- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03052907
유방 검진 및 환자 내비게이션(BSPAN2): 농촌 소외 계층을 위한 분산형 지역 전달 시스템 평가
조사관은 Moncrief/uTSW가 텍사스 BCCS 계약자로서 중앙 집중식 재무 검토 및 환급을 계속 제공하는 동안 카운티가 하나 또는 두 개의 구성 요소에 대한 책임을 맡을 수 있도록 하는 방법을 체계화하여 BSPan의 범위와 지속 가능성을 확장할 것입니다. 조사관은 어떤 카운티에 필요한 프로그램 역량이 있는지 전향적으로 확인한 다음 카운티의 역량과 지역 요구에 맞는 BSPan의 구현이 추가 12개 농촌 카운티에서 동등한 프로그램 성공으로 이어질 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 조사 결과는 BSPan 혜택이 전국의 농촌 지역사회에 제공될 수 있는 모델을 개발하는 데 사용될 것입니다.
조사관은 준비성 평가 기준(RaC)을 사용하여 BSPan 프로그램 구현을 위한 카운티 용량 및 준비성을 측정합니다. 평가의 목표는 지역 분산 전달(허브 앤 스포크) 모델이 지속 가능하고 소외된 시골 여성에 대한 프로그램 범위를 확대할 수 있는지 여부를 입증하는 것입니다. RaC 도구는 1) 카운티 용량을 결정하고 2) 중앙 BSPan 허브와 각 카운티 파트너(스포크) 간의 통신을 용이하게 하기 위해 프로그램 데이터를 활용하는 두 가지 목적을 제공합니다.
우리의 평가는 BSPan 프로그램 구성 요소의 카운티 교육 및 구현과 허브 및 스포크 모델의 포괄적인 심사 프로세스를 분석할 것입니다. 조사관은 카운티 현장 방문과 참가자 및 직원의 선별된 인터뷰를 사용하여 주요 정량적 메트릭 및 프로세스 결과와 함께 포괄적인 선별 프로세스의 채택 및 구현을 촉진하는 참가자 및 카운티 수준의 요인에 대한 통찰력을 얻을 것입니다.
조사관은 Glasgow Re-aiM 모델을 적용하여 각 카운티의 BSPan 프로그램 구성 요소 구현 평가를 안내할 것입니다. Re-aiM은 참가자 및 조직 수준에서 차원을 지정합니다. 차원은 중재의 다음과 같이 정의됩니다. 1) 목표 인구에 대한 도달, 2) 위험 수정의 효율성, 3) 목표 설정에 의한 채택, 4) 일관된 구현, 5) 참가자 및 목표 설정 간의 효과 유지. 우리의 혼합 방법 접근 방식은 개인 및 조직 수준 모두에서 초점을 맞출 수 있으며 다른 유사한 검사 및 건강 증진 프로그램을 평가하는 데 성공적으로 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 포괄적인 유방조영술과 적절한 후속 서비스를 지원할 수 있는 농촌 카운티의 역량을 결정하는 데 필수적인 준비성 평가 기준(RAC)을 식별합니다. 정성적 및 정량적 기법을 사용하는 혼합 방법 분석을 통해 초기 BSPAN 네트워크의 5개 카운티에 걸쳐 리더십, 인프라 및 지역 자원의 필수 요소를 정의할 것입니다.
- RAC(목표 1에 정의됨)를 사용하여 우리는 5개 BSPAN1 카운티 중 프로그램의 아웃리치 및 건강 증진 및 배달 및 내비게이션 구성 요소(대용량)를 관리하고 유지할 수 있는 능력이 있는 것과 관리할 수 있는 능력이 있는 것을 결정할 것입니다. 아웃리치 및 건강 증진 구성 요소(중간 용량)만 유지합니다. 우리는 프로그램 책임을 높이고, 필요에 따라 BSPAN 지원을 조정하고, RAC 도구의 민감도를 보정하기 위해 2개의 고용량 및 1개의 중간 용량 카운티의 성과를 모니터링할 것입니다.
