- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03052907
Dépistage du sein et navigation des patients (BSPAN2) : évaluation d'un système de prestation régional décentralisé pour les zones rurales mal desservies
Les enquêteurs élargiront la portée et la durabilité de BSPan en systématisant la manière de permettre aux comtés d'assumer la responsabilité d'un ou deux des composants tandis que Moncrief / uTSW continue de fournir un examen financier et un remboursement centralisés en tant qu'entrepreneur du Texas BCCS. Les enquêteurs identifieront de manière prospective quels comtés ont la capacité de programme nécessaire, puis testeront si la mise en œuvre de BSPan adaptée à la capacité d'un comté et aux besoins locaux peut conduire à un succès de programme équivalent dans 12 comtés ruraux supplémentaires. Les résultats seront utilisés pour développer un modèle par lequel les avantages de BSPan peuvent être apportés aux communautés rurales à travers le pays.
Les enquêteurs utiliseront des critères d'évaluation de l'état de préparation (RaC) pour évaluer la capacité et l'état de préparation du comté pour la mise en œuvre du programme BSPan. L'objectif de notre évaluation est de démontrer si un modèle régional de prestation décentralisée (hub-and-spoke) peut être maintenu et accroître la portée du programme pour les femmes rurales mal desservies. L'outil RaC a deux objectifs : 1) déterminer la capacité du comté et 2) exploiter les données du programme pour faciliter la communication pendant les opérations entre un hub central BSPan et chaque partenaire du comté (rayons).
Notre évaluation analysera la formation du comté et la mise en œuvre des composants du programme BSPan, ainsi que les processus de sélection complets du modèle hub and spoke. Les enquêteurs utiliseront des visites de sites dans les comtés et des entretiens sélectionnés avec des participants et du personnel pour mieux comprendre les facteurs au niveau des participants et des comtés qui facilitent l'adoption et la mise en œuvre de processus de dépistage complets, en conjonction avec des mesures quantitatives clés et des résultats de processus.
Les enquêteurs appliqueront le modèle Glasgow Re-aiM pour guider notre évaluation de la mise en œuvre des composants du programme BSPan dans chaque comté. Re-aiM spécifie les dimensions au niveau des participants et de l'organisation. Les dimensions sont définies comme l'intervention : 1) atteindre la population cible, 2) efficacité dans la modification du risque, 3) adoption par les paramètres cibles, 4) mise en œuvre cohérente et 5) maintien de ses effets parmi les participants et les paramètres cibles. notre approche à méthodes mixtes permettra de se concentrer aux niveaux individuel et organisationnel et a été utilisée avec succès pour évaluer d'autres programmes similaires de dépistage et de promotion de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques sont de :
- Identifier les critères d'évaluation de l'état de préparation (RAC) essentiels pour déterminer la capacité d'un comté rural à prendre en charge une mammographie complète et des services de suivi appropriés. Grâce à une analyse à méthodes mixtes, utilisant des techniques qualitatives et quantitatives, nous définirons les facteurs essentiels en matière de leadership, d'infrastructures et de ressources locales dans les cinq comtés du réseau BSPAN initial.
- À l'aide du RAC (défini dans l'objectif 1), nous déterminerons lesquels des cinq comtés du BSPAN1 ont la capacité de gérer et de soutenir les composantes de sensibilisation et de promotion de la santé et de prestation et de navigation du programme (haute capacité), et lesquels ont la capacité de gérer et soutenir uniquement la composante de sensibilisation et de promotion de la santé (capacité moyenne). Nous surveillerons les performances de deux comtés à capacité élevée et d'un comté à capacité moyenne pour accroître la responsabilité du programme, ajuster le soutien du BSPAN selon les besoins et calibrer la sensibilité de notre outil RAC.
