwencji definiuje się jako: 1) Dotarcie do grupy docelowej, 2) Skuteczność w modyfikowaniu ryzyka, 3) Przyjęcie przez docelowe ustawienia, 4) Konsekwentne wdrażanie oraz 5) Utrzymanie efektów wśród uczestników i docelowych ustawień. nasze podejście oparte na metodach mieszanych umożliwi koncentrację zarówno na poziomie indywidualnym, jak i organizacyjnym i zostało z powodzeniem wykorzystane do oceny innych podobnych programów badań przesiewowych i promocji zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe to:

  1. Zidentyfikować kryteria oceny gotowości (RAC) niezbędne do określenia zdolności hrabstwa wiejskiego do wspierania kompleksowej mammografii i odpowiednich usług kontrolnych. Poprzez analizę metodą mieszaną, przy użyciu technik jakościowych i ilościowych, zdefiniujemy podstawowe czynniki w przywództwie, infrastrukturze i lokalnych zasobach w pięciu hrabstwach początkowej sieci BSPAN.
  2. Korzystając z RAC (zdefiniowanego w Celu 1), określimy, które z pięciu hrabstw BSPAN1 mają zdolność zarządzania i utrzymywania komponentów programu Outreach & Health Promotion oraz Delivery & Navigation (wysoka wydajność), a które mają zdolność zarządzania i utrzymywać tylko komponent Zasięg i promocja zdrowia (średnia pojemność). Będziemy monitorować wyniki dwóch hrabstw o ​​dużej pojemności i jednego o średniej pojemności, aby zwiększyć odpowiedzialność za program, dostosować wsparcie BSPAN w razie potrzeby i skalibrować czułość naszego narzędzia RAC.
  3. Rozszerzyć BSPAN na 12 nowych wiejskich i zaniedbanych hrabstw zgodnie z wynikiem RAC i ocenić zdolność każdego hrabstwa do wdrożenia elementów programu oraz zwiększenia kompleksowej mammografii i odpowiednich działań następczych. Wykorzystując RAC (zdefiniowany w Celu 1), scharakteryzujemy zdolność każdego z 12 nowych powiatów do wdrażania komponentów programu BSPAN (wysoka, średnia i niska zdolność). Będziemy monitorować środki procesowe i wyniki w każdym hrabstwie w regularnych odstępach czasu. Wyniki projektu BSPAN2 zademonstrują zrównoważony model świadczenia usług typu hub-and-spoke, który wykorzystuje mocne strony społeczności lokalnej w trosce o swoich mieszkańców. Ta ekspansja umożliwi 12 nowym partnerom hrabstw zwiększenie dostępu do badań przesiewowych, skrócenie czasu do rozwiązania diagnostyki i ułatwi terminowe kierowanie do lokalnych usług leczenia, przy jednoczesnym utrzymaniu poziomu usług w pierwotnych pięciu hrabstwach. BSPAN2 opracuje również narzędzie do oceny i internetową aplikację do śledzenia pacjentów, które można wykorzystać do rozpowszechniania modelu typu hub-and-spoke do świadczenia usług mammograficznych społecznościom wiejskim w całym kraju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18540

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia uczestników pacjentów obejmują:

  • dorosłe kobiety w wieku 40-64 lata,
  • w stanie czytać, mówić i rozumieć język angielski lub hiszpański,
  • zdolność do zrozumienia informacji związanych z nauką, oraz
  • umiejętność komunikowania się głosem (uczestniczenie w wywiadach).

Kryteria włączenia dla kluczowych aktorów hrabstwa obejmują:

  • zaangażowanych w usprawnienie usług przesiewowych badań mammograficznych w powiatach obsługiwanych przez program BSPAN.
  • W konkursie będą mogły wziąć udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Żadna grupa rasowa lub etniczna nie zostanie wykluczona z udziału.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla uczestników pacjentów:

  • Pacjenci, którzy nie mówią po hiszpańsku lub angielsku, mają znaczne upośledzenie słuchu lub mowy lub nie wyrażają świadomej zgody, zostaną wykluczeni z udziału (w wywiadach).

Kryteria wykluczenia dla kluczowych podmiotów w hrabstwie:

  • osoby niezaangażowane w ułatwianie usług badań mammograficznych w jednym z powiatów obsługiwanych przez program BSPAN zostaną wykluczone z udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rozszerzenie BSPAN
Rozszerzymy zasięg i trwałość BSPAN poprzez usystematyzowanie, w jaki sposób umożliwić hrabstwom przyjęcie odpowiedzialności za jeden lub dwa komponenty, podczas gdy Moncrief/UTSW nadal zapewnia scentralizowaną kontrolę finansową i zwrot kosztów jako wykonawca Texas BCCS. Zidentyfikujemy prospektywnie, które hrabstwa mają niezbędne możliwości programu, a następnie sprawdzimy, czy wdrożenie BSPAN dostosowane do możliwości hrabstwa i lokalnych potrzeb może doprowadzić do równoważnego sukcesu programu w dodatkowych 12 hrabstwach wiejskich (łącznie BSPAN2 = 17 hrabstw). Ustalenia posłużą do opracowania modelu, dzięki któremu korzyści BSPAN mogą zostać przyniesione społecznościom wiejskim w całym kraju.
  1. Zidentyfikować kryteria oceny gotowości (RAC) niezbędne do określenia zdolności hrabstwa wiejskiego do wspierania kompleksowej mammografii i odpowiednich usług kontrolnych.
  2. Korzystając z RAC, ustalimy, które z pięciu hrabstw BSPAN1 mają zdolność zarządzania i utrzymywania komponentów programu Outreach & Health Promotion oraz Delivery & Navigation (wysoka wydajność), a które mają zdolność zarządzania i utrzymywania tylko programu Outreach & Komponent promocji zdrowia (średnia pojemność).
  3. Rozszerzyć BSPAN na 12 nowych wiejskich i zaniedbanych hrabstw zgodnie z wynikiem RAC i ocenić zdolność każdego hrabstwa do wdrożenia elementów programu oraz zwiększenia kompleksowej mammografii i odpowiednich działań następczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycje ankiety mierzące świadczenie kompleksowych usług mammograficznych i odpowiednią obserwację kobiet w hrabstwach wiejskich i zaniedbanych.
Ramy czasowe: 3 lata
Użyjemy NVivo 9.0 (QSR International, Melbourne AUS) do zestawiania i analizowania danych z notatek z wizyt na miejscu, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i analizy dokumentów. NVivo, szanowany program do jakościowej analizy danych, sprawia, że ​​proces analizy jest przejrzysty, dzięki czemu śledczy mogą śledzić ewoluującą analizę. Prowadzony przez dr. Lee i Inrig, zespół oceniający i ich personel zorganizują te kody w książkę kodów, która łączy dane z teorią behawioralną i organizacyjną. Regularne spotkania umożliwią zespołowi oceniającemu BSPAN testowanie pojawiających się tematów i interpretacji w oparciu o bazę wiedzy ekspertów w dziedzinie medycyny klinicznej (np. Argenbright), zachowań organizacyjnych (Inrig, Lee) i zachowań przesiewowych (Tiro). Analiza krzyżowa danych ze wszystkich źródeł pozwoli nam przeprowadzić zintegrowaną analizę wszystkich komponentów BSPAN w celu oceny kluczowych etapów i interfejsu przesiewowych badań mammograficznych oraz odpowiednich działań następczych.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Lee, PhD, UT southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj