Heräämiskyvyn arviointi värinärannekkeen avulla (BRASSARD) (BRASSARD)
perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
Hälytysreleranneke helpottaa ja turvallista hengitysapua kotona: Hengitettyjen potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten yöllisen heräämiskyvyn arviointi
Osana relehälytysprojektin kehittämistä tutkimuksen tavoitteena on testata nukkujan kykyä herätä ranteen ympärillä olevalla värinähälyttimellä (värähtelevä rannekoru).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Service des pathologies du sommeil - GH Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhua ranskaa
- sosiaaliturva Terveet vapaaehtoiset: ei unihäiriöitä, tunnetaan neurologisia tai hengityselinten patologioita Potilaat: synnynnäinen keskushypoventilaatio-oireyhtymä tai hengitysapu käyttöaiheesta riippumatta, kykenevät toimimaan hengityslaitteensa kanssa ja ovat vakaassa tilassa hengitystasolla vähintään 3 kuukauden ajan .
Poissulkemiskriteerit:
- kohteet, jotka saavat hoitoa, joka saattaa häiritä unirytmiä
- alkoholin tai minkä tahansa aineen (alkoholi, huumeet), jotka voivat häiritä unirytmiä, nauttiminen polysomnografiaa edeltävänä päivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Värähtelevä rannekoru
Rannekoru, jossa tärinä laukeaa satunnaisesti yön aikana
|
Rannekoru, jossa tärinä laukeaa satunnaisesti yön aikana.
Nukkuvan heräämiskykyä arvioidaan aina, kun rannekoru värisee (5 kertaa yössä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen heräämiskyky
Aikaikkuna: 1 yö
|
Rannekorun aktivaatioiden osuus, jotka aiheuttavat heräämisen, jotta koehenkilö voi lopettaa sovelluksen ja suorittaa kognitiivisen tehtävän: huomioi herätysaika
|
1 yö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heräämiskyky jokaisessa unen vaiheessa
Aikaikkuna: 1 yö
|
Heräämisten osuus unen eri vaiheissa (hidasaaltouni, Rapid Eye Movement -uni) suhteessa rannekorun laukaisemien tärinöiden kokonaismäärään
|
1 yö
|
|
Herääminen ilman kykyä suorittaa kognitiivista tehtävää
Aikaikkuna: 1 yö
|
Rannekorun aktivaatioiden osuus heräämisestä ilman kognitiivista tehtävää
|
1 yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Valérie ATTALI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01044-47
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .