진동팔찌에 의한 각성능력 평가(BRASSARD) (BRASSARD)
2019년 6월 14일 업데이트: Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche
가정에서의 단순화 및 보안 호흡 보조를 위한 알람 릴레이 팔찌: 인공호흡 환자 및 건강한 지원자의 야간 각성 능력 평가
릴레이 알람 프로젝트 개발의 일환으로 이 연구의 목표는 손목 주위의 진동 알람(진동 팔찌)을 통해 잠자는 사람이 깨어날 수 있는 능력을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Service des pathologies du sommeil - GH Pitié-Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프랑스어 해봐
- 사회 보장이 있는 건강한 지원자: 수면 장애 없음, 알려진 신경 또는 호흡기 병리 환자: 선천성 중추 호흡 부전 증후군 또는 적응증에 관계없이 인공호흡 보조 장치, 인공호흡기 작동 가능, 최소 3개월 동안 호흡 수준에서 안정적인 상태 .
제외 기준:
- 수면 패턴을 방해할 수 있는 치료를 받는 피험자
- 수면다원검사 전날 수면 패턴을 방해할 수 있는 알코올 또는 모든 물질(알코올, 약물) 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진동 팔찌
밤새 무작위로 진동이 발생하는 팔찌
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진동이 있는 팔찌가 밤새 무작위로 트리거되었습니다.
잠자는 사람의 각성 능력은 팔찌가 진동할 때마다(밤에 5회) 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 각성 능력
기간: 1박
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대상자가 응용 프로그램을 중지하고 인지 작업을 수행하기에 충분한 각성을 유발하는 팔찌 활성화의 비율: 기상 시간 기록
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1박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 단계별 각성 능력
기간: 1박
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팔찌에 의해 트리거되는 총 진동 수와 관련된 다양한 수면 단계(서파수면, 급속 안구 운동 수면)의 각성 비율
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1박
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인지 작업을 수행할 수 없는 각성
기간: 1박
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인지 작업 없이 각성을 유발하는 팔찌 활성화의 비율
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1박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valérie ATTALI, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-A01044-47
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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