Borstonderzoek en patiëntnavigatie (BSPAN2): evaluatie van een gedecentraliseerd regionaal bezorgsysteem voor plattelandsachterstanden
De onderzoekers zullen het bereik en de duurzaamheid van BSpan uitbreiden door te systematiseren hoe provincies de verantwoordelijkheid voor een of twee van de componenten op zich kunnen nemen, terwijl Moncrief/uTSW gecentraliseerde financiële beoordeling en vergoeding blijft bieden als de Texas BCCS-aannemer. De onderzoekers zullen prospectief identificeren welke provincies de nodige programmacapaciteit hebben, en vervolgens testen of de implementatie van BSPan, aangepast aan de capaciteit van een provincie en lokale behoeften, kan leiden tot gelijkwaardig programmasucces in nog eens 12 landelijke provincies. Bevindingen zullen worden gebruikt om een model te ontwikkelen waarmee BSPan-voordelen naar plattelandsgemeenschappen in het hele land kunnen worden gebracht.
De onderzoekers zullen gereedheidsbeoordelingscriteria (RaC) gebruiken om de capaciteit en gereedheid van de provincie voor de uitvoering van het BSPan-programma te meten. Het doel van onze evaluatie is om aan te tonen of een regionaal gedecentraliseerd uitvoeringsmodel (hub-and-spoke) kan worden volgehouden en het bereik van het programma voor achtergestelde plattelandsvrouwen kan vergroten. De RaC-tool dient twee doelen: 1) om de capaciteit van de provincie te bepalen en 2) programmagegevens te gebruiken om de communicatie tussen een centrale BSpan-hub en elke districtspartner (spokes) tijdens operaties te vergemakkelijken.
Onze evaluatie analyseert de landelijke training en implementatie van BSpan-programmacomponenten en uitgebreide screeningprocessen van het hub-and-spoke-model. De onderzoekers zullen lokale bezoeken aan de provincies en geselecteerde interviews met deelnemers en personeel gebruiken om inzicht te krijgen in factoren op deelnemer- en provincieniveau die de acceptatie en implementatie van uitgebreide screeningprocessen vergemakkelijken, in combinatie met belangrijke kwantitatieve statistieken en procesresultaten.
De onderzoekers zullen het Glasgow Re-aiM-model toepassen als leidraad voor onze evaluatie van de implementatie van BSpan-programmacomponenten in elke provincie. Re-aiM specificeert dimensies op deelnemer- en organisatieniveau. Dimensies worden gedefinieerd als de interventies: 1) bereik in de doelgroep, 2) effectiviteit bij het wijzigen van risico's, 3) acceptatie door doelinstellingen, 4) consistente implementatie, en 5) behoud van de effecten onder deelnemers en doelinstellingen. onze mixed-methods-benadering maakt focus mogelijk op zowel individueel als organisatorisch niveau en is met succes gebruikt om andere soortgelijke screening- en gezondheidsbevorderingsprogramma's te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelen zijn:
- Identificeer gereedheidsbeoordelingscriteria (RAC) die essentieel zijn bij het bepalen van het vermogen van een landelijke provincie om uitgebreide mammografie en passende vervolgdiensten te ondersteunen. Door middel van een gemengde methodeanalyse, met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve technieken, zullen we essentiële factoren in leiderschap, infrastructuur en lokale middelen definiëren in de vijf provincies van het oorspronkelijke BSPAN-netwerk.
- Met behulp van de RAC (gedefinieerd in doel 1) zullen we bepalen welke van de vijf BSPAN1-provincies de capaciteit hebben om de Outreach & Health Promotion- en Delivery & Navigation-componenten van het programma te beheren en te ondersteunen (High Capacity), en welke de capaciteit hebben om en ondersteunen alleen de component Outreach en gezondheidsbevordering (gemiddelde capaciteit). We zullen de prestaties van twee provincies met hoge capaciteit en één provincie met gemiddelde capaciteit monitoren om de programmaverantwoordelijkheid te vergroten, BSPAN-ondersteuning waar nodig aan te passen en de gevoeligheid van onze RAC-tool te kalibreren.