- Étendre le BSPAN à 12 nouveaux comtés ruraux et mal desservis en fonction du score RAC et évaluer la capacité de chaque comté à mettre en œuvre les composants du programme et à augmenter la mammographie complète et le suivi approprié. À l'aide du RAC (défini dans l'objectif 1), nous caractériserons la capacité de chacun des 12 nouveaux comtés à mettre en œuvre les composantes du programme BSPAN (capacité élevée, moyenne et faible). Nous surveillerons les mesures de processus et les résultats dans chaque comté à intervalles réguliers. Les résultats de BSPAN2 démontreront un modèle durable de prestation de services en étoile qui capitalise sur les forces de la communauté locale pour prendre soin de ses propres résidents. Cette expansion permettra à 12 nouveaux partenaires de comté d'augmenter l'accès au dépistage, d'améliorer le délai de résolution du diagnostic et de faciliter l'orientation rapide vers les services de traitement locaux, tout en maintenant les niveaux de services dans les cinq comtés d'origine. BSPAN2 produira également un outil d'évaluation et une application de suivi des patients sur Internet qui peuvent être utilisés pour diffuser un modèle en étoile pour la prestation de services de mammographie dans les communautés rurales à travers le pays.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion pour les patients participants comprennent :
- femmes adultes de 40 à 64 ans,
- capable de lire, parler et comprendre l'anglais ou l'espagnol,
- la capacité de comprendre les informations de l'étude, et
- capacité à communiquer avec la voix (pour participer à des entretiens).
Les critères d'inclusion pour les acteurs clés du comté comprennent :
- impliqué dans la facilitation des services de dépistage par mammographie dans les comtés desservis par le programme BSPAN.
- Les femmes et les hommes pourront participer.
- Aucun groupe racial ou ethnique ne sera exclu de la participation.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour les patients participants :
- Les patients qui ne parlent pas espagnol ou anglais ou qui ont une déficience auditive ou de la parole sévère ou qui ne donnent pas leur consentement éclairé seront exclus de la participation (aux entretiens).
Critères d'exclusion pour les acteurs clés du comté :
- les personnes non impliquées dans la facilitation des services de dépistage par mammographie dans l'un des comtés desservis par le programme BSPAN seront exclues de la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Extension BSPAN
Nous élargirons la portée et la durabilité de BSPAN en systématisant la façon de permettre aux comtés d'assumer la responsabilité d'un ou deux des composants tandis que Moncrief/UTSW continue de fournir un examen financier et un remboursement centralisés en tant que contractant du Texas BCCS.
Nous identifierons de manière prospective quels comtés ont la capacité de programme nécessaire, puis testerons si la mise en œuvre du BSPAN adaptée à la capacité d'un comté et aux besoins locaux peut conduire à un succès de programme équivalent dans 12 comtés ruraux supplémentaires (BSPAN2 total = 17 comtés).
Les résultats seront utilisés pour développer un modèle par lequel les avantages du BSPAN peuvent être apportés aux communautés rurales à travers le pays.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éléments d'enquête mesurant la prestation de services de mammographie complets et un suivi approprié pour les femmes dans les comtés ruraux et mal desservis.
Délai: 3 années
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Nous utiliserons NVivo 9.0 (QSR International, Melbourne AUS) pour rassembler et analyser les données des notes de visites sur site, des entretiens semi-structurés et de l'analyse de documents.
NVivo, un logiciel d'analyse de données qualitatives très respecté, rend le processus d'analyse transparent afin que les enquêteurs puissent suivre l'évolution de leur analyse.
Dirigé par les Drs. Lee et Inrig, l'équipe d'évaluation et leur personnel organiseront ces codes dans un livre de codes qui relie les données à la théorie comportementale et organisationnelle.
Des réunions régulières permettront à l'équipe d'évaluation du BSPAN de tester les thèmes émergents et leur interprétation par rapport à la base de connaissances des experts en médecine clinique (par ex.
Argenbright), le comportement organisationnel (Inrig, Lee) et le comportement de dépistage (Tiro).
L'analyse croisée des données de toutes les sources nous permettra de mener une analyse intégrée à travers les composants du BSPAN pour évaluer les étapes clés et l'interface du dépistage par mammographie et un suivi approprié.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Lee, PhD, UT Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCCC-PS01112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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