- RAC 점수에 따라 BSPAN을 12개의 새로운 시골 및 소외된 카운티로 확장하고 각 카운티의 프로그램 구성 요소 구현 능력을 평가하고 포괄적인 유방 조영술 및 적절한 후속 조치를 강화합니다. RAC(목표 1에 정의됨)를 사용하여 BSPAN 프로그램의 구성 요소(고용량, 중용량 및 저용량)를 구현하기 위해 12개의 새로운 카운티 각각의 용량을 특성화할 것입니다. 우리는 정기적으로 각 카운티의 프로세스 측정 및 결과를 모니터링할 것입니다. BSPAN2의 결과는 주민들을 돌보기 위해 지역 사회의 강점을 활용하는 지속 가능한 허브 앤 스포크 서비스 제공 모델을 보여줄 것입니다. 이 확장을 통해 12개의 새로운 카운티 파트너는 원래 5개 카운티의 서비스 수준을 유지하면서 검진 접근성을 높이고, 진단 해결 시간을 단축하고, 지역 치료 서비스에 적시에 의뢰할 수 있습니다. BSPAN2는 또한 전국 농촌 지역사회에 유방조영술 서비스를 제공하기 위한 허브 앤 스포크 모델을 보급하는 데 사용할 수 있는 평가 도구 및 인터넷 기반 환자 추적 애플리케이션을 제작할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 40~64세의 성인 여성,
- 영어 또는 스페인어를 읽고 말하고 이해할 수 있으며,
- 연구 정보를 이해하는 능력, 그리고
- 음성으로 의사소통하는 능력(인터뷰에 참여하기 위해).
주요 카운티 행위자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- BSPAN 프로그램이 제공되는 카운티에서 유방조영술 선별 서비스 촉진에 참여합니다.
- 여성과 남성 모두 참여할 수 있습니다.
- 어떤 인종이나 민족 집단도 참여에서 제외되지 않습니다.
제외 기준:
환자 참가자에 대한 제외 기준:
- 스페인어 또는 영어를 구사하지 못하거나 심각한 청력 또는 언어 장애가 있거나 사전 동의를 제공하지 않는 환자는 참여(인터뷰에서)에서 제외됩니다.
주요 카운티 행위자에 대한 제외 기준:
- BSPAN 프로그램이 제공되는 카운티 중 한 곳에서 유방조영술 검사 서비스 촉진에 관여하지 않는 개인은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: BSPAN 확장
우리는 Moncrief/UTSW가 텍사스 BCCS 계약자로서 중앙 집중식 재무 검토 및 환급을 계속 제공하는 동안 카운티가 하나 또는 두 개의 구성 요소에 대한 책임을 맡을 수 있도록 하는 방법을 체계화하여 BSPAN의 도달 범위와 지속 가능성을 확장할 것입니다.
우리는 어떤 카운티에 필요한 프로그램 역량이 있는지 전향적으로 확인한 다음 카운티의 역량과 지역 요구에 맞는 BSPAN의 구현이 추가로 12개의 농촌 카운티(BSPAN2 총 = 17개 카운티)에서 동등한 프로그램 성공으로 이어질 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
조사 결과는 BSPAN 혜택이 전국의 농촌 지역사회에 제공될 수 있는 모델을 개발하는 데 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농촌 및 소외된 카운티의 여성을 위한 포괄적인 유방조영술 서비스 제공 및 적절한 후속 조치를 측정하는 설문 항목.
기간: 3 년
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우리는 NVivo 9.0(QSR International, Melbourne AUS)을 사용하여 사이트 방문 기록, 반구조화된 인터뷰 및 문서 분석에서 데이터를 수집하고 분석할 것입니다.
존경받는 정성적 데이터 분석 소프트웨어 프로그램인 NVivo는 분석 프로세스를 투명하게 만들어 연구자가 분석 과정을 추적할 수 있도록 합니다.
Drs. 평가팀과 직원인 Lee와 Inrig는 데이터를 행동 및 조직 이론에 연결하는 코드북으로 이러한 코드를 구성할 것입니다.
정기 회의를 통해 BSPAN 평가 팀은 임상 의학 전문가의 지식 기반(예:
Argenbright), 조직 행동(Inrig, Lee), 선별 행동(Tiro).
모든 출처의 데이터에 대한 교차 분석을 통해 BSPAN 구성요소 전반에 걸쳐 통합 분석을 수행하여 유방조영술 검사 및 적절한 후속 조치의 주요 단계와 인터페이스를 평가할 수 있습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon Lee, PhD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCCC-PS01112
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