- Breid BSPAN uit naar 12 nieuwe plattelands- en achtergestelde provincies volgens de RAC-score en evalueer het vermogen van elke provincie om programmacomponenten te implementeren en uitgebreide mammografie en passende follow-up uit te breiden. Met behulp van de RAC (gedefinieerd in doel 1) karakteriseren we de capaciteit in elk van de 12 nieuwe provincies om onderdelen van het BSPAN-programma (hoge, gemiddelde en lage capaciteit) te implementeren. We zullen procesmaatregelen en resultaten in elke provincie op regelmatige tijdstippen monitoren. De resultaten van BSPAN2 zullen een duurzaam 'hub-and-spoke'-model van dienstverlening demonstreren dat profiteert van de sterke punten van de lokale gemeenschap om voor hun eigen bewoners te zorgen. Deze uitbreiding stelt 12 nieuwe county-partners in staat om de toegang tot screening te vergroten, de tijd tot diagnostische oplossing te verkorten en tijdige doorverwijzing naar lokale behandelingsdiensten te vergemakkelijken, terwijl het serviceniveau in de oorspronkelijke vijf county's behouden blijft. BSPAN2 zal ook een beoordelingstool en een op internet gebaseerde toepassing voor het volgen van patiënten produceren die kunnen worden gebruikt om een hub-and-spoke-model te verspreiden voor de levering van mammografiediensten aan plattelandsgemeenschappen in het hele land.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria voor patiëntdeelnemers zijn onder meer:
- volwassen vrouwtjes van 40-64 jaar,
- Engels of Spaans kunnen lezen, spreken en begrijpen,
- het vermogen om studie-informatie te begrijpen, en
- vermogen om te communiceren met stem (om deel te nemen aan interviews).
Inclusiecriteria voor belangrijke provinciale actoren zijn onder meer:
- betrokken bij het faciliteren van mammografiescreeningsdiensten in de provincies die worden bediend door het BSPAN-programma.
- Zowel dames als heren komen in aanmerking om deel te nemen.
- Geen enkele raciale of etnische groep wordt uitgesloten van deelname.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor patiëntdeelnemers:
- Patiënten die geen Spaans of Engels spreken of een ernstige gehoor- of spraakstoornis hebben of geen geïnformeerde toestemming geven, worden uitgesloten van deelname (aan interviews).
Uitsluitingscriteria voor belangrijke provinciale actoren:
- personen die niet betrokken zijn bij het faciliteren van mammografiescreeningsdiensten in een van de provincies die door het BSPAN-programma worden bediend, zullen van deelname worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: BSPAN-uitbreiding
We zullen het bereik en de duurzaamheid van BSPAN vergroten door te systematiseren hoe provincies de verantwoordelijkheid voor een of twee van de componenten op zich kunnen nemen, terwijl Moncrief/UTSW gecentraliseerde financiële beoordeling en vergoeding blijft bieden als de Texas BCCS-aannemer.
We zullen prospectief identificeren welke provincies de nodige programmacapaciteit hebben, en vervolgens testen of de implementatie van BSPAN op maat van de capaciteit en lokale behoeften van een provincie kan leiden tot gelijkwaardig programmasucces in nog eens 12 landelijke provincies (BSPAN2 totaal = 17 provincies).
Bevindingen zullen worden gebruikt om een model te ontwikkelen waarmee BSPAN-voordelen naar plattelandsgemeenschappen in het hele land kunnen worden gebracht.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête-items die de levering van uitgebreide mammografiediensten en passende follow-up voor vrouwen op het platteland en achtergestelde provincies meten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
We zullen NVivo 9.0 (QSR International, Melbourne AUS) gebruiken om gegevens uit aantekeningen van locatiebezoeken, semi-gestructureerde interviews en documentanalyse te verzamelen en te analyseren.
NVivo, een gerespecteerd softwareprogramma voor kwalitatieve gegevensanalyse, maakt het analyseproces transparant, zodat onderzoekers hun zich ontwikkelende analyse kunnen volgen.
Onder leiding van drs. Lee en Inrig, het evaluatieteam en hun medewerkers zullen deze codes ordenen in een codeboek dat gegevens relateert aan gedrags- en organisatietheorie.
Regelmatige vergaderingen zullen het BSPAN-evaluatieteam in staat stellen opkomende thema's en interpretaties te toetsen aan de kennisbasis van experts in de klinische geneeskunde (bijv.
Argenbright), organisatiegedrag (Inrig, Lee) en screeninggedrag (Tiro).
Kruisanalyse van gegevens uit alle bronnen stelt ons in staat een geïntegreerde analyse uit te voeren over BSPAN-componenten om de belangrijkste stappen en interface van mammografiescreening en passende follow-up te beoordelen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Lee, PhD, UT Southwestern Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCCC-PS01112
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .