振動ブレスレット（BRASSARD）による覚醒能力の評価 (BRASSARD)
2019年6月14日 更新者：Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
在宅での呼吸補助のためのアラームリレーブレスレット：人工呼吸器を装着している患者と健康なボランティアにおける夜間覚醒能力の評価
リレーアラームプロジェクト開発の一環として、この研究の目的は、手首に巻いた振動アラーム（振動ブレスレット）によって就寝者の覚醒能力をテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Service des pathologies du sommeil - GH Pitié-Salpêtrière
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フランス語を話す
- 社会保障あり 健康なボランティアの場合 : 睡眠障害がなく、神経学的または呼吸器の病理が知られている 患者の場合 : 先天性中枢性低換気症候群または適応症を問わず換気補助があり、人工呼吸器を使用でき、少なくとも 3 か月間呼吸レベルが安定している。
除外基準:
- 睡眠パターンを妨げる可能性のある治療を受けている被験者
- 睡眠ポリグラフィー検査の前日のアルコールまたは睡眠パターンを妨げる可能性のある物質（アルコール、薬物）の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：振動ブレスレット
一晩でランダムに振動を引き起こすブレスレット
|
一晩でランダムに振動が発生するブレスレット。
睡眠者の覚醒能力は、ブレスレットが振動するたびに評価されます（夜間に 5 回）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総合覚醒能力
時間枠：1泊
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被験者がアプリケーションを停止して認知タスクを行うのに十分な覚醒を引き起こすブレスレットのアクティブ化の割合: 起床時間に注意してください。
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1泊
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の各段階における覚醒能力
時間枠：1泊
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ブレスレットによって引き起こされる振動の総数に対する、睡眠のさまざまな段階（徐波睡眠、急速眼球運動睡眠）での覚醒の割合
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1泊
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認知タスクを実行する能力のない覚醒
時間枠：1泊
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認知タスクを伴わない覚醒を引き起こすブレスレットの活性化の割合
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1泊
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valérie ATTALI, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月13日
一次修了 (実際)
2018年6月26日
研究の完了 (実際)
2019年6月14日
試験登録日
最初に提出
2017年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月10日
最初の投稿 (実際)
2017年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月14日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。